보조금을 받는 주택의 노후화 개선
2024년 11월 9일 업데이트: Rebecca Brown, M.D. MPH, University of Pennsylvania
보조금을 받는 주택에서 노인을 위한 제자리 노후 개선
이 파일럿 연구는 보조금을 받는 주택에 거주하는 노인을 위해 제자리 노화를 개선하기 위해 전화로 제공되는 기능 집중 관리 개입의 수정 버전의 타당성과 예비 효과를 평가할 것입니다.
이 연구에는 경도 인지 장애 또는 경도 치매가 있거나 없는 참가자가 포함되며 연구 결과가 인지 상태에 따라 다른지 여부를 조사합니다.
이 연구의 결과는 보조금을 받는 주택에 거주하는 인지 장애가 있거나 없는 노인의 기능과 신체 활동을 최적화하는 방법에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저소득층 수백만 명의 노인들이 연방 보조금을 받는 주택에 거주하고 있으며 요양원에 들어갈 위험이 높습니다. 이 취약한 인구의 고령화를 개선하기 위한 효과적인 접근 방식이 필요합니다. 이 연구의 목적은 보조금을 받는 주택에 거주하는 노인을 위해 제자리에서 노화를 개선하기 위한 전화 기반 개입의 타당성과 예비 효과를 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 기존 개입인 보조 생활을 위한 기능 집중 관리를 저렴한 주택의 고유한 환경에 적용하기 위해 구현 과학 방법을 사용했습니다. 기능 집중 케어는 생활 보조 직원이 모든 케어 상호 작용 중에 거주자를 기능 및 신체 활동에 참여시키는 케어 철학입니다. 선행 연구는 보조 생활 환경에서 노인의 기능 유지 및 신체 활동 증가를 위한 기능 집중 치료의 효과를 지원합니다.
이 연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 거주자, 직원 및 간병인을 포함하여 보조금을 받는 주택 이해 관계자를 인터뷰하여 장벽, 촉진제 및 보조 생활을 위한 기능 집중 관리에 필요한 적응을 식별했습니다. 조사관은 이러한 인터뷰에서 얻은 결과를 사용하여 개입을 조정했습니다. 이 2개월 파일럿 연구에서 조사관은 적응된 개입의 타당성과 예비 효과를 평가하기 위해 사이트 무작위화와 함께 대기자 명단 통제 설계를 사용할 것입니다. 연구자들은 경도 인지 장애 또는 경도 치매가 있거나 없는 개인을 모집하고 연구 결과가 인지 상태에 따라 다른지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구 결과는 보조금을 받는 주택에 거주하는 인지 장애가 있거나 없는 노인의 기능과 신체 활동을 최적화하는 방법에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08102
- Northgate 2
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Cape May, New Jersey, 미국, 08204
- Haven House
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Cape May, New Jersey, 미국, 08204
- Victorian Towers
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Pennsauken, New Jersey, 미국, 08109
- Stonegate 1
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Pennsauken, New Jersey, 미국, 08109
- Stonegate 2
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Mantua Presbyterian Apartments
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Old City Presbyterian Apartments
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Casa Carmen Aponte
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19125
- Neumann Senior Housing
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19125
- St. Francis VIlla
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19142
- Paschall Senior Housing
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19143
- Greenway Presbyterian Apartments
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Jackson Place
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
62년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준, 거주자:
- 포함된 보조금을 받는 주택 환경에 거주
- 62세 이상
- 영어나 스페인어를 잘 또는 아주 잘함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 동의를 제공할 수 있고 자신을 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공하는 대리인이 있습니다.
- 최소 1 ADL 및/또는 IADL에 어려움이 있거나 도움이 필요하거나 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수를 기준으로 경도 인지 장애 또는 경도 치매가 있습니다.
- 호스피스에 등록하지 않음
포함 기준, 연구 파트너:
- 영어나 스페인어를 잘 또는 아주 잘함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 레지던트와 함께 일주일에 최소 한 시간을 보냅니다.
포함 기준, 직원 구성원:
- 영어나 스페인어를 잘 또는 아주 잘함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준, 거주자:
- 만 62세 미만
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 의사 결정 능력이 부족하고 자신을 대신하여 동의할 대리인이 없음
- 기능 장애 또는 인지 장애가 없는 경우
- MoCA 점수를 기준으로 중등도에서 중증의 치매가 있음
- 호스피스에 등록되어 있습니다.
제외 기준, 연구 파트너:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 거주자와 일주일에 최소 한 시간을 보내지 않음
제외 기준, 직원:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
등록 시 참가자는 2개월 연속으로 조정된 전화 기반 중재인 저렴한 주택을 위한 독립 생활 프로그램을 받습니다.
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다음 4단계를 포함하여 신체 활동과 기능을 향상시키기 위한 2개월 프로그램:
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실험적: 대기자 명단 제어
연구 등록 2개월 후 참가자는 2개월 연속으로 적합한 전화 기반 개입인 저렴한 주택을 위한 독립 생활 프로그램을 받습니다.
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다음 4단계를 포함하여 신체 활동과 기능을 향상시키기 위한 2개월 프로그램:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉시 개입 사이트 및 대기자 명단 제어 사이트에 대한 PEP(촉진 사건 프로젝트) 기능 상태 범위가 기준에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 2개월
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7개의 ADL, 5개의 IADL 및 3개의 이동성 작업을 수행할 수 있는 자체 보고 능력(범위, 0-30; 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냄)
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기준, 2개월
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즉각적인 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 단기 신체 활동 배터리 점수가 기준선에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 2개월
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노인의 하지 기능에 대한 객관적인 측정(범위, 0-12; 점수가 높을수록 하지 기능이 더 나쁨을 나타냄) 코로나19 발생 기간 동안 직접 접촉이 가능한 경우에만 조치가 수집됩니다. |
기준, 2개월
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즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트의 평균 걸음 수를 기준에서 2개월로 변경
기간: 0~2개월까지 지속적으로 측정
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Fitbit을 사용하여 측정됨
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0~2개월까지 지속적으로 측정
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다양한 활동 수준에 소요되는 시간이 기준선에서 즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트의 경우 2개월로 변경되었습니다.
기간: 0~2개월까지 지속적으로 측정
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Fitbit을 사용하여 측정됨(4가지 활동 수준: 앉아서 생활함, 약간 활동함, 상당히 활동함, 매우 활동함)에서 보낸 시간(분)
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0~2개월까지 지속적으로 측정
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즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 노인 신체 활동 척도(PASE) 점수가 기준선에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 2개월
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자가 보고된 신체 활동(범위, 0-793; 점수가 높을수록 신체 활동이 많음을 나타냄)
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기준, 2개월
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모집된 적격 참가자의 백분율로 측정된 연구 모집의 타당성
기간: 0~4개월
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연구 참여 초대에 대한 참가자 응답을 사용하여 평가(등록 대 거부)
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0~4개월
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연구 후속 조치 동안 유지된 참가자의 백분율로 측정된 연구 유지의 타당성
기간: 0~4개월
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연구에 계속 등록한 참가자의 비율로 평가됩니다.
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0~4개월
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설문조사 질문을 사용하여 평가된 수용성
기간: 2개월
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중재에 대한 자체 보고 수용성(매우 수용할 수 없음(1)에서 매우 수용할 수 있음(5)까지의 5점 리커트 척도; 숫자가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냄)
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2개월
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충실도 체크리스트를 사용하여 측정한 치료 프로토콜에 대한 충실도가 높은 참가자 수
기간: 0~4개월
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각 연구 프로토콜 작업을 포함한 충실도 체크리스트를 사용하여 측정된 치료 프로토콜에 대한 충실도가 80%를 초과하는 참가자 수
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0~4개월
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동기 부여 인터뷰 치료 무결성 척도(MITI 4)를 사용하여 측정된 동기 부여 인터뷰에 대한 충실도
기간: 2개월
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심리학자 평가(4개의 전체 점수, 1(낮음)에서 5(높음)까지 5점 리커트 척도로 점수 매김)
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적인 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 EuroQol 5 차원(EQ-5D-5L) 범위가 기준에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 2개월
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자체 보고 측정값(범위, 11111-55555, 0~1 범위의 단일 지수 효용 점수로 변환됨, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
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기준, 2개월
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즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 노인 우울증 척도 약식(GDS 약식) 점수가 기준선에서 2개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 2개월
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우울증 증상에 대한 자가 보고 척도(범위, 0-15; 점수 5-8은 가벼운 우울증, 9-11은 중등도 우울증, 12-15는 심한 우울증을 나타냄)
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기준, 2개월
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연구 기간 동안 입원한 참가자의 비율(즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 기준은 2개월)
기간: 기준, 2개월
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자가 신고 입원
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기준, 2개월
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연구 기간 동안 입원 수의 변화(즉각적 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 기준은 2개월)
기간: 기준, 2개월
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자가 보고 입원 건수
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기준, 2개월
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연구 기간 동안 응급실을 방문한 참가자의 비율(즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 기준은 2개월)
기간: 기준, 2개월
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자가 신고 응급실 방문
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기준, 2개월
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연구 기간 중 응급실 방문 횟수 변화(즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트의 경우 기준은 2개월)
기간: 기준, 2개월
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자가 보고된 응급실 방문 횟수
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기준, 2개월
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더 높은 수준의 치료로 이동한 참가자의 비율(즉시 개입 및 대기자 명단 통제 사이트에 대한 기준은 2개월)
기간: 기준, 2개월
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자가 보고 또는 긴급 접촉 보고를 통해 더 높은 수준의 치료로 이동(생활 지원, 식사 및 돌봄, 요양원으로의 이동으로 정의됨)
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기준, 2개월
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전문 요양 시설 체류 경험이 있는 참가자의 비율(즉시 개입 및 대기자 명단 통제 현장에 대한 기준은 2개월)
기간: 기준, 2개월
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자가 신고 전문 요양 시설 체류
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기준, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Brown, MD, MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 831642
- K76AG057016 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IRB와 IPD 공유 계획 개발 후 요청에 따라 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
전체 부모 연구를 위한 3년의 연구 기간이 끝날 때
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 원하는 목적 식별
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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