Los efectos de la terapia de ejercicios para los músculos cervicales flexores y extensores en el dolor de cuello no específico. (CCF)
Programa de fortalecimiento de flexores cervicales profundos o extensores cervicales en pacientes con cervicalgia crónica, ¿importa cuál elegir?: ensayo clínico aleatorizado
Objetivo:
Comparar los efectos del entrenamiento de extensión craneocervical y cervicotorácica versus el entrenamiento de los flexores cervicales profundos, ambos combinados con el tratamiento convencional, sobre la discapacidad, el dolor percibido, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), la resistencia, el rango de movimiento activo (AROM) de la columna cervical , sentido de posición articular (JPS) e ingesta de fármacos en sujetos con cervicalgia crónica inespecífica, referenciados por el grupo control.
Métodos:
La investigación se realizará de diciembre de 2019 a agosto de 2020 en el Hospital Recoletas Burgos.
Cincuenta y cuatro voluntarios con dolor de cuello crónico inespecífico, reclutados en el hospital, serán asignados aleatoriamente, mediante sobres cerrados, a 1 de los tres grupos.
Los dos primeros grupos experimentales se denominarán Grupo A y Grupo B y cada uno de ellos acudirá al Servicio de Rehabilitación durante 4 semanas para realizar los ejercicios bajo la supervisión del fisioterapeuta. Este proceso ocurrirá junto con el tratamiento convencional (calor infrarrojo, masaje y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea). Estos grupos se diferenciarán entre ellos en los músculos que entrenarán principalmente a través del entrenamiento. El grupo A realizará un entrenamiento de músculos extensores del cuello y el grupo B un entrenamiento de músculos flexores cervicales profundos. Después de estas 4 semanas, estos ejercicios serán realizados por ellos en una rutina diaria que se prescribirá durante 6 meses en casa.
En el grupo control (grupo C), no se realizará ninguna intervención debido a que seguirán en lista de espera.
Se medirá la discapacidad, el dolor, la CVRS y la ingesta de fármacos en el pretratamiento, a las 4 semanas (postratamiento) ya los 6 meses de seguimiento; la resistencia, AROM y JPS se medirán en el pretratamiento ya las 4 semanas (postratamiento); mientras que las variables demográficas (altura, peso y edad) solo se medirán en la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Burgos, España, 09006
- Recoletas Burgos Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello no específico (NSNP) durante al menos 3 meses antes del comienzo de la intervención,
- edad entre 18 y 65 años,
- estilo de vida sedentario,
- puntuación > 5/50 en el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) o puntuación > 2 en la Escala de Valoración Numérica (NPRS) cuyos síntomas no aumentan realizando los ejercicios propuestos en el estudio,
- limitación en el Rango Activo de Movimiento cervical (AROM) en flexión, extensión, inclinación lateral y/o rotación.
Criterio de exclusión:
- cirugía de cuello anterior,
- dolor de cuello asociado con lesiones por latigazo cervical,
- sujetos que han recibido fisioterapia 3 meses antes del comienzo de la intervención,
- mareos en la posición cuadrúpeda, posición supina, sentado o realizando movimientos del cuello,
- dolor en otras partes del cuerpo que impide la realización de los ejercicios propuestos en el estudio,
- dolor de cuello acompañado de vértigo causado por insuficiencia vertebrobasilar o dolor acompañado de dolores de cabeza no cervicogénicos,
- dolor de cuello con radiculopatía cervical y/o hernia discal cervical externalizada,
- banderas rojas: fractura, tumor o infección cervical o diagnóstico de osteoporosis, enfermedades metabólicas o artritis reumatoide,
- miopatía, espondilitis anquilosante o fibromialgia,
- afectación del sistema nervioso central,
- mujeres embarazadas,
- trastornos psiquiátricos o psicológicos graves,
- sujetos con acción judicial pendiente,
- No entiendo, escribe y habla español con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: entrenamiento de extensión craneocervical y cervicotorácica
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Durante el primer mes, los participantes de los grupos experimentales acudirán al Servicio de Rehabilitación para realizar los ejercicios de forma individualizada y supervisada por el fisioterapeuta y recibir el tratamiento convencional (10 minutos de calor infrarrojo, 10 minutos de masaje y 15 minutos de TENS). Los últimos seis meses, realizarán ejercicios diarios en casa.
De cada uno de estos ejercicios se realizarán 10 contracciones isométricas, en los grados correspondientes o nivel objetivo, de 10 segundos con un descanso de 3-5 segundos. |
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Experimental: Grupo B: entrenamiento de flexión craneocervical
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Durante el primer mes, los participantes de los grupos experimentales acudirán al Servicio de Rehabilitación para realizar los ejercicios de forma individualizada y supervisada por el fisioterapeuta y recibir el tratamiento convencional (10 minutos de calor infrarrojo, 10 minutos de masaje y 15 minutos de TENS). Los últimos seis meses, realizarán ejercicios diarios en casa.
De cada uno de estos ejercicios se realizarán 10 contracciones isométricas, en los grados correspondientes o nivel objetivo, de 10 segundos con un descanso de 3-5 segundos. |
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Comparador activo: Grupo C: grupo de control
No se realizará ninguna intervención debido a que seguirán en lista de espera.
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Durante el primer mes, los participantes de los grupos experimentales acudirán al Servicio de Rehabilitación para realizar los ejercicios de forma individualizada y supervisada por el fisioterapeuta y recibir el tratamiento convencional (10 minutos de calor infrarrojo, 10 minutos de masaje y 15 minutos de TENS). Los últimos seis meses, realizarán ejercicios diarios en casa.
De cada uno de estos ejercicios se realizarán 10 contracciones isométricas, en los grados correspondientes o nivel objetivo, de 10 segundos con un descanso de 3-5 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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usando el Cuestionario del Índice de Discapacidad del Cuello (NDI)
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Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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Usando una escala de calificación numérica (NPRS) de 0 a 10
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Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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utilizando el cuestionario de calidad de vida SF-36.
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Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en la resistencia de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes (punto de tiempo principal).
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Usando la prueba modificada de resistencia del extensor del cuello (prueba NEE) propuesta por Lee el al. (2005) o la prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello (prueba NFME) con un cronómetro y un BDI
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Línea de base y 1 mes (punto de tiempo principal).
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Cambio en el rango activo de movimiento cervical (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes (punto de tiempo principal).
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Usando un inclinómetro digital
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Línea de base y 1 mes (punto de tiempo principal).
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Cambio en el sentido de la posición conjunta (JPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes (punto de tiempo principal).
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Uso de un objetivo y una regla
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Línea de base y 1 mes (punto de tiempo principal).
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Cambio en la frecuencia de uso de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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Uso de un documento de registro de medicamentos completo en el estante
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Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Achalandabaso, University of Jaén
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2019/28
- U1111-1241-3966 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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