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Effetti del Pau d'Arco nella Dismenorrea Primaria (EPAPD)

22 marzo 2023 aggiornato da: National University of Natural Medicine

Uno studio pilota in aperto a braccio singolo che esamina gli effetti di Pau d'Arco sulla dismenorrea primaria nelle donne in età riproduttiva

Uno studio in aperto a braccio singolo che valuta la sicurezza e la tollerabilità di Tabebuia avellanedae incapsulata in 12 donne generalmente sane di età compresa tra 18 e 45 anni con dismenorrea primaria (PDM). Questo sarà il primo studio a valutare la sicurezza e la tollerabilità di Tabebuia avellanedae nel PDM. Miriamo anche a raccogliere dati meccanicistici di prova a sostegno dell'ipotesi che Tabebuia avellanedae riduca la concentrazione di PGE2 in vivo nelle donne con PDM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Dismenorrea primaria

Intervento / Trattamento

Integratore alimentare: Pau d'Arco

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in aperto a braccio singolo che valuta la sicurezza e la tollerabilità di 1.050 mg/die di Tabebuia avellanedae incapsulata ogni giorno per 2 mesi, nonché gli effetti del trattamento sulla qualità della vita, l'intensità del dolore e l'interferenza del dolore, in 12 donne generalmente sane di età compresa tra 18 e 45 anni con PDM. I risultati di questo studio includono questionari per valutare: sicurezza e tollerabilità utilizzando scale standardizzate di eventi avversi (primarie); il partecipante ha riportato misurazioni della qualità della vita, dell'intensità del dolore e dell'interferenza del dolore attorno alle mestruazioni raccolte su strumenti convalidati (secondario); e concentrazione ematica di PGE2 e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (terziaria). Il protocollo ha seguito le linee guida SPIRIT e ha soddisfatto la lista di controllo SPIRIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
    - National University of Natural Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Biologicamente femminile
Età 18-45
Presenza di dismenorrea primaria
Ha un telefono "intelligente" ed è disposto a scaricare e utilizzare un'applicazione elettronica da utilizzare durante lo studio.
Disponibilità a prendere una forma non ormonale di controllo delle nascite per tutto il periodo di prova (astinenza, preservativo, diaframma o IUD di rame (ParaGard))
Vive nella zona di Portland
In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
Ha un trasporto affidabile alla clinica
Disposto a sottoporsi a quattro prelievi di sangue a digiuno
Disponibilità a raccogliere il liquido mestruale in una coppetta Diva© il primo giorno delle mestruazioni e possibilità di consegnarlo in clinica lo stesso giorno
Possibilità di ricevere e completare bilance elettroniche VAS
Valutazione della scala del dolore di 6 o superiore sulla scala VAS
Dolore mensile correlato alle mestruazioni

Criteri di esclusione:

Presenza di dismenorrea secondaria
Misure sanitarie generali al di fuori del range normale:
- Le letture della pressione arteriosa ottenute alla visita di screening rivelano ipotensione (≤90/60 mmHg) o ipertensione (≥140/90 mmHg).
- Aspartato aminotransferasi (AST) < 8 U/L o > 48 U/L alla visita di screening.
- Alanina aminotransferasi (AST) < 7 U/L o > 55 U/L alla visita di screening.
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m2 alla visita di screening.
- Un valore INR > 1,1 alla visita di screening.
- Una conta dei globuli rossi < 3,90 milioni di cellule/mcL o > 5,03 milioni di cellule/mcL.
- Un valore di emoglobina < 12 g/dL (120 g/L) o > 15,5 g/dL (155 g/L).
- Un valore di ematocrito < 34,9% o > 44,5%.
- Una conta dei globuli bianchi < 3,5 miliardi di cellule/L (3.500 cellule/mcL) o > 10,5 miliardi di cellule/L (10.500 cellule/mcL)
- Una conta piastrinica < 150 miliardi/L (150.000/mcL) o > 450 miliardi/L (450.000 mcL).
Donne che allattano, sono incinte o pianificano una gravidanza nei prossimi quattro mesi
Difficoltà a deglutire o avversione a capsule, compresse o pillole
Attualmente assume e non vuole interrompere i FANS (aspirina, ibuprofene)
Attualmente assumo integratori alimentari con uno qualsiasi dei seguenti ingredienti in quantità superiori a 250 mg/giorno: cannella, aglio, zenzero, curcuma e/o curcumina
Consumo di >1 bevanda alcolica al giorno, durante il periodo di studio
Attualmente sta assumendo farmaci anticoagulanti (Warfarin/Coumadin)
Attualmente assume, o ha assunto negli ultimi due mesi, forme ormonali di controllo delle nascite
Riluttanza o incapacità a fare un test di gravidanza mensile durante la sequenza temporale dello studio (3 test di gravidanza)
Storia medica passata o presente di uno qualsiasi dei seguenti:
- Disturbi della coagulazione del sangue (malattia di von Willebrand, emofilia A, emofilia B, ecc.)
- Malattie epatiche (cirrosi, epatite, insufficienza epatica, ittero, cancro al fegato, ecc.)
- Malattia renale (malattia renale cronica, malattia renale policistica, ecc.)
- Malattie cardiache (ipertensione, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia, ecc.)
- Anemia (carenza di ferro, anemia falciforme, aplastica, ecc.)
- Malattia infiammatoria intestinale
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Endometriosi
- Polipi endometriali ostruttivi
- Malattia infiammatoria pelvica cronica
- Sindrome dell'Ovaio Policistico
- Adenomiosi
- Aderenze intrauterine o pelviche
- Malformazioni mulleriane ostruttive congenite
- Stenosi cervicale
- Uso di un dispositivo contraccettivo intrauterino che provoca dolore
- Sindrome da congestione pelvica
- Cancro riproduttivo (cancro uterino, cancro ovarico, cancro endometriale, ecc.)
- Cisti ovariche
- Fibromi
- Ostruzione della giunzione uteropelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo 1.050 mg al giorno di Pau d'Arco incapsulato assunto per via orale per 2 mesi.	Integratore alimentare: Pau d'Arco Pau d'Arco alle erbe incapsulato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ansia Sottopunteggio Esiti riferiti dal paziente Misurazione Sistema informativo 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di ansia al basale e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala dell'ansia varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica un'ansia più alta e un punteggio più basso che indica un'ansia più bassa. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di ansia al basale e 8 settimane.
Sottopunteggio di depressione del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di depressione al basale e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala della depressione varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica più depressione e un punteggio più basso che indica meno depressione. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di depressione al basale e 8 settimane.
Sottopunteggio di fatica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di affaticamento al basale e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala della fatica varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica più fatica e un punteggio più basso che indica meno fatica. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di affaticamento al basale e 8 settimane.
Sottopunteggio relativo all'interferenza del dolore del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di interferenza del dolore al basale e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala dell'interferenza del dolore varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore interferenza del dolore e un punteggio più basso che indica una minore interferenza del dolore. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di interferenza del dolore al basale e 8 settimane.
Sottopunteggio dei disturbi del sonno del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di disturbo del sonno al basale e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala dei disturbi del sonno varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica più disturbi del sonno e un punteggio più basso che indica meno disturbi del sonno. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di disturbo del sonno al basale e 8 settimane.
Punteggio parziale del funzionamento fisico del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di funzionamento fisico al basale e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala del funzionamento fisico varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica più funzione fisica e un punteggio più basso che indica meno funzione fisica. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di funzionamento fisico al basale e 8 settimane.
Sottopunteggio del ruolo sociale del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente 29 (PROMIS-29) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio di ruolo sociale di base e 8 settimane.	Il Patient Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) è un sondaggio progettato per misurare la salute e il benessere fisico, mentale e sociale auto-riportati. Questa indagine è composta da 7 punteggi di sottoscala, tra cui: sottopunteggi orientati ai sintomi (ansia, depressione, affaticamento, interferenza del dolore e disturbi del sonno) e domini orientati alla funzione (funzionamento fisico e ruolo sociale). Il punteggio della sottoscala del ruolo sociale varia da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore capacità di partecipare a ruoli e attività sociali e un punteggio più basso che indica una minore capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Riportato come sottoscala.	Variazione media del punteggio di ruolo sociale di base e 8 settimane.
Scala analogica visiva (VAS) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio VAS al basale e 4 settimane.	La Visual Analog Scale (VAS) è una scala di risposta psicometrica utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Il dolore è una misura soggettiva e l'intensità del dolore viene utilizzata per quantificare quanto una persona crede di soffrire. Questa scala va da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano un dolore meno soggettivo e punteggi più alti che indicano un dolore più soggettivo. Questo verrà segnalato come variazione di un valore numerico.	Variazione media del punteggio VAS al basale e 4 settimane.
Scala analogica visiva (VAS) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio VAS basale e 8 settimane.	La Visual Analog Scale (VAS) è una scala di risposta psicometrica utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Il dolore è una misura soggettiva e l'intensità del dolore viene utilizzata per quantificare quanto una persona crede di soffrire. Questa scala va da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano un dolore meno soggettivo e punteggi più alti che indicano un dolore più soggettivo. Questo verrà segnalato come variazione di un valore numerico.	Variazione media del punteggio VAS basale e 8 settimane.
Scala analogica visiva (VAS) Lasso di tempo: Variazione media del punteggio VAS a 4 settimane e a 8 settimane.	La Visual Analog Scale (VAS) è una scala di risposta psicometrica utilizzata per misurare l'intensità del dolore. Il dolore è una misura soggettiva e l'intensità del dolore viene utilizzata per quantificare quanto una persona crede di soffrire. Questa scala va da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano un dolore meno soggettivo e punteggi più alti che indicano un dolore più soggettivo. Questo verrà segnalato come variazione di un valore numerico.	Variazione media del punteggio VAS a 4 settimane e a 8 settimane.
Misurazione della funzione sessuale del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS). Lasso di tempo: Variazione media del punteggio della funzione sessuale PROMIS al basale e 8 settimane.	La misura della funzione sessuale del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) misura la funzione sessuale e la valutazione delle esperienze sessuali negli ultimi 30 giorni. È una misura soggettiva con 10 domande. Questi includono domini come: interesse per l'attività sessuale, lubrificazione durante l'attività sessuale, benessere fisico durante l'attività sessuale, dolore fisico durante l'attività sessuale, orgasmo durante l'attività sessuale e soddisfazione generale per l'attività sessuale. Questa misura viene valutata utilizzando il dispositivo di punteggio HealthMeasures, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione sessuale e punteggi più bassi che indicano una funzione sessuale peggiore.	Variazione media del punteggio della funzione sessuale PROMIS al basale e 8 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) Lasso di tempo: Variazione media nel basale hs-CRP e 8 settimane.	hs-CRP misura l'infiammazione e le lesioni dei tessuti. Questa misura viene utilizzata nelle pratiche cardiache standard per valutare il rischio di malattie cardiovascolari, infiammazioni e lesioni. Questo valore è riportato in milligrammi per litro (mg/L). Un valore inferiore a 3 mg/L indica un rischio medio di malattie cardiovascolari e infiammazione e un valore di 3 mg/L o superiore indica un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e infiammazione. Questo sarà segnalato come "Numero di partecipanti con rischio normale di malattie cardiovascolari e infiammazione", "Numero di partecipanti con rischio più elevato di malattie cardiovascolari e infiammazione", "Variazione nel numero di partecipanti con rischio più elevato di malattie cardiovascolari e infiammazione a rischio inferiore di malattie cardiovascolari e infiammazione" e "Variazione del numero di partecipanti con rischio normale di malattie cardiovascolari e infiammazione a rischio più elevato di malattie cardiovascolari e infiammazione, riportato in percentuale".	Variazione media nel basale hs-CRP e 8 settimane.
Prostaglandine Lasso di tempo: Variazione media dei livelli basali di prostaglandine e 8 settimane	Le prostaglandine sono un gruppo di sostanze simili agli ormoni che agiscono come principale mediatore dell'infiammazione nelle malattie e nelle mestruazioni. I cambiamenti nel livello delle prostaglandine sono direttamente correlati alla quantità di dolore che può essere sperimentata soggettivamente. L'intervallo normale di questo valore è di 200-400 picogrammi per millilitro (pg/mL). Questo verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di prostaglandine normali", "Numero di partecipanti con livelli di prostaglandine elevati", "Numero di partecipanti con valori di prostaglandine ridotti", "Numero di partecipanti i cui livelli di prostaglandine sono diminuiti" e "Numero di partecipanti i cui livelli di prostaglandine sono aumentati".	Variazione media dei livelli basali di prostaglandine e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Natural Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RB11617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pau d'Arco

Accare

Reclutamento

Breve formazione comportamentale degli insegnanti per le difficoltà comportamentali (PAINT-T)

Problema comportamentale del bambino | Difficoltà comportamentali

Olanda
Pepperdine University

Completato

Valutazione del programma di supervisione intensiva di Washington

Comportamento | Tossicodipendenti

Stati Uniti
University of Pennsylvania

Reclutamento

Migliorare il contesto sociale organizzativo per affrontare il razzismo e la discriminazione strutturali

HIV/AIDS

Stati Uniti
Damascus University

Completato

Valutazione dell'efficacia dei meccanismi scorrevoli sul filo ad arco a sezione tonda

CLASSE II DIVISIONE 1 MALOCCLUSIONE

Siria
Virginia Polytechnic Institute and State University
University of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...

Completato

Fornire valutazioni diagnostiche accessibili e psicoeducazione per il disturbo dello spettro autistico nel sud-ovest rurale della Virginia

Disturbo dello spettro autistico

Stati Uniti
University of Pittsburgh

Iscrizione su invito

Superficie ad intaglio di una protesi supportata da impianti per arcata completa

Perimplantite

Stati Uniti
Botec Analysis, LLC

Sconosciuto

An Evaluation of the NJSPB SCF Project for Opioid-Involved High-Risk Parolees

Abuso di sostanze | Comportamento criminale

Stati Uniti
Massachusetts General Hospital

Completato

Un test di efficacia e alterazione della posizione del piede nei pazienti che indossano i piedi di supporto per il trattamento del dolore (Good Feet)

Lombalgia | Dolore al ginocchio | Neuroma di Morton | Metatarsalgie | Dolore alla caviglia | Fascite plantare di entrambi i piedi | Deformità dell'alluce valgo

Stati Uniti
Alexandria University

Completato

L'uso del sistema di forza staticamente determinato nella chiusura del morso aperto anteriore negli adulti.

Openbite anteriore

Egitto
University of Aarhus
Lundbeck Foundation

Completato

Arco riflesso somato-sensoriale nella lesione del midollo spinale - Effetto sull'esito clinico

Lesioni del midollo spinale

Danimarca

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conta dei globuli rossi Lasso di tempo: Variazione media del conteggio dei globuli rossi allo screening a 4 settimane.	Il conteggio dei globuli rossi verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 3,80-5,10 Milioni/uL. Una conta dei globuli rossi (RBC) inferiore a 3,80 milioni/uL sarà considerata come anemia di nuova insorgenza e comporterà il ritiro del partecipante dallo studio. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di conteggio dei globuli rossi", "Numero di partecipanti con valori di conteggio dei globuli rossi anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di conteggio dei globuli rossi ridotti".	Variazione media del conteggio dei globuli rossi allo screening a 4 settimane.
Conta dei globuli rossi Lasso di tempo: Variazione media del conteggio dei globuli rossi allo screening a 8 settimane.	Il conteggio dei globuli rossi verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 3,80-5,10 Milioni/uL. Una conta dei globuli rossi (RBC) inferiore a 3,80 milioni/uL sarà considerata come anemia di nuova insorgenza e comporterà il ritiro del partecipante dallo studio. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di conteggio dei globuli rossi", "Numero di partecipanti con valori di conteggio dei globuli rossi anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di conteggio dei globuli rossi ridotti".	Variazione media del conteggio dei globuli rossi allo screening a 8 settimane.
Conta dei globuli rossi Lasso di tempo: Variazione media in 4 settimane di conteggio dei globuli rossi a 8 settimane.	Il conteggio dei globuli rossi verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 3,80-5,10 Milioni/uL. Una conta dei globuli rossi (RBC) inferiore a 3,80 milioni/uL sarà considerata come anemia di nuova insorgenza e comporterà il ritiro del partecipante dallo studio. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di conteggio dei globuli rossi", "Numero di partecipanti con valori di conteggio dei globuli rossi anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di conteggio dei globuli rossi ridotti".	Variazione media in 4 settimane di conteggio dei globuli rossi a 8 settimane.
Emoglobina Lasso di tempo: Variazione media dell'emoglobina di screening g/dl a 4 settimane.	L'emoglobina è una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo. L'emoglobina verrà raccolta attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 11,7-15,5 grammi per decilitro (g/dL). Un'emoglobina inferiore a 11,7 g/dL o superiore a 15,5 g/dL sarà considerata anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli di emoglobina normali" e "Numero di partecipanti con valori di emoglobina anormali".	Variazione media dell'emoglobina di screening g/dl a 4 settimane.
Emoglobina Lasso di tempo: Variazione media dell'emoglobina di screening g/dL a 8 settimane.	L'emoglobina è una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo. L'emoglobina verrà raccolta attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 11,7-15,5 grammi per decilitro (g/dL). Un'emoglobina inferiore a 11,7 g/dL o superiore a 15,5 g/dL sarà considerata anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli di emoglobina normali" e "Numero di partecipanti con valori di emoglobina anormali".	Variazione media dell'emoglobina di screening g/dL a 8 settimane.
Emoglobina Lasso di tempo: Variazione media in 4 settimane Emoglobina g/dL a 8 settimane.	L'emoglobina è una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo. L'emoglobina verrà raccolta attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 11,7-15,5 grammi per decilitro (g/dL. Un'emoglobina inferiore a 11,7 g/dL o superiore a 15,5 g/dL sarà considerata anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli di emoglobina normali" e "Numero di partecipanti con valori di emoglobina anormali".	Variazione media in 4 settimane Emoglobina g/dL a 8 settimane.
Ematocrito Lasso di tempo: Variazione media dell'ematocrito di screening % a 4 settimane.	L'ematocrito è il rapporto tra il volume dei globuli rossi e il volume totale del sangue. L'ematocrito verrà raccolto attraverso un test di emocromo completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 35,0-45,0 %. L'emoglobina inferiore al 35,0% o superiore al 45,0% sarà considerata anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli % di ematocrito normali" e "Numero di partecipanti con valori % di ematocrito anomali".	Variazione media dell'ematocrito di screening % a 4 settimane.
Ematocrito Lasso di tempo: Variazione media dell'ematocrito di screening % a 8 settimane.	L'ematocrito è il rapporto tra il volume dei globuli rossi e il volume totale del sangue. L'ematocrito verrà raccolto attraverso un test di emocromo completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 35,0-45,0 %. L'emoglobina inferiore al 35,0% o superiore al 45,0% sarà considerata anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli % di ematocrito normali" e "Numero di partecipanti con valori % di ematocrito anomali".	Variazione media dell'ematocrito di screening % a 8 settimane.
Ematocrito Lasso di tempo: Variazione media in 4 settimane Ematocrito % a 8 settimane.	L'ematocrito è il rapporto tra il volume dei globuli rossi e il volume totale del sangue. L'ematocrito verrà raccolto attraverso un test di emocromo completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 35,0-45,0 %. L'emoglobina inferiore al 35,0% o superiore al 45,0% sarà considerata anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli % di ematocrito normali" e "Numero di partecipanti con valori % di ematocrito anomali".	Variazione media in 4 settimane Ematocrito % a 8 settimane.
Volume corpuscolare medio Lasso di tempo: Variazione media di Screening MCV fL a 4 settimane.	Il volume corpuscolare medio (MCV) misura il volume medio dei globuli rossi. L'MCV verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 80,0-100,0 femtolitro (fL). MCV inferiore a 80,0 fL o superiore a 100,0 fL sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCV fL" e "Numero di partecipanti con valori anormali di MCV fL".	Variazione media di Screening MCV fL a 4 settimane.
Volume corpuscolare medio Lasso di tempo: Variazione media di Screening MCV fL a 8 settimane.	Il volume corpuscolare medio (MCV) misura il volume medio dei globuli rossi. L'MCV verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 80,0-100,0 femtolitro (fL). MCV inferiore a 80,0 fL o superiore a 100,0 fL sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCV fL" e "Numero di partecipanti con valori anormali di MCV fL".	Variazione media di Screening MCV fL a 8 settimane.
Volume corpuscolare medio Lasso di tempo: Variazione media in 4 settimane MCV fL a 8 settimane.	Il volume corpuscolare medio (MCV) misura il volume medio dei globuli rossi. L'MCV verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 80,0-100,0 femtolitro (fL). MCV inferiore a 80,0 fL o superiore a 100,0 fL sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCV fL" e "Numero di partecipanti con valori anormali di MCV fL".	Variazione media in 4 settimane MCV fL a 8 settimane.
Emoglobina corpuscolare media Lasso di tempo: Variazione media di Screening MCH pg a 4 settimane.	L'emoglobina corpuscolare media (MCH) misura la massa media di emoglobina per globulo rosso. L'MCH verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 27,0-33,0 picogramma (pag). MCH inferiore a 27,0 pg o superiore a 33,0 pg sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCH pg" e "Numero di partecipanti con valori di MCH pg anomali".	Variazione media di Screening MCH pg a 4 settimane.
Emoglobina corpuscolare media Lasso di tempo: Variazione media in Screening MCH pg a 8 settimane.	L'emoglobina corpuscolare media (MCH) misura la massa media di emoglobina per globulo rosso. L'MCH verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 27,0-33,0 picogramma (pag). MCH inferiore a 27,0 pg o superiore a 33,0 pg sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCH pg" e "Numero di partecipanti con valori di MCH pg anomali".	Variazione media in Screening MCH pg a 8 settimane.
Emoglobina corpuscolare media Lasso di tempo: Variazione media in 4 settimane MCH pg a 8 settimane.	L'emoglobina corpuscolare media (MCH) misura la massa media di emoglobina per globulo rosso. L'MCH verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 27,0-33,0 picogramma (pag). MCH inferiore a 27,0 pg o superiore a 33,0 pg sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCH pg" e "Numero di partecipanti con valori di MCH pg anomali".	Variazione media in 4 settimane MCH pg a 8 settimane.
Concentrazione media di emoglobina corpuscolare Lasso di tempo: Variazione media in 4 settimane MCH pg a 8 settimane.	La concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC) misura la massa media di emoglobina per globulo rosso. L'MCH verrà raccolto attraverso un test emocromocitometrico completo (CBC). Gli intervalli normali per questo test sono 27,0-33,0 picogramma (pag). MCH inferiore a 27,0 pg o superiore a 33,0 pg sarà considerato anormale. Questa misura verrà riportata come: "Numero di partecipanti con livelli normali di MCH pg" e "Numero di partecipanti con valori di MCH pg anomali".	Variazione media in 4 settimane MCH pg a 8 settimane.
Reclutamento e ritenzione. Lasso di tempo: Variazione percentuale dal reclutamento di base a 8 settimane.	Reclutamento di 12 donne con dismenorrea primaria e mantenimento di almeno 10 partecipanti durante il corso dello studio. Riportato come numero di partecipanti reclutati, numero di partecipanti esclusi e numero di partecipanti che hanno abbandonato.	Variazione percentuale dal reclutamento di base a 8 settimane.
Incidenza di eventi avversi attribuibili all'intervento Lasso di tempo: Variazione percentuale dagli eventi avversi attribuibili all'intervento al basale a 4 settimane.	Gli eventi avversi auto-riportati saranno classificati in base ai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute. Segnalato come: eventi avversi "FDA gravi" di nuova insorgenza; Eventi avversi "moderati" di nuova insorgenza; tutti gli eventi avversi segnalati	Variazione percentuale dagli eventi avversi attribuibili all'intervento al basale a 4 settimane.
Incidenza di eventi avversi attribuibili all'intervento Lasso di tempo: Variazione percentuale dagli eventi avversi attribuibili all'intervento al basale a 8 settimane.	Gli eventi avversi auto-riportati saranno classificati in base ai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute. Segnalato come: eventi avversi "FDA gravi" di nuova insorgenza; Eventi avversi "moderati" di nuova insorgenza; tutti gli eventi avversi segnalati	Variazione percentuale dagli eventi avversi attribuibili all'intervento al basale a 8 settimane.
Incidenza di eventi avversi attribuibili all'intervento Lasso di tempo: Percentuale da 4 settimane di eventi avversi attribuibili all'intervento a 8 settimane.	Gli eventi avversi auto-riportati saranno classificati in base ai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute. Segnalato come: eventi avversi "FDA gravi" di nuova insorgenza; Eventi avversi "moderati" di nuova insorgenza; tutti gli eventi avversi segnalati	Percentuale da 4 settimane di eventi avversi attribuibili all'intervento a 8 settimane.
Aspartato aminotransferasi (AST) Lasso di tempo: Variazione media dei valori Screening AST a 4 settimane.	L'aspartato aminotransferasi è un enzima che viene spesso misurato nel sangue come indicazione di tossicità epatica. Questo valore è riportato come unità cubiche di rack (U) per litro (L); (L/L). Gli intervalli normali sono 10-30 U/L. Qualsiasi partecipante con un valore pari o superiore a 2 volte l'estremità superiore di questo intervallo (60 U/L o superiore) verrà ritirato dallo studio in base ai criteri di interruzione dello studio. Questo valore verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di AST normali", "Numero di partecipanti con valori di AST anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di AST elevati".	Variazione media dei valori Screening AST a 4 settimane.
Aspartato aminotransferasi (AST) Lasso di tempo: Variazione media dei valori Screening AST a 8 settimane.	L'aspartato aminotransferasi è un enzima che viene spesso misurato nel sangue come indicazione di tossicità epatica. Questo valore è riportato come unità cubiche di rack (U) per litro (L); (L/L). Gli intervalli normali sono 10-30 U/L. Qualsiasi partecipante con un valore pari o superiore a 2 volte l'estremità superiore di questo intervallo (60 U/L o superiore) verrà ritirato dallo studio in base ai criteri di interruzione dello studio. Questo valore verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di AST normali", "Numero di partecipanti con valori di AST anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di AST elevati".	Variazione media dei valori Screening AST a 8 settimane.
Aspartato aminotransferasi (AST) Lasso di tempo: Variazione media dei valori AST a 4 settimane a 8 settimane.	L'aspartato aminotransferasi è un enzima che viene spesso misurato nel sangue come indicazione di tossicità epatica. Questo valore è riportato come unità cubiche di rack (U) per litro (L); (L/L). Gli intervalli normali sono 10-30 U/L. Qualsiasi partecipante con un valore pari o superiore a 2 volte l'estremità superiore di questo intervallo (60 U/L o superiore) verrà ritirato dallo studio in base ai criteri di interruzione dello studio. Questo valore verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di AST normali", "Numero di partecipanti con valori di AST anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di AST elevati".	Variazione media dei valori AST a 4 settimane a 8 settimane.
Alanina aminotransferasi (ALT) Lasso di tempo: Variazione media dei valori di Screening ALT a 4 settimane.	L'alanina aminotransferasi è un enzima che viene spesso misurato nel sangue come indicazione di tossicità epatica. Questo valore è riportato come unità cubiche di rack (U) per litro (L); (L/L). Gli intervalli normali sono 6-29 U/L. Qualsiasi partecipante con un valore pari o superiore a 2 volte l'estremità superiore di questo intervallo (58 U/L o superiore) verrà ritirato dallo studio in base ai criteri di interruzione dello studio. Questo valore verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di ALT normali", "Numero di partecipanti con valori di ALT anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di ALT elevati".	Variazione media dei valori di Screening ALT a 4 settimane.
Alanina aminotransferasi (ALT) Lasso di tempo: Variazione media dei valori di Screening ALT a 8 settimane.	L'alanina aminotransferasi è un enzima che viene spesso misurato nel sangue come indicazione di tossicità epatica. Questo valore è riportato come unità cubiche di rack (U) per litro (L); (L/L). Gli intervalli normali sono 6-29 U/L. Qualsiasi partecipante con un valore pari o superiore a 2 volte l'estremità superiore di questo intervallo (58 U/L o superiore) verrà ritirato dallo studio in base ai criteri di interruzione dello studio. Questo valore verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di ALT normali", "Numero di partecipanti con valori di ALT anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di ALT elevati".	Variazione media dei valori di Screening ALT a 8 settimane.
Alanina aminotransferasi (ALT) Lasso di tempo: Variazione media dei valori ALT a 4 settimane a 8 settimane.	L'alanina aminotransferasi è un enzima che viene spesso misurato nel sangue come indicazione di tossicità epatica. Questo valore è riportato come unità cubiche di rack (U) per litro (L); (L/L). Gli intervalli normali sono 6-29 U/L. Qualsiasi partecipante con un valore pari o superiore a 2 volte l'estremità superiore di questo intervallo (58 U/L o superiore) verrà ritirato dallo studio in base ai criteri di interruzione dello studio. Questo valore verrà riportato come: "Numero di partecipanti con livelli di ALT normali", "Numero di partecipanti con valori di ALT anormali" e "Numero di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori di ALT elevati".	Variazione media dei valori ALT a 4 settimane a 8 settimane.
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) Lasso di tempo: Variazione media del valore Screening eGFR a 4 settimane.	La velocità di filtrazione glomerulare è stimata in base alla concentrazione di creatinina nel sangue secondo la pratica nefrologica standard. Questo valore viene riportato come millilitri/minuto/1,73 m2 (mL/min/1,73 m2). Un valore eGFR è considerato normale se è pari o superiore a 60 mL/min/1,73 m2, e anormale se è inferiore a 60 ml/min/1,73 m2. I risultati verranno riportati come normali (60 o più ml/min/1,73 m2) o anormale (meno di 60 ml/min/1,73 m2). I partecipanti verranno ritirati dallo studio se due letture consecutive di eGFR mostrano una diminuzione di eGFR di 15 ml/min/1,73 m2 o maggiore.	Variazione media del valore Screening eGFR a 4 settimane.
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) Lasso di tempo: Variazione media del valore di Screening eGFR a 8 settimane.	La velocità di filtrazione glomerulare è stimata in base alla concentrazione di creatinina nel sangue secondo la pratica nefrologica standard. Questo valore viene riportato come millilitri/minuto/1,73 m2 (mL/min/1,73 m2). Un valore eGFR è considerato normale se è pari o superiore a 60 mL/min/1,73 m2, e anormale se è inferiore a 60 ml/min/1,73 m2. I risultati verranno riportati come normali (60 o più ml/min/1,73 m2) o anormale (meno di 60 ml/min/1,73 m2). I partecipanti verranno ritirati dallo studio se due letture consecutive di eGFR mostrano una diminuzione di eGFR di 15 ml/min/1,73 m2 o maggiore.	Variazione media del valore di Screening eGFR a 8 settimane.
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) Lasso di tempo: Variazione media del valore eGFR a 4 settimane a 8 settimane.	La velocità di filtrazione glomerulare è stimata in base alla concentrazione di creatinina nel sangue secondo la pratica nefrologica standard. Questo valore viene riportato come millilitri/minuto/1,73 m2 (mL/min/1,73 m2). Un valore eGFR è considerato normale se è pari o superiore a 60 mL/min/1,73 m2, e anormale se è inferiore a 60 ml/min/1,73 m2. I risultati verranno riportati come normali (60 o più ml/min/1,73 m2) o anormale (meno di 60 ml/min/1,73 m2). I partecipanti verranno ritirati dallo studio se due letture consecutive di eGFR mostrano una diminuzione di eGFR di 15 ml/min/1,73 m2 o maggiore.	Variazione media del valore eGFR a 4 settimane a 8 settimane.
Rapporto internazionale Normalizzato Lasso di tempo: Variazione media del valore Screening INR a 4 settimane.	Il tempo di protrombina (PT) misura la capacità del sangue di formare coaguli di sangue attraverso l'emostasi. Il tempo di tromboplastina parziale (PTT) valuta anche la capacità di formare coaguli di sangue attraverso l'emostasi, nonché la quantità e le funzioni delle proteine che avviano il processo di coagulazione (fattori di coagulazione). PT e PTT saranno combinati per calcolare l'International Normalized Ratio (INR). L'INR è un calcolo basato su PT e PTT che misura la capacità di formare coaguli di sangue. I valori INR sono adimensionali e verranno riportati numericamente. Un valore inferiore a 2,0 è considerato normale. Qualsiasi valore di 2.0 o superiore è considerato anormale e comporterà l'esclusione dallo studio. Se il 25% o più dei partecipanti allo studio ha valori INR di 2,0 o superiori in qualsiasi momento durante il periodo di studio, lo studio terminerà e tutti i partecipanti verranno ritirati. Riportati come valori numerici di INR, percentuale di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori INR di 2,0 o superiori e criteri di interruzione dello studio.	Variazione media del valore Screening INR a 4 settimane.
Rapporto internazionale Normalizzato Lasso di tempo: Variazione media del valore Screening INR a 8 settimane.	Il tempo di protrombina (PT) misura la capacità del sangue di formare coaguli di sangue attraverso l'emostasi. Il tempo di tromboplastina parziale (PTT) valuta anche la capacità di formare coaguli di sangue attraverso l'emostasi, nonché la quantità e le funzioni delle proteine che avviano il processo di coagulazione (fattori di coagulazione). PT e PTT saranno combinati per calcolare l'International Normalized Ratio (INR). L'INR è un calcolo basato su PT e PTT che misura la capacità di formare coaguli di sangue. I valori INR sono adimensionali e verranno riportati numericamente. Un valore inferiore a 2,0 è considerato normale. Qualsiasi valore di 2.0 o superiore è considerato anormale e comporterà l'esclusione dallo studio. Se il 25% o più dei partecipanti allo studio ha valori INR di 2,0 o superiori in qualsiasi momento durante il periodo di studio, lo studio terminerà e tutti i partecipanti verranno ritirati. Riportati come valori numerici di INR, percentuale di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori INR di 2,0 o superiori e criteri di interruzione dello studio.	Variazione media del valore Screening INR a 8 settimane.
Rapporto internazionale Normalizzato Lasso di tempo: Variazione media del valore INR a 4 settimane a 8 settimane.	Il tempo di protrombina (PT) misura la capacità del sangue di formare coaguli di sangue attraverso l'emostasi. Il tempo di tromboplastina parziale (PTT) valuta anche la capacità di formare coaguli di sangue attraverso l'emostasi, nonché la quantità e le funzioni delle proteine che avviano il processo di coagulazione (fattori di coagulazione). PT e PTT saranno combinati per calcolare l'International Normalized Ratio (INR). L'INR è un calcolo basato su PT e PTT che misura la capacità di formare coaguli di sangue. I valori INR sono adimensionali e verranno riportati numericamente. Un valore inferiore a 2,0 è considerato normale. Qualsiasi valore di 2.0 o superiore è considerato anormale e comporterà l'esclusione dallo studio. Se il 25% o più dei partecipanti allo studio ha valori INR di 2,0 o superiori in qualsiasi momento durante il periodo di studio, lo studio terminerà e tutti i partecipanti verranno ritirati. Riportati come valori numerici di INR, percentuale di partecipanti ritirati dallo studio sulla base di valori INR di 2,0 o superiori e criteri di interruzione dello studio.	Variazione media del valore INR a 4 settimane a 8 settimane.
Pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Variazione media dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4 settimane.	La pressione sanguigna viene utilizzata per valutare la stabilità emodinamica misurando la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni. La pressione sistolica sarà valutata durante il periodo di studio. Segnalato come: ipotensione (inferiore a 90 mmHg), pressione sanguigna normale (90-139 mmHg) o ipertensione (140 o superiore mmHg). 2 letture consecutive di ipotensione o ipertensione comporteranno il ritiro dallo studio. Le letture della pressione arteriosa sistolica dei partecipanti che completano lo studio verranno riportate in una tabella che mostra sia le letture sistoliche che diastoliche in ciascun punto temporale valutato (riferimento e 4 settimane).	Variazione media dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4 settimane.
Pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Variazione media rispetto alla pressione arteriosa sistolica basale a 8 settimane.	La pressione sanguigna viene utilizzata per valutare la stabilità emodinamica misurando la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni. La pressione sistolica sarà valutata durante il periodo di studio. Segnalato come: ipotensione (inferiore a 90 mmHg), pressione sanguigna normale (90-139 mmHg) o ipertensione (140 o superiore mmHg). 2 letture consecutive di ipotensione o ipertensione comporteranno il ritiro dallo studio. Le letture della pressione arteriosa sistolica dei partecipanti che completano lo studio verranno riportate in una tabella che mostra sia le letture sistoliche che diastoliche in ciascun punto temporale valutato (riferimento e 8 settimane).	Variazione media rispetto alla pressione arteriosa sistolica basale a 8 settimane.
Pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Variazione media della pressione arteriosa sistolica a 4 settimane a 8 settimane.	La pressione sanguigna viene utilizzata per valutare la stabilità emodinamica misurando la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni. La pressione sistolica sarà valutata durante il periodo di studio. Segnalato come: ipotensione (inferiore a 90 mmHg), pressione sanguigna normale (90-139 mmHg) o ipertensione (140 o superiore mmHg). 2 letture consecutive di ipotensione o ipertensione comporteranno il ritiro dallo studio. Le letture della pressione arteriosa sistolica dei partecipanti che completano lo studio verranno riportate in una tabella che mostra sia le letture sistoliche che diastoliche in ogni momento valutato (4 settimane e 8 settimane).	Variazione media della pressione arteriosa sistolica a 4 settimane a 8 settimane.
Pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Variazione media dalla pressione arteriosa diastolica basale a 4 settimane.	La pressione sanguigna viene utilizzata per valutare la stabilità emodinamica misurando la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni. La pressione diastolica sarà valutata durante il periodo di studio. Segnalato come: ipotensione (inferiore a 60 mmHg), pressione sanguigna normale (60-89 mmHg) o ipertensione (90 o superiore mmHg). 2 letture consecutive di ipotensione o ipertensione comporteranno il ritiro dallo studio. Le letture della pressione arteriosa dei partecipanti che completano lo studio verranno riportate in una tabella che mostra sia le letture sistoliche che diastoliche in ogni punto temporale valutato (riferimento e 4 settimane).	Variazione media dalla pressione arteriosa diastolica basale a 4 settimane.
Pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Variazione media dalla pressione arteriosa diastolica basale a 8 settimane.	La pressione sanguigna viene utilizzata per valutare la stabilità emodinamica misurando la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni. La pressione diastolica sarà valutata durante il periodo di studio. Segnalato come: ipotensione (inferiore a 60 mmHg), pressione sanguigna normale (60-89 mmHg) o ipertensione (90 o superiore mmHg). 2 letture consecutive di ipotensione o ipertensione comporteranno il ritiro dallo studio. Le letture della pressione arteriosa dei partecipanti che completano lo studio verranno riportate in una tabella che mostra sia le letture sistoliche che diastoliche in ciascun punto temporale valutato (linea di base e 8 settimane).	Variazione media dalla pressione arteriosa diastolica basale a 8 settimane.
Pressione sanguigna diastolica Lasso di tempo: Variazione media della pressione arteriosa diastolica a 4 settimane a 8 settimane.	La pressione sanguigna viene utilizzata per valutare la stabilità emodinamica misurando la pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni. La pressione diastolica sarà valutata durante il periodo di studio. Segnalato come: ipotensione (inferiore a 60 mmHg), pressione sanguigna normale (60-89 mmHg) o ipertensione (90 o superiore mmHg). 2 letture consecutive di ipotensione o ipertensione comporteranno il ritiro dallo studio. Le letture della pressione arteriosa dei partecipanti che completano lo studio verranno riportate in una tabella che mostra le letture sia sistoliche che diastoliche in ciascun punto temporale valutato (4 settimane e 8 settimane).	Variazione media della pressione arteriosa diastolica a 4 settimane a 8 settimane.

Effetti del Pau d'Arco nella Dismenorrea Primaria (EPAPD)

Uno studio pilota in aperto a braccio singolo che esamina gli effetti di Pau d'Arco sulla dismenorrea primaria nelle donne in età riproduttiva

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Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

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Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

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Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

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Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

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Misura del risultato

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Misura del risultato

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