HAIC con oxaliplatino, 5-FU y bevacizumab más toripalimab intravenoso para BTC avanzado

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de las vías biliares comprobado por histología o citología
2. Cáncer de las vías biliares no resecable avanzado metastásico o localmente avanzado, incluidos el cáncer de vesícula biliar, el colangiocarcinoma intrahepático y el colangiocarcinoma perihiliar, decidido por el médico hepatobiliar y el radiólogo.
3. Al menos una lesión medible dentro del hígado;
4. Sin quimioterapia intraarterial/sistémica previa u otras terapias sistémicas
5. Se permitirá la resección previa, TACE o ablación.
6. Edad de 18 años a 80 años.
7. el desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) <2
8. Child-Pugh A o Child-Pugh B (≤ puntuación 7).
9. Tiempo de supervivencia expectante ≥ 3 meses.

10. La prueba de conteo sanguíneo inicial y la bioquímica sanguínea deben cumplir con los siguientes criterios:

    1. Hemoglobina ≥ 90 g/L;
    2. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L;
    3. Recuento de plaquetas en sangre ≥ 100×10^9/L;
    4. alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 veces el límite superior normal (LSN);
    5. Bilirrubina total ≤ 2 veces el ULN;
    6. Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el ULN;
    7. Albúmina ≥ 30 g/L.
11. Los pacientes firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Colangiocarcinoma distal.
2. Alérgico al agente de contraste.
3. Embarazada o en periodo de lactancia.
4. Alérgico al 5-fluorouracilo o tiene un trastorno metabólico del 5-fluorouracilo.
5. Más de 80 años.
6. Quimioterapia o radioterapia sistemática previa.
7. Child-Pugh C o Child-Pugh B (puntuación ≥ 8).
8. Mucho hidrotórax maligno o ascitis coincidentes.
9. Antecedentes de trasplante de órganos (incluido el autotrasplante de médula ósea y el trasplante de células madre periféricas).
10. Infección simultánea y necesidad de terapia antiinfecciosa.
11. Carga de ADN del virus de la hepatitis B ≥ 100 UI/ml (podrían inscribirse pacientes cuya carga de ADN del virus de la hepatitis B disminuyó a < 100 UI/ml después de la terapia antivirus).
12. Trastorno del sistema nervioso periférico simultáneo o con antecedentes de trastorno mental evidente y trastorno del sistema nervioso central.
13. Diagnóstico de otros tipos de malignidad dentro de los 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma y carcinoma in situ de cuello uterino.
14. Sin capacidad jurídica.
15. Impactar el estudio por razones médicas o éticas.
16. Trastorno de la coagulación no corregible.
17. Anomalias evidentes en el ECG o síntomas clínicos evidentes de cardiopatía, como insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), cardiopatía coronaria con síntomas clínicos evidentes, arritmia inmanejable e hipertensión.
18. Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses, o Grado III/IV de la función cardíaca.
19. Enfermedad hepática grave (como cirrosis), enfermedad renal, enfermedad respiratoria, diabetes inmanejable u otros tipos de enfermedades sistemáticas.