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원발성 월경통에 대한 Pau d' Arco의 효과 (EPAPD)

2023년 3월 22일 업데이트: National University of Natural Medicine

가임기 여성의 원발성 월경통에 대한 Pau d' Arco의 효과를 조사하는 단일군, 공개 라벨 파일럿 시험

원발성 월경통(PDM)이 있는 18~45세의 일반적으로 건강한 여성 12명을 대상으로 캡슐화된 Tabebuia avellanedae의 안전성과 내약성을 평가하는 단일군, 공개 라벨 시험. 이것은 PDM에서 Tabebuia avellanedae의 안전성과 내약성을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 우리는 또한 Tabebuia avellanedae가 PDM이 있는 여성의 생체 내에서 PGE2 농도를 감소시킨다는 가설을 뒷받침하는 개념 증명 기계론적 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 2개월 동안 매일 캡슐화된 Tabebuia avellanedae 1,050mg/일의 안전성과 내약성뿐만 아니라 삶의 질, 통증 강도 및 통증 간섭에 대한 치료 효과를 12명의 환자에서 평가하는 단일군, 공개 라벨 시험입니다. PDM이 있는 18-45세의 일반적으로 건강한 여성. 이 연구의 결과에는 다음을 평가하기 위한 설문지가 포함됩니다. 참가자는 삶의 질, 통증 강도, 검증된 기구에서 수집된 생리 주변의 통증 간섭에 대한 측정치를 보고했습니다(2차). 및 PGE2 및 고감도 C-반응성 단백질(3차)의 혈중 농도. 프로토콜은 SPIRIT 지침을 따르고 SPIRIT 체크리스트를 충족했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • National University of Natural Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생물학적으로 여성
  • 18-45세
  • 원발성 월경통의 존재
  • '스마트' 전화를 가지고 있으며 공부하는 동안 사용할 전자 응용 프로그램을 다운로드하여 사용할 의향이 있습니다.
  • 시험 기간 동안 비호르몬 형태의 피임법(금욕, 콘돔, 격막 또는 구리 IUD(ParaGard))을 기꺼이 복용합니다.
  • 포틀랜드 지역에 거주
  • 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 가능
  • 클리닉까지 신뢰할 수 있는 교통편 제공
  • 4번의 공복 채혈을 기꺼이 받음
  • 월경 첫날 Diva© 컵에 월경액을 채취할 의향이 있고 당일 클리닉에 전달할 수 있는 능력
  • 전자 VAS 저울을 받고 완성하는 능력
  • VAS 척도에서 6 이상의 통증 척도 등급
  • 월경과 관련된 월간 통증

제외 기준:

  • 속발성 생리통의 존재
  • 정상 범위를 벗어난 일반적인 건강 조치:

    • 스크리닝 방문에서 얻은 혈압 수치는 저혈압(≤90/60mmHg) 또는 고혈압(≥140/90mmHg)을 나타냅니다.
    • 스크리닝 방문 시 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) < 8 U/L 또는 > 48 U/L.
    • 스크리닝 방문 시 알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST) < 7 U/L 또는 > 55 U/L.
    • 예상 사구체 여과율(eGFR) < 90 ml/min/1.73m2 스크리닝 방문에서.
    • 스크리닝 방문 시 INR 값 > 1.1.
    • 적혈구 수 < 3.90 million cells/mcL 또는 > 5.03 million cells/mcL.
    • < 12g/dL(120g/L) 또는 > 15.5g/dL(155g/L)의 헤모글로빈 값.
    • < 34.9% 또는 > 44.5%의 헤마토크리트 값.
    • 백혈구 수 < 3.5 billion cells/L (3,500 cells/mcL) 또는 > > 10.5 billion cells/L (10,500 cells/mcL)
    • 혈소판 수 < 1500억/L(150,000/mcL) 또는 > 4500억/L(450,000mcL).
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 4개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
  • 삼키기 어려움 또는 캡슐, 정제 또는 알약에 대한 혐오감
  • 현재 복용 중이며 중단할 의사가 없는 NSAID(아스피린, 이부프로펜)
  • 계피, 마늘, 생강, 심황 및/또는 커큐민과 같이 하루에 250mg 이상 함유된 식이 보조제를 현재 복용하고 있습니다.
  • 연구 기간 동안 하루에 알코올 음료 1잔 이상 소비
  • 현재 복용 중인 항응고제(와파린/쿠마딘)
  • 현재 복용 중이거나 지난 2개월 이내에 복용한 호르몬 형태의 피임법
  • 연구 기간 동안 매달 임신 테스트를 할 의사가 없거나 할 수 없음(임신 테스트 3회)
  • 다음 중 하나의 과거 또는 현재 병력:

    • 혈액 응고 장애(폰빌레브란트병, 혈우병 A, 혈우병 B 등)
    • 간질환(간경화, 간염, 간부전, 황달, 간암 등)
    • 신장병(만성신장병, 다낭성신장병 등)
    • 심장질환(고혈압, 심부전, 심근병증 등)
    • 빈혈(철결핍, 낫적혈구, 재생불량 등)
    • 염증성 장 질환
    • 과민성 대장 증후군
    • 자궁내막증
    • 폐쇄성 자궁내막 용종
    • 만성 골반 염증성 질환
    • 다낭성 난소 증후군
    • 선근증
    • 자궁내 또는 골반 유착
    • 선천성 폐쇄성 뮬러관 기형
    • 자궁 경부 협착증
    • 통증을 유발하는 자궁 내 피임 장치 사용
    • 골반 울혈 증후군
    • 생식기암(자궁암, 난소암, 자궁내막암 등)
    • 난소 낭종
    • 섬유종
    • 자궁골반 접합부 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
하루 1,050mg의 캡슐화된 Pau d' Arco를 2개월 동안 경구 복용했습니다.
캡슐화 된 허브 Pau d' Arco.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 수
기간: 스크리닝 RBC 수의 평균 변화는 4주까지입니다.
적혈구 수는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 3.80-5.10입니다. 백만/uL. 적혈구(RBC) 수치가 380만/uL 미만인 경우 새로운 발병 빈혈로 간주하여 연구에서 제외됩니다. 이 측정은 "적혈구 수치가 정상인 참가자 수", "적혈구 수치가 비정상인 참가자 수" 및 "적혈구 수치 감소에 따라 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 RBC 수의 평균 변화는 4주까지입니다.
적혈구 수
기간: 스크리닝 RBC 수의 평균 변화는 8주까지입니다.
적혈구 수는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 3.80-5.10입니다. 백만/uL. 적혈구(RBC) 수치가 380만/uL 미만인 경우 새로운 발병 빈혈로 간주하여 연구에서 제외됩니다. 이 측정은 "적혈구 수치가 정상인 참가자 수", "적혈구 수치가 비정상인 참가자 수" 및 "적혈구 수치 감소에 따라 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 RBC 수의 평균 변화는 8주까지입니다.
적혈구 수
기간: 4주 RBC 수의 평균 변화는 8주입니다.
적혈구 수는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 3.80-5.10입니다. 백만/uL. 적혈구(RBC) 수치가 380만/uL 미만인 경우 새로운 발병 빈혈로 간주하여 연구에서 제외됩니다. 이 측정은 "적혈구 수치가 정상인 참가자 수", "적혈구 수치가 비정상인 참가자 수" 및 "적혈구 수치 감소에 따라 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 RBC 수의 평균 변화는 8주입니다.
헤모글로빈
기간: 스크리닝 헤모글로빈 g/dL에서 4주까지의 평균 변화.
헤모글로빈은 몸 전체에 산소를 운반하는 적혈구의 단백질입니다. 헤모글로빈은 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 검사의 정상 범위는 데시리터당 11.7-15.5그램(g/dL)입니다. 11.7g/dL 미만 또는 15.5g/dL 초과의 헤모글로빈은 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 헤모글로빈 수치를 가진 참가자 수" 및 "비정상 헤모글로빈 수치를 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 헤모글로빈 g/dL에서 4주까지의 평균 변화.
헤모글로빈
기간: 스크리닝 헤모글로빈 g/dL에서 8주까지의 평균 변화.
헤모글로빈은 몸 전체에 산소를 운반하는 적혈구의 단백질입니다. 헤모글로빈은 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 검사의 정상 범위는 데시리터당 11.7-15.5그램(g/dL)입니다. 11.7g/dL 미만 또는 15.5g/dL 초과의 헤모글로빈은 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 헤모글로빈 수치를 가진 참가자 수" 및 "비정상 헤모글로빈 수치를 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 헤모글로빈 g/dL에서 8주까지의 평균 변화.
헤모글로빈
기간: 4주 헤모글로빈 g/dL에서 8주까지의 평균 변화.
헤모글로빈은 몸 전체에 산소를 운반하는 적혈구의 단백질입니다. 헤모글로빈은 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 데시리터당 11.7-15.5g(g/dL. 11.7g/dL 미만 또는 15.5g/dL 초과의 헤모글로빈은 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 헤모글로빈 수치를 가진 참가자 수" 및 "비정상 헤모글로빈 수치를 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 헤모글로빈 g/dL에서 8주까지의 평균 변화.
헤마토크리트
기간: 스크리닝 헤마토크리트 %에서 4주까지의 평균 변화.
헤마토크릿은 혈액의 총 부피에 대한 적혈구의 부피의 비율입니다. 적혈구 용적률은 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 35.0-45.0입니다. %. 35.0% 미만 또는 45.0% 초과의 헤모글로빈은 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상적인 헤모크릿 % 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 헤마토크리트 % 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 헤마토크리트 %에서 4주까지의 평균 변화.
헤마토크리트
기간: 스크리닝 헤마토크리트 %에서 8주까지의 평균 변화.
헤마토크릿은 혈액의 총 부피에 대한 적혈구의 부피의 비율입니다. 적혈구 용적률은 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 35.0-45.0입니다. %. 35.0% 미만 또는 45.0% 초과의 헤모글로빈은 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상적인 헤모크릿 % 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 헤마토크리트 % 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 헤마토크리트 %에서 8주까지의 평균 변화.
헤마토크리트
기간: 4주 후 평균 헤마토크리트 %에서 8주로의 변화.
헤마토크릿은 혈액의 총 부피에 대한 적혈구의 부피의 비율입니다. 적혈구 용적률은 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 35.0-45.0입니다. %. 35.0% 미만 또는 45.0% 초과의 헤모글로빈은 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상적인 헤모크릿 % 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 헤마토크리트 % 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 후 평균 헤마토크리트 %에서 8주로의 변화.
평균 미립자 용적
기간: 스크리닝 MCV fL에서 4주까지의 평균 변화.
평균 미립체 용적(MCV)은 평균 적혈구 용적을 측정합니다. MCV는 전체 혈구 수(CBC) 테스트를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 80.0-100.0입니다. 펨토리터(fL). 80.0fL 미만 또는 100.0fL보다 큰 MCV는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCV fL 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상 MCV fL 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 MCV fL에서 4주까지의 평균 변화.
평균 미립자 용적
기간: 스크리닝 MCV fL에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립체 용적(MCV)은 평균 적혈구 용적을 측정합니다. MCV는 전체 혈구 수(CBC) 테스트를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 80.0-100.0입니다. 펨토리터(fL). 80.0fL 미만 또는 100.0fL보다 큰 MCV는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCV fL 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상 MCV fL 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 MCV fL에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 용적
기간: 4주 MCV fL에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립체 용적(MCV)은 평균 적혈구 용적을 측정합니다. MCV는 전체 혈구 수(CBC) 테스트를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 80.0-100.0입니다. 펨토리터(fL). 80.0fL 미만 또는 100.0fL보다 큰 MCV는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCV fL 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상 MCV fL 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 MCV fL에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈
기간: 스크리닝 MCH pg에서 4주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈(MCH)은 적혈구당 헤모글로빈의 평균 질량을 측정합니다. MCH는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 27.0-33.0입니다. 피코그램(페이지). 27.0pg 미만 또는 33.0pg 초과의 MCH는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCH pg 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 MCH pg 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 MCH pg에서 4주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈
기간: 스크리닝 MCH pg에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈(MCH)은 적혈구당 헤모글로빈의 평균 질량을 측정합니다. MCH는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 27.0-33.0입니다. 피코그램(페이지). 27.0pg 미만 또는 33.0pg 초과의 MCH는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCH pg 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 MCH pg 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
스크리닝 MCH pg에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈
기간: 4주 MCH pg에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈(MCH)은 적혈구당 헤모글로빈의 평균 질량을 측정합니다. MCH는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 27.0-33.0입니다. 피코그램(페이지). 27.0pg 미만 또는 33.0pg 초과의 MCH는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCH pg 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 MCH pg 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 MCH pg에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 4주 MCH pg에서 8주까지의 평균 변화.
평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)는 적혈구당 헤모글로빈의 평균 질량을 측정합니다. MCH는 전체 혈구 수(CBC) 검사를 통해 수집됩니다. 이 테스트의 정상 범위는 27.0-33.0입니다. 피코그램(페이지). 27.0pg 미만 또는 33.0pg 초과의 MCH는 비정상으로 간주됩니다. 이 측정은 "정상 MCH pg 수준을 가진 참가자 수" 및 "비정상적인 MCH pg 값을 가진 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 MCH pg에서 8주까지의 평균 변화.
채용 및 유지.
기간: 기본 모집에서 8주까지의 백분율 변경.
원발성 생리통이 있는 여성 12명을 모집하고 연구 기간 동안 최소 10명의 참가자를 유지했습니다. 모집된 참가자 수, 제외된 참가자 수 및 탈락 참가자 수로 보고됩니다.
기본 모집에서 8주까지의 백분율 변경.
개입으로 인한 부작용의 발생률
기간: 기준선 개입으로 인한 이상 반응에서 4주까지의 백분율 변화.
자가 보고된 이상 반응은 국립 암 연구소 이상 반응에 대한 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨집니다. 다음과 같이 보고됨: 새로운 발병 "FDA 심각한" 부작용; 새로운 발병 "보통" 부작용; 보고된 모든 부작용
기준선 개입으로 인한 이상 반응에서 4주까지의 백분율 변화.
개입으로 인한 부작용의 발생률
기간: 기준선 개입으로 인한 이상 반응에서 8주까지의 백분율 변화.
자가 보고된 이상 반응은 국립 암 연구소 이상 반응에 대한 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨집니다. 다음과 같이 보고됨: 새로운 발병 "FDA 심각한" 부작용; 새로운 발병 "보통" 부작용; 보고된 모든 부작용
기준선 개입으로 인한 이상 반응에서 8주까지의 백분율 변화.
개입으로 인한 부작용의 발생률
기간: 4주 개입으로 인한 부작용에서 8주까지의 백분율.
자가 보고된 이상 반응은 국립 암 연구소 이상 반응에 대한 공통 용어 기준에 따라 등급이 매겨집니다. 다음과 같이 보고됨: 새로운 발병 "FDA 심각한" 부작용; 새로운 발병 "보통" 부작용; 보고된 모든 부작용
4주 개입으로 인한 부작용에서 8주까지의 백분율.
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 4주째 스크리닝 AST 값의 평균 변화.
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제는 종종 간 독성의 지표로 혈액에서 측정되는 효소입니다. 이 값은 리터(L)당 입방 랙 단위(U)로 보고됩니다. (U/L). 정상 범위는 10-30 U/L입니다. 이 범위의 상한값(60 U/L 이상)의 2배 이상의 값을 가진 참가자는 연구 중단 기준에 따라 연구에서 제외됩니다. 이 값은 "정상 AST 수준을 가진 참가자 수", "비정상 AST 값을 가진 참가자 수" 및 "높은 AST 값을 기준으로 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
4주째 스크리닝 AST 값의 평균 변화.
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 8주째 스크리닝 AST 값의 평균 변화.
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제는 종종 간 독성의 지표로 혈액에서 측정되는 효소입니다. 이 값은 리터(L)당 입방 랙 단위(U)로 보고됩니다. (U/L). 정상 범위는 10-30 U/L입니다. 이 범위의 상한값(60 U/L 이상)의 2배 이상의 값을 가진 참가자는 연구 중단 기준에 따라 연구에서 제외됩니다. 이 값은 "정상 AST 수준을 가진 참가자 수", "비정상 AST 값을 가진 참가자 수" 및 "높은 AST 값을 기준으로 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
8주째 스크리닝 AST 값의 평균 변화.
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 8주째 4주 AST 값의 평균 변화.
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라아제는 종종 간 독성의 지표로 혈액에서 측정되는 효소입니다. 이 값은 리터(L)당 입방 랙 단위(U)로 보고됩니다. (U/L). 정상 범위는 10-30 U/L입니다. 이 범위의 상한값(60 U/L 이상)의 2배 이상의 값을 가진 참가자는 연구 중단 기준에 따라 연구에서 제외됩니다. 이 값은 "정상 AST 수준을 가진 참가자 수", "비정상 AST 값을 가진 참가자 수" 및 "높은 AST 값을 기준으로 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
8주째 4주 AST 값의 평균 변화.
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 4주째 스크리닝 ALT 값의 평균 변화.
알라닌 아미노트랜스퍼라아제는 종종 간 독성의 지표로 혈액에서 측정되는 효소입니다. 이 값은 리터(L)당 입방 랙 단위(U)로 보고됩니다. (U/L). 정상 범위는 6-29 U/L입니다. 이 범위의 상한값(58 U/L 이상)의 2배 이상의 값을 가진 참가자는 연구 중단 기준에 따라 연구에서 제외됩니다. 이 값은 "정상 ALT 수준을 가진 참가자 수", "비정상 ALT 값을 가진 참가자 수" 및 "높은 ALT 값을 기반으로 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
4주째 스크리닝 ALT 값의 평균 변화.
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 8주째 스크리닝 ALT 값의 평균 변화.
알라닌 아미노트랜스퍼라아제는 종종 간 독성의 지표로 혈액에서 측정되는 효소입니다. 이 값은 리터(L)당 입방 랙 단위(U)로 보고됩니다. (U/L). 정상 범위는 6-29 U/L입니다. 이 범위의 상한값(58 U/L 이상)의 2배 이상의 값을 가진 참가자는 연구 중단 기준에 따라 연구에서 제외됩니다. 이 값은 "정상 ALT 수준을 가진 참가자 수", "비정상 ALT 값을 가진 참가자 수" 및 "높은 ALT 값을 기반으로 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
8주째 스크리닝 ALT 값의 평균 변화.
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 4주 평균 변화 8주 ALT 값.
알라닌 아미노트랜스퍼라아제는 종종 간 독성의 지표로 혈액에서 측정되는 효소입니다. 이 값은 리터(L)당 입방 랙 단위(U)로 보고됩니다. (U/L). 정상 범위는 6-29 U/L입니다. 이 범위의 상한값(58 U/L 이상)의 2배 이상의 값을 가진 참가자는 연구 중단 기준에 따라 연구에서 제외됩니다. 이 값은 "정상 ALT 수준을 가진 참가자 수", "비정상 ALT 값을 가진 참가자 수" 및 "높은 ALT 값을 기반으로 연구에서 제외된 참가자 수"로 보고됩니다.
4주 평균 변화 8주 ALT 값.
예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 4주째 스크리닝 eGFR 값의 평균 변화.
사구체 여과율은 표준 신장학 실습에 따른 혈액 크레아티닌 농도를 기준으로 추정됩니다. 이 값은 밀리리터/분/1.73m2(mL/분/1.73m2)로 보고됩니다. eGFR 값은 60mL/min/1.73m2 이상인 경우 정상으로 간주됩니다. 60 mL/min/1.73m2 미만이면 비정상입니다. 결과는 정상으로 보고됩니다(60mL/min/1.73m2 이상). 또는 비정상(60mL/min/1.73m2 미만). 2회 연속 eGFR 판독값에서 eGFR이 15mL/min/1.73m2 감소하면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 이상.
4주째 스크리닝 eGFR 값의 평균 변화.
예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 8주차 스크리닝 eGFR 값의 평균 변화.
사구체 여과율은 표준 신장학 실습에 따른 혈액 크레아티닌 농도를 기준으로 추정됩니다. 이 값은 밀리리터/분/1.73m2(mL/분/1.73m2)로 보고됩니다. eGFR 값은 60mL/min/1.73m2 이상인 경우 정상으로 간주됩니다. 60 mL/min/1.73m2 미만이면 비정상입니다. 결과는 정상으로 보고됩니다(60mL/min/1.73m2 이상). 또는 비정상(60mL/min/1.73m2 미만). 2회 연속 eGFR 판독값에서 eGFR이 15mL/min/1.73m2 감소하면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 이상.
8주차 스크리닝 eGFR 값의 평균 변화.
예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 8주에서 4주 eGFR 값의 평균 변화.
사구체 여과율은 표준 신장학 실습에 따른 혈액 크레아티닌 농도를 기준으로 추정됩니다. 이 값은 밀리리터/분/1.73m2(mL/분/1.73m2)로 보고됩니다. eGFR 값은 60mL/min/1.73m2 이상인 경우 정상으로 간주됩니다. 60 mL/min/1.73m2 미만이면 비정상입니다. 결과는 정상으로 보고됩니다(60mL/min/1.73m2 이상). 또는 비정상(60mL/min/1.73m2 미만). 2회 연속 eGFR 판독값에서 eGFR이 15mL/min/1.73m2 감소하면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 이상.
8주에서 4주 eGFR 값의 평균 변화.
국제 표준화 비율
기간: 4주째 스크리닝 INR 값의 평균 변화.
프로트롬빈 시간(PT)은 지혈을 통해 혈전을 형성하는 혈액의 능력을 측정합니다. 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)은 또한 응고 과정을 시작하는 단백질(응고 인자)의 양과 기능뿐만 아니라 지혈을 통해 혈전을 형성하는 능력을 평가합니다. PT와 PTT를 결합하여 국제 표준화 비율(INR)을 계산합니다. INR은 혈전 형성 능력을 측정하는 PT 및 PTT를 기반으로 한 계산입니다. INR 값은 차원이 없으며 숫자로 보고됩니다. 2.0 미만의 값은 정상으로 간주됩니다. 2.0 이상의 모든 값은 비정상으로 간주되며 연구에서 제외됩니다. 연구 참가자 중 25% 이상이 연구 기간 중 어느 시점에서든 INR 값이 2.0 이상인 경우 연구가 종료되고 모든 참가자가 탈퇴됩니다. INR의 수치 값, 2.0 이상의 INR 값을 기준으로 연구에서 제외된 참가자의 비율 및 연구 중단 기준으로 보고되었습니다.
4주째 스크리닝 INR 값의 평균 변화.
국제 표준화 비율
기간: 8주째 스크리닝 INR 값의 평균 변화.
프로트롬빈 시간(PT)은 지혈을 통해 혈전을 형성하는 혈액의 능력을 측정합니다. 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)은 또한 응고 과정을 시작하는 단백질(응고 인자)의 양과 기능뿐만 아니라 지혈을 통해 혈전을 형성하는 능력을 평가합니다. PT와 PTT를 결합하여 국제 표준화 비율(INR)을 계산합니다. INR은 혈전 형성 능력을 측정하는 PT 및 PTT를 기반으로 한 계산입니다. INR 값은 차원이 없으며 숫자로 보고됩니다. 2.0 미만의 값은 정상으로 간주됩니다. 2.0 이상의 모든 값은 비정상으로 간주되며 연구에서 제외됩니다. 연구 참가자 중 25% 이상이 연구 기간 중 어느 시점에서든 INR 값이 2.0 이상인 경우 연구가 종료되고 모든 참가자가 탈퇴됩니다. INR의 수치 값, 2.0 이상의 INR 값을 기준으로 연구에서 제외된 참가자의 비율 및 연구 중단 기준으로 보고되었습니다.
8주째 스크리닝 INR 값의 평균 변화.
국제 표준화 비율
기간: 4주 평균 변화 8주에 INR 값.
프로트롬빈 시간(PT)은 지혈을 통해 혈전을 형성하는 혈액의 능력을 측정합니다. 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)은 또한 응고 과정을 시작하는 단백질(응고 인자)의 양과 기능뿐만 아니라 지혈을 통해 혈전을 형성하는 능력을 평가합니다. PT와 PTT를 결합하여 국제 표준화 비율(INR)을 계산합니다. INR은 혈전 형성 능력을 측정하는 PT 및 PTT를 기반으로 한 계산입니다. INR 값은 차원이 없으며 숫자로 보고됩니다. 2.0 미만의 값은 정상으로 간주됩니다. 2.0 이상의 모든 값은 비정상으로 간주되며 연구에서 제외됩니다. 연구 참가자 중 25% 이상이 연구 기간 중 어느 시점에서든 INR 값이 2.0 이상인 경우 연구가 종료되고 모든 참가자가 탈퇴됩니다. INR의 수치 값, 2.0 이상의 INR 값을 기준으로 연구에서 제외된 참가자의 비율 및 연구 중단 기준으로 보고되었습니다.
4주 평균 변화 8주에 INR 값.
수축기 혈압
기간: 4주째 기준선 수축기 혈압의 평균 변화.
혈압은 혈관벽에서 순환하는 혈액의 압력을 측정하여 혈역학적 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 수축기 혈압은 연구 기간 동안 평가됩니다. 저혈압(90mmHg 미만), 정상 혈압(90-139mmHg) 또는 고혈압(140mmHg 이상)으로 보고됩니다. 저혈압 또는 고혈압의 2회 연속 판독은 연구에서 제외됩니다. 연구를 완료한 참가자의 수축기 혈압 판독값은 평가된 각 시점(기준선 및 4주)에서 수축기 및 확장기 판독값을 모두 보여주는 표에 보고됩니다.
4주째 기준선 수축기 혈압의 평균 변화.
수축기 혈압
기간: 8주째 기준선 수축기 혈압의 평균 변화.
혈압은 혈관벽에서 순환하는 혈액의 압력을 측정하여 혈역학적 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 수축기 혈압은 연구 기간 동안 평가됩니다. 저혈압(90mmHg 미만), 정상 혈압(90-139mmHg) 또는 고혈압(140mmHg 이상)으로 보고됩니다. 저혈압 또는 고혈압의 2회 연속 판독은 연구에서 제외됩니다. 연구를 완료한 참가자의 수축기 혈압 판독값은 평가된 각 시점(기준선 및 8주)에서 수축기 및 확장기 판독값을 모두 보여주는 표에 보고됩니다.
8주째 기준선 수축기 혈압의 평균 변화.
수축기 혈압
기간: 8주에 4주 수축기 혈압의 평균 변화.
혈압은 혈관벽에서 순환하는 혈액의 압력을 측정하여 혈역학적 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 수축기 혈압은 연구 기간 동안 평가됩니다. 저혈압(90mmHg 미만), 정상 혈압(90-139mmHg) 또는 고혈압(140mmHg 이상)으로 보고됩니다. 저혈압 또는 고혈압의 2회 연속 판독은 연구에서 제외됩니다. 연구를 완료한 참가자의 수축기 혈압 판독값은 평가된 각 시점(4주 및 8주)에서 수축기 및 이완기 판독값을 모두 보여주는 표에 보고됩니다.
8주에 4주 수축기 혈압의 평균 변화.
이완기 혈압
기간: 4주째 베이스라인 이완기 혈압의 평균 변화.
혈압은 혈관벽에서 순환하는 혈액의 압력을 측정하여 혈역학적 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 확장기 혈압은 연구 기간 동안 평가됩니다. 저혈압(60mmHg 미만), 정상 혈압(60-89mmHg) 또는 고혈압(90mmHg 이상)으로 보고됩니다. 저혈압 또는 고혈압의 2회 연속 판독은 연구에서 제외됩니다. 연구를 완료한 참가자의 혈압 판독값은 평가된 각 시점(기준선 및 4주)에서 수축기 및 이완기 판독값을 모두 보여주는 표에 보고됩니다.
4주째 베이스라인 이완기 혈압의 평균 변화.
이완기 혈압
기간: 8주째 기준선 이완기 혈압의 평균 변화.
혈압은 혈관벽에서 순환하는 혈액의 압력을 측정하여 혈역학적 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 확장기 혈압은 연구 기간 동안 평가됩니다. 저혈압(60mmHg 미만), 정상 혈압(60-89mmHg) 또는 고혈압(90mmHg 이상)으로 보고됩니다. 저혈압 또는 고혈압의 2회 연속 판독은 연구에서 제외됩니다. 연구를 완료한 참가자의 혈압 판독값은 평가된 각 시점(기준선 및 8주)에서 수축기 및 이완기 판독값을 모두 보여주는 표에 보고됩니다.
8주째 기준선 이완기 혈압의 평균 변화.
이완기 혈압
기간: 8주째 4주 이완기 혈압의 평균 변화.
혈압은 혈관벽에서 순환하는 혈액의 압력을 측정하여 혈역학적 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. 확장기 혈압은 연구 기간 동안 평가됩니다. 저혈압(60mmHg 미만), 정상 혈압(60-89mmHg) 또는 고혈압(90mmHg 이상)으로 보고됩니다. 저혈압 또는 고혈압의 2회 연속 판독은 연구에서 제외됩니다. 연구를 완료한 참가자의 혈압 판독값은 평가된 각 시점(4주 및 8주)에서 수축기 및 확장기 판독값을 모두 보여주는 표에 보고됩니다.
8주째 4주 이완기 혈압의 평균 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 하위 점수 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)
기간: 기준선 불안 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 불안 하위 척도 점수의 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 불안이 높고 점수가 낮을수록 불안이 낮습니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기준선 불안 점수 및 8주의 평균 변화.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)의 우울증 하위 점수
기간: 기준선 우울증 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 우울증 하위 척도 점수의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 우울증이 심하고 점수가 낮을수록 우울증이 적습니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기준선 우울증 점수 및 8주의 평균 변화.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)의 피로 하위 점수
기간: 기준선 피로 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 피로 하위 척도 점수의 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 피로가 심하고 점수가 낮을수록 피로가 적음을 나타냅니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기준선 피로 점수 및 8주의 평균 변화.
환자의 통증 간섭 하위 점수 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)
기간: 기준선 통증 간섭 점수 및 8주에서의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 통증 간섭 하위 척도 점수의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 통증 간섭이 많고 점수가 낮을수록 통증 간섭이 적습니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기준선 통증 간섭 점수 및 8주에서의 평균 변화.
환자보고 결과 측정 정보 시스템 29 (PROMIS-29)의 수면 장애 하위 점수
기간: 기준선 수면 장애 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 수면 장애 하위 척도 점수의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 수면 장애가 많고 점수가 낮을수록 수면 장애가 적습니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기준선 수면 장애 점수 및 8주의 평균 변화.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)의 신체 기능 하위 점수
기간: 기준선 신체 기능 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 신체 기능 하위척도 점수의 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 신체 기능이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 신체 기능이 낮음을 나타냅니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기준선 신체 기능 점수 및 8주의 평균 변화.
환자의 사회적 역할 하위 점수 보고된 결과 측정 정보 시스템 29(PROMIS-29)
기간: 기본 사회적 역할 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS-29(Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29) 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하도록 설계된 설문조사입니다. 이 설문 조사는 증상 중심 하위 점수(불안, 우울증, 피로, 통증 방해 및 수면 장애) 및 기능 중심 영역(신체 기능 및 사회적 역할)을 포함하는 7개의 하위 척도 점수로 구성됩니다. 사회적 역할 하위 척도 점수의 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력이 낮음을 나타냅니다. 하위 척도로 보고됩니다.
기본 사회적 역할 점수 및 8주의 평균 변화.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 VAS 점수 및 4주에서의 평균 변화.
VAS(Visual Analog Scale)는 통증의 강도를 측정하는 데 사용되는 심리 측정 반응 척도입니다. 통증은 주관적인 척도이며 통증 강도는 사람이 통증이 있다고 믿는 정도를 정량화하는 데 사용됩니다. 이 척도의 범위는 0-10이며, 점수가 낮을수록 주관적 통증이 적고 점수가 높을수록 주관적 통증이 심함을 나타냅니다. 이것은 수치의 변화로 보고될 것입니다.
기준선 VAS 점수 및 4주에서의 평균 변화.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 VAS 점수 및 8주에서의 평균 변화.
VAS(Visual Analog Scale)는 통증의 강도를 측정하는 데 사용되는 심리 측정 반응 척도입니다. 통증은 주관적인 척도이며 통증 강도는 사람이 통증이 있다고 믿는 정도를 정량화하는 데 사용됩니다. 이 척도의 범위는 0-10이며, 점수가 낮을수록 주관적 통증이 적고 점수가 높을수록 주관적 통증이 심함을 나타냅니다. 이것은 수치의 변화로 보고될 것입니다.
기준선 VAS 점수 및 8주에서의 평균 변화.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주 VAS 점수 및 8주에서의 평균 변화.
VAS(Visual Analog Scale)는 통증의 강도를 측정하는 데 사용되는 심리 측정 반응 척도입니다. 통증은 주관적인 척도이며 통증 강도는 사람이 통증이 있다고 믿는 정도를 정량화하는 데 사용됩니다. 이 척도의 범위는 0-10이며, 점수가 낮을수록 주관적 통증이 적고 점수가 높을수록 주관적 통증이 심함을 나타냅니다. 이것은 수치의 변화로 보고될 것입니다.
4주 VAS 점수 및 8주에서의 평균 변화.
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성기능 측정
기간: 베이스라인 PROMIS 성기능 점수 및 8주의 평균 변화.
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 성적 기능 측정은 지난 30일 동안의 성적 기능과 성적 경험 평가를 측정합니다. 10문항으로 구성된 주관식 측정입니다. 여기에는 성 활동에 대한 관심, 성 활동 중 윤활, 성 활동 중 신체적 편안함, 성 활동 중 신체적 고통, 성 활동 중 오르가즘 및 성 활동에 대한 전반적인 만족도와 같은 영역이 포함됩니다. 이 척도는 HealthMeasures Scoring Device를 사용하여 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 성적 기능이 좋고 점수가 낮을수록 성적 기능이 나쁩니다.
베이스라인 PROMIS 성기능 점수 및 8주의 평균 변화.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 베이스라인 hs-CRP 및 8주의 평균 변화.
hs-CRP는 조직 염증 및 손상을 측정합니다. 이 측정은 심혈관 질환, 염증 및 부상의 위험을 평가하기 위해 표준 심장 실습에 사용됩니다. 이 값은 리터당 밀리그램(mg/L)으로 보고됩니다. 3 mg/L 미만의 값은 심혈관 질환 및 염증의 평균 위험을 나타내고 3 mg/L 이상의 값은 심혈관 질환 및 염증의 위험 증가를 나타냅니다. 이는 "심혈관 질환 및 염증 위험이 정상적인 참가자 수", "심혈관 질환 및 염증 위험이 높은 참가자 수", "심혈관 질환 및 염증 위험이 높은 참가자 수에서 위험을 낮추는 변화"로 보고됩니다. 심혈관 질환 및 염증의 위험" 및 "심혈관 질환 및 염증의 정상적인 위험이 있는 참가자 수에서 심혈관 질환 및 염증의 위험이 높은 참가자 수의 변화, 백분율로 보고됨."
베이스라인 hs-CRP 및 8주의 평균 변화.
프로스타글란딘
기간: 기준선 프로스타글란딘 수치의 평균 변화 및 8주
프로스타글란딘은 질병 ​​및 월경에서 염증의 주요 매개체 역할을 하는 호르몬 유사 물질 그룹입니다. 프로스타글란딘 수준의 변화는 주관적으로 경험할 수 있는 통증의 양과 직접적인 상관관계가 있습니다. 이 값의 정상 범위는 밀리리터당 200-400 피코그램(pg/mL)입니다. "프로스타글란딘 수치가 정상인 참가자 수", "프로스타글란딘 수치가 상승한 참가자 수", "프로스타글란딘 수치가 감소한 참가자 수", "프로스타글란딘 수치가 감소한 참가자 수" 및 "프로스타글란딘 수치가 감소한 참가자 수"로 보고됩니다. 프로스타글란딘 수치가 증가한 참가자."
기준선 프로스타글란딘 수치의 평균 변화 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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