근치적 전립선 절제술 후 만보계 사용
2020년 2월 10일 업데이트: Benaroya Research Institute
수술 후 만보기의 사용이 복강경 로봇 보조 근치적 전립선 절제술 후 배변 기능 및 마약 사용의 회복률에 영향을 미칩니까?
본 연구는 근치적 전립선 절제술 후 만보계 사용이 수술 후 마약류 사용 및 장 기능 회복까지의 시간을 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 연구이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 근치적 전립선 절제술 후 장 기능 회복 및 수술 후 마약 사용에 대한 단계별 걸음 수 목표가 있는 만보계 사용의 효과를 조사하는 무작위 통제 전향적 연구입니다.
피험자는 통제 그룹 또는 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군은 수술 후 보행의 중요성에 관한 정보와 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 그룹은 수술 후 0일부터 수술 후 14일까지 단계별 걸음 수 목표가 있는 만보계를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 표준화된 수술 후 마약 요법을 받게 될 것이며 초기 장내 배출과 첫 배변을 기록하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 최초 수술 후 방문 때까지 연구에 남을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
- Virginia Mason Medical Center
-
연락하다:
- Basil Ferenczi, MD
- 전화번호: 206-223-6772
- 이메일: basil.ferenczi@virginiamason.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
이 연구에는 버지니아 메이슨 의료 센터에서 전립선암에 대한 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 18-75세의 남성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 장기간 오피오이드 사용, CDC에서 정의한 대부분의 날 >3개월 동안 오피오이드 사용
- 염증성 장질환의 병력
- 사전 복부골반 방사선
- 유학 기간 동안 유럽 여행
- 근치적 전립선 절제술 중 동시 수술
- 걸을 수 없음
- 위 마비 또는 기타 기본 장 운동 장애 문제
- 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보수계 그룹
이 그룹은 근치적 전립선 절제술 후 만보계를 받게 됩니다.
실험 그룹의 피험자는 다음과 같은 단계별 걸음 수 목표를 갖게 됩니다: POD 0-2: 2,000/일.
포드 3-6: 3,000/일.
POD 7-9: 4,000/일.
POD 10-14: 5,000/일.
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스터디 그룹의 피험자는 팔 설명에서 논의된 대로 단계별 걸음 수 목표가 있는 만보계를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이것은 통제 그룹입니다.
근치적 전립선 절제술 후 대조군의 피험자는 표준 치료를 받게 되며 여기에는 수술 후 보행의 중요성에 관한 상담이 포함됩니다.
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대조군의 대상자는 수술 전 방문 동안 보행의 중요성에 대해 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 마약 사용
기간: 7-14일
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근치적 전립선 절제술 후 사용되는 모르핀 등가물.
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7-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 기능 회복률
기간: 7-14일
|
수술 후 첫 장내 배출 및 첫 배변
|
7-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Corman, MD, Virginia Mason Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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