HAIC с оксалиплатином, 5-ФУ и бевацизумабом плюс внутривенный торипалимаб для продвинутой BTC

Критерии включения:

1. Рак желчевыводящих путей, подтвержденный гистологией или цитологией
2. Метастатический распространенный или местно-распространенный нерезектабельный рак желчевыводящих путей, включая рак желчного пузыря, внутрипеченочную холангиокарциному и околокорневую холангиокарциному, по решению гепатобилиарного врача и рентгенолога.
3. По крайней мере одно измеримое поражение печени;
4. Отсутствие предшествующей внутриартериальной/системной химиотерапии или другой системной терапии
5. Предварительная резекция, ТАСЕ или абляция будут разрешены.
6. Возраст от 18 лет до 80 лет.
7. эффективность Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) <2
8. Чайлд-Пью А или Чайлд-Пью В (≤ 7 баллов).
9. Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев.

10. Базовый анализ крови и биохимический анализ крови должны соответствовать следующим критериям:

    1. гемоглобин ≥ 90 г/л;
    2. Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5×10^9/л;
    3. Количество тромбоцитов в крови ≥ 100×10^9/л;
    4. Аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 раза от верхней границы нормы (ВГН);
    5. Общий билирубин ≤ 2 раз выше ВГН;
    6. креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше ВГН;
    7. Альбумин ≥ 30 г/л.
11. Пациенты подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Дистальная холангиокарцинома.
2. Аллергия на контрастное вещество.
3. Беременные или кормящие.
4. Аллергия на 5-фторурацил или нарушение метаболизма 5-фторурацила.
5. Возраст более 80 лет.
6. Предыдущая систематическая химиотерапия или лучевая терапия.
7. Чайлд-Пью C или Чайлд-Пью B (≥ 8 баллов).
8. Одновременно много злокачественного гидроторакса или асцита.
9. Трансплантация органов в анамнезе (включая аутотрансплантацию костного мозга и трансплантацию периферических стволовых клеток).
10. Одновременная инфекция и необходимость противоинфекционной терапии.
11. Нагрузка ДНК вируса гепатита В ≥ 100 МЕ/мл (пациенты, у которых нагрузка ДНК вируса гепатита В снизилась до <100 МЕ/мл после антивирусной терапии, могли быть зачислены).
12. Одновременное расстройство периферической нервной системы или наличие в анамнезе явного психического расстройства и расстройства центральной нервной системы.
13. Диагностированы другие виды злокачественных новообразований в течение 5 лет, кроме немеланомного рака кожи и рака in situ шейки матки.
14. Без дееспособности.
15. Воздействие на исследование по медицинским или этическим причинам.
16. Некорректируемое нарушение свертывания крови.
17. Явные отклонения на ЭКГ или очевидные клинические симптомы болезни сердца, такие как застойная сердечная недостаточность (ЗСН), ишемическая болезнь сердца с явными клиническими симптомами, неуправляемая аритмия и гипертония.
18. История инфаркта миокарда в течение 12 месяцев или степени III/IV сердечной функции.
19. Тяжелое заболевание печени (например, цирроз), заболевание почек, респираторное заболевание, неуправляемый диабет или другие виды систематических заболеваний.