Askelmittarin käyttö radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Benaroya Research Institute
Vaikuttaako leikkauksen jälkeisen askelmittarin käyttö suolen toiminnan palautumisnopeuteen ja huumeiden käyttöön laparoskooppisen robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tämä on tutkimus, jolla arvioidaan, vähentääkö askelmittarin käyttö radikaalin eturauhasen poiston jälkeen leikkauksen jälkeistä huumeiden käyttöä ja suoliston toiminnan palautumiseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan askelmittarin käytön vaikutusta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen suoliston toiminnan palautumiseen ja leikkauksen jälkeiseen huumeiden käyttöön.
Koehenkilöt satunnaistetaan kontrolliryhmään tai tutkimusryhmään.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja tietoa leikkauksen jälkeisen ambulaation tärkeydestä.
Opintoryhmä saa askelmittarin, jossa on asteittainen askellaskentatavoitteet leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 14.
Molemmille ryhmille annetaan standardoitu leikkauksen jälkeinen huumehoito-ohjelma, ja heitä pyydetään kirjaamaan ensimmäinen flatus-kulku ja ensimmäinen suolen kulku.
Koehenkilöt pysyvät tutkimuksessa ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Virginia Mason Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Basil Ferenczi, MD
- Puhelinnumero: 206-223-6772
- Sähköposti: basil.ferenczi@virginiamason.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä tutkimus koskee 18–75-vuotiaita miehiä, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia eturauhassyövän vuoksi Virginia Mason Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen opioidien käyttö, jonka CDC määrittelee opioidien käytöksi useimpina päivinä > 3 kuukauden ajan
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Aiempi vatsan lantion säteily
- Matkustaa Eurooppaan opintojakson aikana
- Samanaikainen leikkaus radikaalin eturauhasen poiston aikana
- Kyvyttömyys liikkua
- Gastropareesi tai muut perustilanteen suolen dysmotiliteettiongelmat
- Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askelmittariryhmä
Tälle ryhmälle annetaan askelmittari radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
Koeryhmän koehenkilöillä on asteittainen askellaskentatavoite seuraavasti: POD 0-2: 2 000/päivä.
POD 3-6: 3 000/päivä.
POD 7-9: 4 000/päivä.
POD 10-14: 5 000/päivä.
|
Tutkimusryhmän koehenkilöt saavat askelmittarin, jossa on asteikolla asteittain laskettavat tavoitteet käsivarren kuvauksen mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä on kontrolliryhmä.
Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen kontrolliryhmän koehenkilöt saavat normaalia hoitoa, joka sisältää neuvontaa leikkauksen jälkeisen ambulaation tärkeydestä.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöitä neuvotaan ambuloinnin tärkeydestä leikkausta edeltävän käynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Morfiiniekvivalentit, joita käytetään radikaalin prostatektomian jälkeen.
|
7-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen toiminnan palautumisnopeus
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Ensimmäinen flatus kulku ja ensimmäinen suolen liike leikkauksen jälkeen
|
7-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Corman, MD, Virginia Mason Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .