HAIC, jossa on oksaliplatiinia, 5-FU:ta ja bevacitsumab Plus -laskimonsisäistä toripalimabia edistyneelle BTC:lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologialla tai sytologialla todistettu sappitiesyöpä
2. Metastaattinen pitkälle edennyt tai paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen sappitiesyöpä, mukaan lukien sappirakon syöpä, intrahepaattinen kolangiokarsinooma ja perihilaarinen kolangiokarsinooma, maksa-sappilääkärin ja radiologin päättämänä.
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio maksassa;
4. Ei aikaisempaa valtimonsisäistä/systeemistä kemoterapiaa tai muita systeemisiä hoitoja
5. Aiempi resektio, TACE tai ablaatio sallitaan.
6. Ikä 18-vuotiaasta 80-vuotiaaksi.
7. East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyky <2
8. Child-Pugh A tai Child-Pugh B (≤ pisteet 7).
9. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.

10. Verenkuvatestin ja veren biokemian lähtötilanteen on täytettävä seuraavat kriteerit:

    1. Hemoglobiini ≥ 90 g/l;
    2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l;
    3. Verihiutalemäärä ≥ 100 × 10^9/l;
    4. alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
    5. Kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa ULN;
    6. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN;
    7. Albumiini ≥ 30 g/l.
11. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Distaalinen kolangiokarsinooma.
2. Allerginen varjoaineelle.
3. Raskaana tai imetyksen aikana.
4. allerginen 5-fluorourasiilille tai sinulla on 5-fluorourasiilin metabolinen häiriö.
5. Yli 80 vuotta vanha.
6. Aiempi systemaattinen kemoterapia tai sädehoito.
7. Child-Pugh C tai Child-Pugh B (≥ pisteet 8).
8. Samanaikaisesti paljon pahanlaatuista hydrothoraxia tai askitesta.
9. Aiemmat elinsiirrot (mukaan lukien luuytimen autotransplantaatio ja perifeeristen kantasolujen siirto).
10. Samanaikainen infektio ja tarvitsee infektion vastaista hoitoa.
11. Hepatiitti B -viruksen DNA-kuorma ≥ 100 IU/ml (potilaat, joiden hepatiitti B -viruksen DNA-kuorma laski < 100 IU/ml antivirushoidon jälkeen, voitiin ottaa mukaan).
12. Samanaikainen ääreishermoston häiriö tai ilmeinen mielenterveyshäiriö ja keskushermoston häiriö.
13. Muut pahanlaatuiset syöpädiagnoosit 5 vuoden sisällä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
14. Ilman oikeustoimikelpoisuutta.
15. Vaikuttaa tutkimukseen lääketieteellisistä tai eettisistä syistä.
16. Korjaamaton hyytymishäiriö.
17. Selvä EKG:n poikkeavuus tai ilmeiset sydänsairauden kliiniset oireet, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), sepelvaltimotautia, jossa on selviä kliinisiä oireita, hallitsematonta rytmihäiriötä ja verenpainetautia.
18. Sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä tai sydämen toiminnan aste III/IV.
19. Vaikea maksasairaus (kuten kirroosi), munuaissairaus, hengityselinten sairaus, hallitsematon diabetes tai muunlainen systemaattinen sairaus.