Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aldring på plads i støttede boliger

9. november 2024 opdateret af: Rebecca Brown, M.D. MPH, University of Pennsylvania

Forbedring af aldring på plads for ældre voksne i støttede boliger

Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en tilpasset version af Function Focused Care-interventionen, leveret via telefon, for at forbedre aldring på plads for ældre voksne, der bor i subsidieret bolig. Undersøgelsen vil omfatte deltagere med og uden let kognitiv svækkelse eller mild demens og vil undersøge, om undersøgelsens resultater er forskellige efter kognitiv status. Resultater fra denne undersøgelse vil give ny information om, hvordan man optimerer funktion og fysisk aktivitet blandt ældre voksne med og uden kognitiv funktionsnedsættelse, der bor i almen bolig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Millioner af ældre voksne med lave indkomster bor i føderalt støttede boliger og er i uforholdsmæssig stor risiko for optagelse på plejehjem. Der er behov for effektive tilgange til forbedring af aldring for denne sårbare befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en telefonbaseret intervention for at forbedre aldring på plads for ældre voksne, der bor i subsidieret bolig. I den første fase af denne undersøgelse brugte efterforskerne metoder til implementeringsvidenskab til at tilpasse en eksisterende intervention, Function Focused Care for Assisted Living, til de unikke rammer for billige boliger. Funktionsfokuseret omsorg er en omsorgsfilosofi, hvor ansatte i plejehjem engagerer beboerne i funktionel og fysisk aktivitet under alle plejeinteraktioner. Tidligere forskning understøtter effektiviteten af ​​Function Focused Care til at opretholde funktion og øge fysisk aktivitet blandt ældre voksne i plejehjem.

I den første fase af denne undersøgelse interviewede efterforskerne interessenter i subsidieret bolig - herunder beboere, personalemedlemmer og omsorgspersoner - for at identificere barrierer, facilitatorer og nødvendige tilpasninger til funktionsfokuseret pleje for Assisted Living. Efterforskerne brugte resultaterne fra disse interviews til at tilpasse interventionen. I denne 2-måneders pilotundersøgelse vil efterforskerne bruge et ventelistekontroldesign med randomisering af websteder til at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den tilpassede intervention. Forskerne vil rekruttere personer med og uden let kognitiv svækkelse eller mild demens og vil undersøge, om undersøgelsens resultater adskiller sig efter kognitiv status. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give ny information om, hvordan man kan optimere funktion og fysisk aktivitet blandt ældre voksne med og uden kognitiv funktionsnedsættelse, der bor i almen bolig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08102
        • Northgate 2
      • Cape May, New Jersey, Forenede Stater, 08204
        • Haven House
      • Cape May, New Jersey, Forenede Stater, 08204
        • Victorian Towers
      • Pennsauken, New Jersey, Forenede Stater, 08109
        • Stonegate 1
      • Pennsauken, New Jersey, Forenede Stater, 08109
        • Stonegate 2
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Mantua Presbyterian Apartments
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Old City Presbyterian Apartments
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Casa Carmen Aponte
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19125
        • Neumann Senior Housing
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19125
        • St. Francis VIlla
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19142
        • Paschall Senior Housing
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19143
        • Greenway Presbyterian Apartments
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Jackson Place

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

62 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier, beboere:

  • Bor i et inkluderet støttet boligmiljø
  • 62 år eller ældre
  • Taler engelsk eller spansk godt eller meget godt
  • I stand til at give informeret samtykke ELLER i stand til at give samtykke og har en fuldmægtig, der giver informeret samtykke på hans/hendes vegne
  • Har svært ved eller har brug for hjælp til mindst 1 ADL og/eller IADL ELLER har mild kognitiv svækkelse eller mild demens baseret på deres Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
  • Ikke indskrevet på hospice

Inklusionskriterier, studiepartnere:

  • Taler engelsk eller spansk godt eller meget godt
  • Kan give informeret samtykke
  • Tilbringer mindst en time om ugen med beboeren

Inklusionskriterier, medarbejdere:

  • Taler engelsk eller spansk godt eller meget godt
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier, beboere:

  • Yngre end 62 år
  • Taler ikke engelsk eller spansk
  • Mangler beslutningsevne og mangler en fuldmagt til at give samtykke på hans/hendes vegne
  • Har ikke funktionsnedsættelse eller kognitiv svækkelse
  • Har moderat til svær demens baseret på hans/hendes MoCA-score
  • Er indskrevet på hospice

Eksklusionskriterier, studiepartnere:

  • Taler ikke engelsk eller spansk
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Bruger ikke mindst en time om ugen med beboeren

Eksklusionskriterier, personalemedlemmer:

  • Taler ikke engelsk eller spansk
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Ved tilmelding modtager deltagerne den tilpassede telefonbaserede intervention, Independent Living Program for Affordable Housing, i to på hinanden følgende måneder.
Adfærdsmæssigt: Independent Living Program for billige boliger.

To måneders program beregnet til at øge fysisk aktivitet og funktion, herunder følgende 4 trin:

  1. Miljø- og politikvurderinger: Sygeplejerskefacilitator arbejder sammen med personalet på boliger til en overkommelig pris for at identificere og anbefale mulige interventioner for at ændre miljøet, politikken og procedurerne for at optimere beboernes funktion og fysisk aktivitet.
  2. Uddannelse: Sygeplejerske uddanner beboere og studiepartnere i principperne for Independent Living-programmet ved hjælp af etablerede materialer og voksenlæringsteknikker.
  3. Etablering af beboermål: Sygeplejersken udfylder kapacitetsvurderingsskemaer og hjælper beboeren med at sætte mål for at øge funktion og fysisk aktivitet.
  4. Sygeplejersken hjælper med at motivere og vejlede beboere og studiepartnere til at nå og fastholde deres mål ved hjælp af evidensbaserede tilgange.
Eksperimentel: Ventelistekontrol
To måneder efter studietilmeldingen modtager deltagerne den tilpassede telefonbaserede intervention, Independent Living Program for Affordable Housing, i to på hinanden følgende måneder.
Adfærdsmæssigt: Independent Living Program for billige boliger.

To måneders program beregnet til at øge fysisk aktivitet og funktion, herunder følgende 4 trin:

  1. Miljø- og politikvurderinger: Sygeplejerskefacilitator arbejder sammen med personalet på boliger til en overkommelig pris for at identificere og anbefale mulige interventioner for at ændre miljøet, politikken og procedurerne for at optimere beboernes funktion og fysisk aktivitet.
  2. Uddannelse: Sygeplejerske uddanner beboere og studiepartnere i principperne for Independent Living-programmet ved hjælp af etablerede materialer og voksenlæringsteknikker.
  3. Etablering af beboermål: Sygeplejersken udfylder kapacitetsvurderingsskemaer og hjælper beboeren med at sætte mål for at øge funktion og fysisk aktivitet.
  4. Sygeplejersken hjælper med at motivere og vejlede beboere og studiepartnere til at nå og fastholde deres mål ved hjælp af evidensbaserede tilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Precipitating Events Project (PEP) funktionel statusskala fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelige interventionssteder og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret evne til at udføre 7 ADL'er, 5 IADL'er og 3 mobilitetsopgaver (interval, 0-30; højere score indikerer mere funktionsnedsættelse)
Baseline, 2 måneder
Ændring i kort fysisk ydeevne batteriscore fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder

Objektiv måling af underekstremitetsfunktion hos ældre voksne (interval, 0-12; højere score indikerer dårligere underekstremitetsfunktion)

Foranstaltningen vil kun blive indsamlet, hvis personlig kontakt er mulig under COVID-19-udbruddet.
Baseline, 2 måneder
Ændring i det gennemsnitlige antal trin fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelig intervention og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Måles løbende fra 0-2 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit
Måles løbende fra 0-2 måneder
Ændring i tid brugt på forskellige aktivitetsniveauer fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Måles løbende fra 0-2 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit (minutter brugt på hvert af 4 aktivitetsniveauer: stillesiddende; let aktiv; ret aktiv; meget aktiv)
Måles løbende fra 0-2 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)-score fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelig intervention og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet (interval, 0-793; højere score indikerer større fysisk aktivitet)
Baseline, 2 måneder
Gennemførlighed af undersøgelsesrekruttering, målt som procentdel af rekrutterede kvalificerede deltagere
Tidsramme: 0-4 måneder
Vurderet ved hjælp af deltagernes svar på invitationen til at deltage i undersøgelsen (tilmeldt vs. afvist)
0-4 måneder
Gennemførlighed af undersøgelsesfastholdelse, målt som procentdel af deltagere, der er fastholdt i løbet af undersøgelsesopfølgning
Tidsramme: 0-4 måneder
Vurderet som procentdel af deltagere, der forbliver tilmeldt undersøgelsen
0-4 måneder
Acceptabilitet vurderet ved hjælp af et undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 2 måneder
Selvrapporteret accept af interventionen (5-punkts Likert-skala spænder fra meget uacceptabel (1) til meget acceptabel (5); højere tal indikerer højere accept)
2 måneder
Antal deltagere med High Fidelity to Treatment Protocol, målt ved hjælp af Fidelity Checklist
Tidsramme: 0-4 måneder
Antal deltagere med >80 % troskab til behandlingsprotokol, målt ved hjælp af troskabstjekliste inklusive hver undersøgelsesprotokolopgave
0-4 måneder
Troskab til motiverende samtaler, målt ved hjælp af motiverende samtalebehandlingsintegritetsskala (MITI 4)
Tidsramme: 2 måneder
Vurderet af psykolog (4 globale score, scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj))
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) skala fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret mål (interval, 11111-55555, konverteret til en enkelt indeksværdi for nytteværdi, der spænder fra 0-1; højere score indikerer bedre livskvalitet)
Baseline, 2 måneder
Ændring i geriatrisk depressionsskala kort form (GDS kort form) score fra baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret mål for depressive symptomer (interval, 0-15; score på 5-8 tyder på mild depression, 9-11 moderat depression og 12-15 svær depression)
Baseline, 2 måneder
Procentdel af deltagere med en hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsesperioden (baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret indlæggelse
Baseline, 2 måneder
Ændring i antallet af hospitalsindlæggelser i løbet af undersøgelsesperioden (baseline til 2 måneder for øjeblikkelig intervention og ventelistekontrolsteder)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret antal indlæggelser
Baseline, 2 måneder
Procentdel af deltagere med et akutmodtagelsesbesøg i løbet af undersøgelsesperioden (baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret skadestuebesøg
Baseline, 2 måneder
Ændring i antallet af akutmodtagelsesbesøg i løbet af undersøgelsesperioden (baseline til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret antal akutmodtagelsesbesøg
Baseline, 2 måneder
Procentdel af deltagere med en overgang til et højere plejeniveau (basislinje til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvrapporteret eller akut kontaktrapporteret flytning til et højere plejeniveau, defineret som flytning til plejehjem, kost og pleje eller plejehjem
Baseline, 2 måneder
Procentdel af deltagere med et kvalificeret sygeplejehjemsophold (basislinje til 2 måneder for øjeblikkelig indgriben og ventelistekontrolsteder)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Selvanmeldt faglært plejehjemsophold
Baseline, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of California, Berkeley
University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)
HumanGood
Diocesan Housing Services Corporation of the Diocese of Camden, Inc
Fair Share Housing Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Brown, MD, MPH, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

27. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831642
  • K76AG057016 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil dele data baseret på anmodning og efter udviklingen af ​​en IPD-delingsplan med IRB.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​den 3-årige studieperiode for hele forældrestudiet

IPD-delingsadgangskriterier

Identifikation af formålet med at ønske dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Independent Living Program for billige boliger.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner