첨단 BTC용 옥살리플라틴, 5-FU 및 베바시주맙 플러스 정맥주사 토리팔리맙이 포함된 HAIC

포함 기준:

1. 조직학 또는 세포학으로 확인된 담도암
2. 담낭암, 간내담관암종, 문주위담관암종을 포함하여 간담도 의사 및 방사선과 전문의에 의해 결정된 전이성 진행성 또는 국소 진행성 절제 불가능한 담도암.
3. 간 내 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
4. 사전 동맥/전신 화학 요법 또는 기타 전신 요법 없음
5. 사전 절제, TACE 또는 절제가 허용됩니다.
6. 18세부터 80세까지의 연령.
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)의 성과 <2
8. Child-Pugh A 또는 Child-Pugh B(≤ 점수 7).
9. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.

10. 기본 혈구 수 검사 및 혈액 생화학은 다음 기준을 충족해야 합니다.

    1. 헤모글로빈 ≥ 90g/L;
    2. 절대 호중구 수 ≥ 1.5×10^9/L;
    3. 혈소판 수 ≥ 100×10^9/L;
    4. 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배;
    5. 총 빌리루빈 ≤ ULN의 2배;
    6. 혈청 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배;
    7. 알부민 ≥ 30g/L.
11. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 말초 담관암.
2. 조영제에 알레르기가 있습니다.
3. 임신 또는 수유.
4. 5-fluorouracil에 알레르기가 있거나 5-fluorouracil의 대사 장애가 있습니다.
5. 80세 이상.
6. 이전의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법.
7. Child-Pugh C 또는 Child-Pugh B(≥ 점수 8).
8. 동시에 많은 악성 흉수 또는 복수.
9. 장기 이식 병력(골수 자동 이식 및 말초 줄기 세포 이식 포함).
10. 동시 감염 및 항 감염 치료가 필요합니다.
11. B형 간염 바이러스 DNA 로드 ≥ 100 IU/ml(항바이러스 요법 후 B형 간염 바이러스 DNA 로드가 < 100 IU/ml로 감소한 환자는 등록할 수 있음).
12. 동시 말초 신경계 장애 또는 명백한 정신 장애 및 중추 신경계 장애의 병력이 있습니다.
13. 5년 이내에 비흑색종 피부암 및 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 종류의 악성 진단.
14. 법적 능력이 없습니다.
15. 의학적 또는 윤리적 이유로 인해 연구에 영향을 미칩니다.
16. 교정 불가능한 응고 장애.
17. ECG의 명백한 비정상 또는 울혈성 심부전(CHF), 명백한 임상 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 관리할 수 없는 부정맥 및 고혈압과 같은 심장 질환의 명백한 임상 증상.
18. 12개월 이내의 심근경색 병력 또는 심장 기능 등급 III/IV.
19. 심한 간 질환(간경화 등), 신장 질환, 호흡기 질환, 관리하기 어려운 당뇨병 또는 기타 전신 질환.