Mejorando el Envejecimiento en el Lugar en Vivienda Subsidiada
10 de abril de 2024 actualizado por: Rebecca Brown, M.D. MPH, University of Pennsylvania
Mejorando el Envejecimiento en el Lugar para Adultos Mayores en Vivienda Subsidiada
Este estudio piloto evaluará la factibilidad y la efectividad preliminar de una versión adaptada de la intervención Atención Centrada en la Función, entregada por teléfono, para mejorar el envejecimiento en el lugar para adultos mayores que viven en viviendas subsidiadas.
El estudio incluirá participantes con y sin deterioro cognitivo leve o demencia leve y examinará si los resultados del estudio difieren según el estado cognitivo.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán nueva información sobre cómo optimizar la función y la actividad física entre los adultos mayores con y sin deterioro cognitivo que viven en viviendas subvencionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Millones de adultos mayores con bajos ingresos viven en viviendas subsidiadas por el gobierno federal y corren un riesgo desproporcionado de ser admitidos en hogares de ancianos. Se necesitan enfoques efectivos para mejorar el envejecimiento en el lugar para esta población vulnerable. El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de la factibilidad y efectividad preliminar de una intervención telefónica para mejorar el envejecimiento en el lugar de los adultos mayores que viven en viviendas protegidas. En la primera fase de este estudio, los investigadores utilizaron métodos de ciencia de implementación para adaptar una intervención existente, Cuidado Centrado en la Función para la Vida Asistida, al entorno único de la vivienda asequible. Function Focused Care es una filosofía de atención en la que los miembros del personal de vivienda asistida involucran a los residentes en actividades funcionales y físicas durante todas las interacciones de atención. Investigaciones previas respaldan la efectividad de Function Focused Care para mantener la función y aumentar la actividad física entre los adultos mayores en entornos de vivienda asistida.
En la primera fase de este estudio, los investigadores entrevistaron a las partes interesadas en viviendas subsidiadas, incluidos los residentes, los miembros del personal y los cuidadores, para identificar las barreras, los facilitadores y las adaptaciones necesarias para la atención centrada en la función para la vida asistida. Los investigadores utilizaron los resultados de estas entrevistas para adaptar la intervención. En este estudio piloto de 2 meses, los investigadores utilizarán un diseño de control de lista de espera con aleatorización del sitio para evaluar la viabilidad y la efectividad preliminar de la intervención adaptada. Los investigadores reclutarán personas con y sin deterioro cognitivo leve o demencia leve y examinarán si los resultados del estudio difieren según el estado cognitivo. Los hallazgos de este estudio proporcionarán nueva información sobre cómo optimizar la función y la actividad física entre los adultos mayores con y sin deterioro cognitivo que viven en viviendas subvencionadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Momana Jahan, BS
- Número de teléfono: 215-898-2899
- Correo electrónico: Momana.Jahan@Pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Brown, MD, MPH
- Número de teléfono: 215- 573-2021
- Correo electrónico: Rebecca.Brown@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08102
- Northgate 2
-
Cape May, New Jersey, Estados Unidos, 08204
- Haven House
-
Cape May, New Jersey, Estados Unidos, 08204
- Victorian Towers
-
Pennsauken, New Jersey, Estados Unidos, 08109
- Stonegate 1
-
Pennsauken, New Jersey, Estados Unidos, 08109
- Stonegate 2
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Mantua Presbyterian Apartments
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Old City Presbyterian Apartments
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Casa Carmen Aponte
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19125
- Neumann Senior Housing
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19125
- St. Francis VIlla
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19142
- Paschall Senior Housing
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19143
- Greenway Presbyterian Apartments
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Jackson Place
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
62 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión, Residentes:
- Vive en un entorno de vivienda protegida incluido
- 62 años de edad o más
- Habla inglés o español bien o muy bien
- Capaz de brindar consentimiento informado O capaz de brindar asentimiento y tiene un representante que brinda consentimiento informado en su nombre
- Tiene dificultad o necesita ayuda en al menos 1 ADL y/o IADL O tiene deterioro cognitivo leve o demencia leve según su puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- No inscrito en hospicio
Criterios de inclusión, socios del estudio:
- Habla inglés o español bien o muy bien
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Pasa al menos una hora por semana con el residente.
Criterios de inclusión, miembros del personal:
- Habla inglés o español bien o muy bien
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de Exclusión, Residentes:
- Menores de 62 años
- no habla ingles ni español
- Carece de capacidad para tomar decisiones y carece de un apoderado para dar su consentimiento en su nombre
- No tiene deterioro funcional ni deterioro cognitivo
- Tiene demencia de moderada a grave según su puntaje MoCA
- está inscrito en un hospicio
Criterios de exclusión, socios del estudio:
- no habla ingles ni español
- No se puede dar el consentimiento informado
- No pasa al menos una hora por semana con el residente
Criterios de exclusión, miembros del personal:
- no habla ingles ni español
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Inmediata
Al inscribirse, los participantes reciben la intervención telefónica adaptada, el Programa de Vida Independiente para Vivienda Asequible, durante dos meses consecutivos.
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Programa de dos meses destinado a aumentar la actividad física y la función, que incluye los siguientes 4 pasos:
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Experimental: Control de lista de espera
Dos meses después de la inscripción en el estudio, los participantes reciben la intervención telefónica adaptada, el Programa de vida independiente para viviendas asequibles, durante dos meses consecutivos.
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Programa de dos meses destinado a aumentar la actividad física y la función, que incluye los siguientes 4 pasos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del reclutamiento del estudio, medida como porcentaje de participantes elegibles reclutados
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Evaluado utilizando las respuestas de los participantes a la invitación a participar en el estudio (inscritos frente a rechazados)
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0-4 meses
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Viabilidad de la retención en el estudio, medida como porcentaje de participantes retenidos durante el seguimiento del estudio
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Evaluado como porcentaje de participantes que permanecen inscritos en el estudio
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0-4 meses
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Porcentaje de fidelidad al protocolo de tratamiento, medido mediante la lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Lista de verificación de fidelidad que incluye cada componente, con la fidelidad medida como el porcentaje del total de tareas del protocolo de estudio completadas (Rango, 0-100%; un mayor porcentaje indica una mayor fidelidad)
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0-4 meses
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Fidelidad a la entrevista motivacional, medida utilizando la Escala de integridad del tratamiento de la entrevista motivacional (MITI 4)
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Evaluado por psicólogo (4 puntuaciones globales, puntuadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 (bajo) a 5 (alto))
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0-4 meses
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Aceptabilidad evaluada usando una pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Aceptabilidad autoinformada de la intervención (escala de Likert de 5 puntos que va desde muy inaceptable (1) a muy aceptable (5); los números más altos indican una mayor aceptabilidad)
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0-4 meses
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Aceptabilidad evaluada mediante entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Aceptabilidad autoinformada de la intervención evaluada mediante preguntas abiertas (p. ej., "¿Cómo encaja el programa en su vida?"; no hay un rango preespecificado ya que las respuestas son cualitativas; las respuestas más positivas indican una mayor aceptabilidad)
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0-4 meses
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Cambio en la escala de estado funcional del Proyecto de Eventos Precipitantes (PEP) desde el inicio hasta los 2 meses para los sitios de intervención inmediata y los sitios de control en lista de espera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Capacidad autoinformada para realizar 7 AVD, 3 tareas de movilidad de nivel superior y 5 AVD (rango, 0-30; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional)
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Línea de base, 2 meses
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Cambio en la puntuación de la batería de rendimiento físico corto desde el inicio hasta los 2 meses para los sitios de intervención inmediata y control en lista de espera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Medida objetiva del funcionamiento de las extremidades inferiores en adultos mayores (rango, 0-12; las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento de las extremidades inferiores) La medida se recogerá únicamente si es posible el contacto presencial durante el brote de COVID-19. |
Línea de base, 2 meses
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Cambio en el recuento promedio de pasos desde el inicio hasta los 2 meses para los sitios de intervención inmediata y control en lista de espera
Periodo de tiempo: Medido continuamente de 0 a 4 meses.
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Medido con Fitbit
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Medido continuamente de 0 a 4 meses.
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Cambio en el tiempo dedicado a diferentes niveles de actividad desde el inicio hasta 2 meses para la intervención inmediata y los sitios de control en lista de espera
Periodo de tiempo: 0-4 meses
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Medido con Fitbit (minutos dedicados a cada uno de los 4 niveles de actividad: sedentario; ligeramente activo; bastante activo; muy activo)
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0-4 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de actividad física para personas mayores (PASE) desde el inicio hasta los 2 meses para los sitios de intervención inmediata y control en lista de espera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Actividad física autoinformada (rango, 0-793; puntuaciones más altas indican mayor actividad física)
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Línea de base, 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D-5L) desde el inicio hasta los 2 meses para intervención inmediata y sitios de control en lista de espera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Medida autoinformada (Rango, 11111-55555, convertida a una puntuación de utilidad de índice único que oscila entre 0 y 1; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida)
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Línea de base, 2 meses
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Cambio en la puntuación del formulario corto de la Escala de depresión geriátrica (formulario corto GDS) desde el inicio hasta los 2 meses para los sitios de intervención inmediata y control en lista de espera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Medida autoinformada de síntomas depresivos (rango, 0-15; una puntuación de 5-8 sugiere depresión leve, 9-11 depresión moderada y 12-15 depresión grave)
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Línea de base, 2 meses
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Porcentaje de participantes con hospitalización durante el período de estudio (desde el inicio hasta los 2 meses para intervención inmediata y sitios de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Hospitalización autoinformada
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Línea de base, 2 meses
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Número de hospitalizaciones durante el período de estudio (desde el inicio hasta los 2 meses para intervención inmediata y sitios de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Número de hospitalizaciones autoinformadas
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Línea de base, 2 meses
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Porcentaje de participantes que visitaron el departamento de emergencias durante el período de estudio (desde el inicio hasta los 2 meses para intervención inmediata y sitios de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Visita al departamento de emergencias autoinformada
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Línea de base, 2 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias durante el período de estudio (desde el inicio hasta los 2 meses para intervención inmediata y sitios de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Número de visitas al departamento de urgencias autoinformadas
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Línea de base, 2 meses
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Porcentaje de participantes que pasaron a un nivel superior de atención (línea de base a 2 meses para intervención inmediata y sitios de control en lista de espera)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
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Traslado autoinformado o informado por contacto de emergencia a un nivel superior de atención, definido como un traslado a una vivienda asistida, alojamiento y atención, o a un hogar de ancianos
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Línea de base, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Brown, MD, MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 831642
- K76AG057016 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartirá datos según la solicitud y siguiendo el desarrollo de un plan de intercambio de IPD con el IRB.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al final del período de estudio de 3 años para el estudio principal completo
Criterios de acceso compartido de IPD
Identificación de la finalidad para la que se desean los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .