HAIC Med Oxaliplatin, 5-FU och Bevacizumab Plus Intravenös Toripalimab för avancerad BTC

Inklusionskriterier:

1. Gallvägscancer bevisad genom histologi eller cytologi
2. Metastaserad avancerad eller lokalt avancerad inoperabel gallvägscancer, inklusive gallblåscancer, intrahepatisk kolangiokarcinom och perihilär kolangiokarcinom, bestämt av hepatobiliärläkare och radiolog.
3. Minst en mätbar lesion i levern;
4. Ingen tidigare intraarteriell/systemisk kemoterapi eller andra systemiska terapier
5. Tidigare resektion, TACE eller ablation kommer att tillåtas.
6. Ålder från 18 år till 80 år.
7. resultatet för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
8. Child-Pugh A eller Child-Pugh B (≤ poäng 7).
9. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader.

10. Baslinjetest av blodvärde och blodbiokemikalie måste uppfylla följande kriterier:

    1. Hemoglobin ≥ 90 g/L;
    2. Absolut neutrofilantal ≥ 1,5×10^9/L;
    3. Antal blodplättar ≥ 100×10^9/L;
    4. Alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 gånger övre normalgräns (ULN);
    5. Totalt bilirubin ≤ 2 gånger ULN;
    6. Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger ULN;
    7. Albumin ≥ 30 g/L.
11. Patienter undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Distalt kolangiokarcinom.
2. Allergisk mot kontrastmedel.
3. Gravid eller ammande.
4. Allergisk mot 5-fluorouracil, eller har metabolisk störning av 5-fluorouracil.
5. Mer än 80 år gammal.
6. Tidigare systematisk kemoterapi eller strålbehandling.
7. Child-Pugh C eller Child-Pugh B (≥ poäng 8).
8. Samtidigt en hel del malign hydrothorax eller ascites.
9. Historik av organtransplantation (inklusive benmärgsautotransplantation och perifer stamcellstransplantation).
10. Samtidig infektion och behöver anti-infektionsterapi.
11. Hepatit B-virus-DNA-belastning ≥ 100 IE/ml (patienter vars DNA-belastning för hepatit B-virus minskade till < 100 IE/ml efter antivirusbehandling kunde registreras).
12. Samtidiga störningar i det perifera nervsystemet eller med en historia av uppenbar psykisk störning och störning i centrala nervsystemet.
13. Diagnostiserade andra typer av maligna inom 5 år, förutom icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen.
14. Utan rättskapacitet.
15. Påverka studien av medicinska eller etiska skäl.
16. Okorrigerbar koagulationsstörning.
17. Uppenbart onormalt i EKG eller uppenbara kliniska symtom på hjärtsjukdom, som kongestiv hjärtsvikt (CHF), kranskärlssjukdom med uppenbara kliniska symtom, ohanterlig arytmi och högt blodtryck.
18. Anamnes på hjärtinfarkt inom 12 månader, eller grad III/IV av hjärtfunktion.
19. Allvarlig leversjukdom (som cirros), njursjukdom, luftvägssjukdom, ohanterlig diabetes eller andra typer av systematiska sjukdomar.