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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270032
유방암의 진단, 치료 평가 및 예후 예측 모델을 확립하기 위해 자동화된 유방 초음파 및 휴대용 초음파 이미지를 분석하기 위해 딥 러닝 방법을 사용합니다.
2022년 1월 12일 업데이트: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
인공지능 기반 유방암의 정확한 진단, 치료 평가 및 예후 예측 모델 구축 및 평가
본 연구의 목적은 딥러닝 기법을 이용하여 유방암의 자동유방초음파(ABUS) 및 휴대용 초음파(HHUS) 영상을 분석하여 유방암의 진단, 치료 평가 및 예후 예측 모델을 수립 및 평가하는 것이다.
이 모델은 추가 조기 예방, 조기 진단 및 맞춤형 치료를 위한 중요한 참고 자료를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 데이터베이스 구축 ABUS, HHUS 및 포괄적인 유방 영상 데이터, 필수 정보, 임상 치료 정보, 예후 및 치료 효과 정보를 수집하여 완전한 유방 영상 데이터베이스를 구축합니다.
- ABUS 이미지 표시 3명의 의사가 반자동 방법을 사용하여 이미지에 병변을 표시합니다.
- 모델 구축 딥 러닝 방법을 사용하여 표시된 이미지를 전처리, 분석 및 훈련하고 최종적으로 유방암의 모델 진단, 효능 평가 및 예후 예측 모델을 얻습니다.
- 모델 평가 1) 자체 검증: 유방암 진단 모델의 민감도, AUC 및 각 ABUS 볼륨의 위양성 수를 분석합니다.
2) 상업용 진단 모델과 민감도, AUC, 위양성 수치를 비교하였다.
3)전향적 또는 후향적 연구를 통해 컴퓨터 지원 진단 시스템의 선별 및 진단 효능을 테스트합니다.
4) 선행항암화학요법 후 병변의 크기와 특징을 분석하고 생존기간과 무병생존기간을 예측하여 치료평가 및 예후예측모델을 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2개국(중국과 한국)에서 온 18세 이상의 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자가 신체검사 또는 치료를 위해 두 센터를 방문하는 경우
- 기본 정보 및 이미지 데이터 완성
제외 기준:
- 완전한 ABUS 및 HHUS 이미지 데이터가 없습니다.
- 이미지 품질이 좋지 않습니다.
- 다발성 유방암에서 이미지의 종양과 수술 후 병리학적 검사 사이의 상관관계는 불확실합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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악성 그룹
병리학적으로 확인된 악성 병변을 가진 여성
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딥러닝 기법을 이용하여 자동화된 유방초음파와 휴대용 초음파 영상의 특징을 분석 및 추출
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양성 그룹
양성 병변이 병리학적으로 확인되었거나 2년 이상의 추적 관찰에서 안정적인 여성
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딥러닝 기법을 이용하여 자동화된 유방초음파와 휴대용 초음파 영상의 특징을 분석 및 추출
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일반 그룹
여성은 후속 조치 > 2년의 정상적인 이미지를 가집니다.
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딥러닝 기법을 이용하여 자동화된 유방초음파와 휴대용 초음파 영상의 특징을 분석 및 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 4 년
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모델에 의한 수정된 악성 병변의 비율
|
4 년
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볼륨당 가양성
기간: 4 년
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모델에 의해 교정되지 않은 표시된 악성 병변의 수
|
4 년
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곡선 아래 면적
기간: 4 년
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ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역(%)
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4 년
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전체 생존(OS) 시간
기간: 최대 10년
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암 진단 날짜부터 사망 원인까지의 시간을 측정합니다.
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최대 10년
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무질병 생존(DFS) 시간
기간: 최대 5년
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환자가 치료 후 질병의 징후와 증상이 없는 시간.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .