Verbetering van ouder worden in gesubsidieerde huisvesting
10 april 2024 bijgewerkt door: Rebecca Brown, M.D. MPH, University of Pennsylvania
Verbetering van ouder worden voor oudere volwassenen in gesubsidieerde huisvesting
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit evalueren van een aangepaste versie van de Function Focused Care-interventie, geleverd via de telefoon, voor het verbeteren van het ouder worden van ouderen die in gesubsidieerde woningen wonen.
De studie omvat deelnemers met en zonder milde cognitieve stoornissen of milde dementie en zal onderzoeken of de studieresultaten verschillen per cognitieve status.
Bevindingen van dit onderzoek zullen nieuwe informatie opleveren over hoe functie en fysieke activiteit kunnen worden geoptimaliseerd bij oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen die in gesubsidieerde woningen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Miljoenen oudere volwassenen met lage inkomens wonen in door de overheid gesubsidieerde woningen en lopen een onevenredig groot risico om in een verpleeghuis te worden opgenomen. Er zijn effectieve benaderingen nodig om de vergrijzing van deze kwetsbare bevolkingsgroep te verbeteren. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een telefonische interventie te testen om het ouder worden te verbeteren voor oudere volwassenen die in gesubsidieerde woningen wonen. In de eerste fase van deze studie gebruikten de onderzoekers methoden van implementatiewetenschap om een bestaande interventie, Functiegerichte zorg voor begeleid wonen, aan te passen aan de unieke setting van betaalbare woningen. Functiegerichte zorg is een zorgfilosofie waarbij medewerkers van begeleid wonen bewoners betrekken bij functionele en fysieke activiteit tijdens alle zorginteracties. Eerder onderzoek ondersteunt de effectiviteit van functiegerichte zorg voor het behoud van functie en het verhogen van de fysieke activiteit bij ouderen in begeleid wonen.
In de eerste fase van deze studie interviewden de onderzoekers stakeholders van gesubsidieerde huisvesting - waaronder bewoners, personeelsleden en zorgverleners - om belemmeringen, facilitators en noodzakelijke aanpassingen aan functiegerichte zorg voor begeleid wonen te identificeren. De onderzoekers gebruikten de bevindingen uit deze interviews om de interventie aan te passen. In deze pilootstudie van 2 maanden zullen de onderzoekers een wachtlijstcontroleontwerp met plaatsrandomisatie gebruiken om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van de aangepaste interventie te beoordelen. De onderzoekers rekruteren personen met en zonder milde cognitieve stoornissen of milde dementie en onderzoeken of de studieresultaten verschillen per cognitieve status. De bevindingen van dit onderzoek zullen nieuwe informatie opleveren over hoe functie en fysieke activiteit kunnen worden geoptimaliseerd bij oudere volwassenen met en zonder cognitieve stoornissen die in gesubsidieerde woningen wonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Momana Jahan, BS
- Telefoonnummer: 215-898-2899
- E-mail: Momana.Jahan@Pennmedicine.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Brown, MD, MPH
- Telefoonnummer: 215- 573-2021
- E-mail: Rebecca.Brown@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08102
- Northgate 2
-
Cape May, New Jersey, Verenigde Staten, 08204
- Haven House
-
Cape May, New Jersey, Verenigde Staten, 08204
- Victorian Towers
-
Pennsauken, New Jersey, Verenigde Staten, 08109
- Stonegate 1
-
Pennsauken, New Jersey, Verenigde Staten, 08109
- Stonegate 2
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Mantua Presbyterian Apartments
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
- Old City Presbyterian Apartments
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Casa Carmen Aponte
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19125
- Neumann Senior Housing
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19125
- St. Francis VIlla
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19142
- Paschall Senior Housing
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19143
- Greenway Presbyterian Apartments
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
- Jackson Place
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
62 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria, Inwoners:
- Woont in een inclusief sociale huurwoning
- 62 jaar of ouder
- Spreekt goed of zeer goed Engels of Spaans
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven OF in staat om toestemming te geven en heeft een gevolmachtigde die namens hem/haar geïnformeerde toestemming geeft
- Heeft moeite of heeft hulp nodig bij ten minste 1 ADL en/of IADL OF heeft milde cognitieve stoornissen of milde dementie op basis van hun Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
- Niet ingeschreven in hospice
Inclusiecriteria, studiepartners:
- Spreekt goed of zeer goed Engels of Spaans
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Brengt minimaal een uur per week door met de bewoner
Inclusiecriteria, medewerkers:
- Spreekt goed of zeer goed Engels of Spaans
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria, bewoners:
- Jonger dan 62 jaar
- Spreekt geen Engels of Spaans
- Ontbreekt aan besluitvormingscapaciteit en heeft geen volmacht om namens hem/haar toestemming te geven
- Heeft geen functionele beperking of cognitieve beperking
- Heeft matige tot ernstige dementie op basis van zijn/haar MoCA-score
- Is ingeschreven in een hospice
Uitsluitingscriteria, studiepartners:
- Spreekt geen Engels of Spaans
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Besteedt niet minimaal een uur per week aan de bewoner
Uitsluitingscriteria, medewerkers:
- Spreekt geen Engels of Spaans
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Bij inschrijving ontvangen deelnemers gedurende twee opeenvolgende maanden de aangepaste telefonische interventie, het Independent Living Program for Affordable Housing.
|
Programma van twee maanden bedoeld om de fysieke activiteit en functie te verbeteren, inclusief de volgende 4 stappen:
|
|
Experimenteel: Wachtlijstcontrole
Twee maanden na inschrijving voor de studie ontvangen de deelnemers gedurende twee opeenvolgende maanden de aangepaste telefonische interventie, het Independent Living Program for Affordable Housing.
|
Programma van twee maanden bedoeld om de fysieke activiteit en functie te verbeteren, inclusief de volgende 4 stappen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van studiewerving, gemeten als percentage geworven in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van reacties van deelnemers op de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek (ingeschreven vs. geweigerd)
|
0-4 maanden
|
|
Haalbaarheid van studiebehoud, gemeten als percentage van de deelnemers die tijdens de follow-up van de studie zijn behouden
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Beoordeeld als percentage van de deelnemers die ingeschreven blijven in het onderzoek
|
0-4 maanden
|
|
Percentage getrouwheid aan behandelprotocol, gemeten met getrouwheidschecklist
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Getrouwheidschecklist inclusief elk onderdeel, waarbij getrouwheid wordt gemeten als het percentage van de totale studieprotocoltaken die zijn voltooid (Bereik, 0-100%; een hoger percentage geeft een hogere getrouwheid aan)
|
0-4 maanden
|
|
Trouw aan motiverende gespreksvoering, gemeten met behulp van de Motivational Interviewing Treatment Integrity Scale (MITI 4)
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Beoordeeld door psycholoog (4 globale scores, gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (laag) tot 5 (hoog))
|
0-4 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid beoordeeld met behulp van een enquêtevraag
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Zelfgerapporteerde aanvaardbaarheid van de interventie (5-punts Likertschaal gaande van zeer onaanvaardbaar (1) tot zeer aanvaardbaar (5); hogere cijfers duiden op hogere aanvaardbaarheid)
|
0-4 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid beoordeeld met behulp van kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Zelfgerapporteerde aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld met behulp van open vragen (bijv. "Hoe paste het programma in uw leven?"; geen vooraf gespecificeerd bereik aangezien de antwoorden kwalitatief zijn; meer positieve antwoorden wijzen op een hogere aanvaardbaarheid)
|
0-4 maanden
|
|
Verandering in de functionele statusschaal van het Precipitating Events Project (PEP) van baseline tot 2 maanden voor locaties voor onmiddellijke interventie en controlelocaties voor wachtlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerd vermogen om 7 ADL's, 3 mobiliteitstaken op een hoger niveau en 5 IADL's uit te voeren (bereik, 0-30; hogere scores duiden op meer functionele beperkingen)
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Verandering in korte fysieke prestatiebatterijscore vanaf baseline tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolesites
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Objectieve maatstaf voor het functioneren van de onderste ledematen bij oudere volwassenen (bereik, 0-12; hogere scores duiden op een slechter functioneren van de onderste ledematen) De maatregel wordt alleen toegepast als persoonlijk contact mogelijk is tijdens de COVID-19-uitbraak. |
Basislijn, 2 maanden
|
|
Verandering in het gemiddelde aantal stappen vanaf de basislijn naar 2 maanden voor sites voor onmiddellijke interventie en controle op de wachtlijst
Tijdsspanne: Continu gemeten van 0-4 maanden
|
Gemeten met Fitbit
|
Continu gemeten van 0-4 maanden
|
|
Verandering in de tijd besteed aan verschillende activiteitenniveaus vanaf de basislijn tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties
Tijdsspanne: 0-4 maanden
|
Gemeten met Fitbit (minuten besteed aan elk van de 4 activiteitsniveaus: sedentair; licht actief; redelijk actief; zeer actief)
|
0-4 maanden
|
|
Verandering in de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)-score vanaf baseline tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie- en wachtlijstcontrolelocaties
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit (bereik, 0-793; hogere scores duiden op grotere fysieke activiteit)
|
Basislijn, 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQol 5-dimensies (EQ-5D-5L) schaal vanaf baseline tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde maatstaf (bereik, 11111-55555, omgezet in een enkele index-utiliteitsscore variërend van 0-1; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven)
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Verandering in de Geriatric Depression Scale Short Form (GDS Short Form)-score vanaf baseline tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor depressieve symptomen (bereik 0-15; score 5-8 duidt op milde depressie, 9-11 matige depressie en 12-15 ernstige depressie)
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een ziekenhuisopname tijdens de onderzoeksperiode (basislijn tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde ziekenhuisopname
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisopnames tijdens de onderzoeksperiode (basislijn tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal ziekenhuisopnames
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode een bezoek heeft gebracht aan de afdeling spoedeisende hulp (basislijn tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerd bezoek aan de spoedeisende hulp
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tijdens de onderzoeksperiode (basislijn tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolelocaties)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
|
Basislijn, 2 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een overstap naar een hoger zorgniveau (basislijn tot 2 maanden voor onmiddellijke interventie en wachtlijstcontrolesites)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
Zelfgerapporteerde of door noodcontact gerapporteerde verhuizing naar een hoger zorgniveau, gedefinieerd als een verhuizing naar begeleid wonen, kost en zorg, of een verpleeghuis
|
Basislijn, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Brown, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 831642
- K76AG057016 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal gegevens delen op verzoek en na de ontwikkeling van een IPD-deelplan met de IRB.
IPD-tijdsbestek voor delen
Aan het einde van de studieperiode van 3 jaar voor de volledige ouderstudie
IPD-toegangscriteria voor delen
Identificatie van het doel waarvoor de gegevens nodig zijn
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor onafhankelijk wonen voor betaalbare huisvesting.
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen