HAIC s oxaliplatinou, 5-FU a bevacizumabem plus intravenózní toripalimab pro pokročilé BTC

Kritéria pro zařazení:

1. Rakovina žlučových cest prokázaná histologií nebo cytologií
2. Metastatický pokročilý nebo lokálně pokročilý neresekovatelný karcinom žlučových cest, včetně karcinomu žlučníku, intrahepatálního cholangiokarcinomu a perihilárního cholangiokarcinomu, rozhoduje hepatobiliární lékař a radiolog.
3. Alespoň jedna měřitelná léze v játrech;
4. Žádná předchozí intraarteriální/systémová chemoterapie nebo jiná systémová terapie
5. Předchozí resekce, TACE nebo ablace budou povoleny.
6. Věk od 18 let do 80 let.
7. výkon Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
8. Child-Pugh A nebo Child-Pugh B (≤ skóre 7).
9. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce.

10. Základní vyšetření krevního obrazu a biochemické vyšetření krve musí splňovat následující kritéria:

    1. Hemoglobin ≥ 90 g/l;
    2. Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5×10^9/l;
    3. počet krevních destiček ≥ 100×10^9/l;
    4. Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5násobek horní hranice normy (ULN);
    5. Celkový bilirubin ≤ 2krát ULN;
    6. Sérový kreatinin ≤ 1,5 násobek ULN;
    7. Albumin ≥ 30 g/l.
11. Pacienti podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Distální cholangiokarcinom.
2. Alergický na kontrastní látku.
3. Těhotné nebo kojící.
4. Alergický na 5-fluorouracil nebo metabolická porucha na 5-fluorouracil.
5. Více než 80 let.
6. Předchozí systematická chemoterapie nebo radioterapie.
7. Child-Pugh C nebo Child-Pugh B (≥ skóre 8).
8. Souběžně mnoho maligního hydrotoraxu nebo ascitu.
9. Transplantace orgánů v anamnéze (včetně autotransplantace kostní dřeně a transplantace periferních kmenových buněk).
10. Souběžná infekce a potřeba protiinfekční terapie.
11. Zátěž DNA virem hepatitidy B ≥ 100 IU/ml (mohou být zařazeni pacienti, jejichž DNA zátěž virem hepatitidy B klesla po antivirové léčbě na < 100 IU/ml).
12. Současná porucha periferního nervového systému nebo s anamnézou zjevné duševní poruchy a poruchy centrálního nervového systému.
13. Do 5 let byly diagnostikovány další druhy zhoubných nádorů, kromě nemelanomové rakoviny kůže a karcinomu in situ děložního čípku.
14. Bez právní způsobilosti.
15. Ovlivněte studii ze zdravotních nebo etických důvodů.
16. Neopravitelná porucha koagulace.
17. Zjevné abnormální EKG nebo zjevné klinické příznaky srdečního onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání (CHF), koronární srdeční onemocnění se zjevnými klinickými příznaky, nezvladatelná arytmie a hypertenze.
18. Infarkt myokardu v anamnéze do 12 měsíců nebo stupeň III/IV srdeční funkce.
19. Závažné onemocnění jater (jako je cirhóza), onemocnění ledvin, onemocnění dýchacích cest, nezvladatelná cukrovka nebo jiné druhy systematického onemocnění.