- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270032
Syväoppimismenetelmien käyttäminen automatisoidun rintojen ultraäänen ja kädessä pidettävien ultraäänikuvien analysointiin rintasyövän diagnoosin, hoidon arvioinnin ja ennusteen ennustusmallin luomiseksi.
Rakentaa ja arvioida tekoälyyn perustuva rintasyövän tarkka diagnoosi-, hoidon arviointi- ja ennustemalli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tietokannan perustaminen Keräämällä ABUS-, HHUS- ja kattavat rintakuvatiedot, olennaiset tiedot, tiedot kliinisestä hoidosta, ennusteista ja parantavista vaikutuksista, rakennetaan täydellinen rintojen kuvatietokanta.
- ABUS-kuvien merkitseminen Kolme lääkäriä käyttää puoliautomaattista menetelmää leesioiden rajaamiseen kuvaan.
- Mallin rakentaminen Syväoppimismenetelmällä esikäsitellään, analysoidaan ja harjoitellaan merkittyjä kuvia ja lopuksi saadaan rintasyövän mallidiagnoosi, tehonarviointi ja ennustemalli.
- Mallin arviointi 1)Itsevalidointi: Analysoi rintasyövän diagnoosimallin herkkyys, AUC ja väärä positiivinen luku jokaisessa ABUS-tilavuudessa.
2) Verrattiin herkkyyttä, AUC:tä ja väärää positiivista lukua kaupalliseen diagnoosimalliin.
3) Testaa tietokoneavusteisten diagnoosijärjestelmien seulonta- ja diagnostista tehokkuutta prospektiivisten tai retrospektiivisten tutkimusten avulla.
4) Analysoimalla leesioiden kokoa ja ominaisuuksia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen sekä ennustamalla OS- ja DFS-aikaa arvioitiin hoidon arviointi ja ennusteen ennustemalli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naispotilaat, jotka tulevat kahteen keskukseen fyysistä tarkastusta tai hoitoa varten;
- Täydelliset perustiedot ja kuvatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole täydellistä ABUS- ja HHUS-kuvadataa;
- Kuvan laatu on huono;
- Multifokaalisessa rintasyövässä kuvassa olevan kasvaimen ja postoperatiivisen patologisen tutkimuksen välinen korrelaatio on epävarma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pahanlaatuinen ryhmä
naiset, joilla on patologian vahvistamia pahanlaatuisia vaurioita
|
Käyttämällä syväoppimismenetelmää automatisoidun rintojen ultraäänitutkimuksen ja kädessä pidettävien ultraäänikuvien ominaisuuksien analysointiin ja poimimiseen
|
|
hyvänlaatuinen ryhmä
naiset, joilla on patologisesti varmistettu hyvänlaatuisia leesioita tai jotka ovat pysyneet stabiilina yli 2 vuoden seurannassa
|
Käyttämällä syväoppimismenetelmää automatisoidun rintojen ultraäänitutkimuksen ja kädessä pidettävien ultraäänikuvien ominaisuuksien analysointiin ja poimimiseen
|
|
normaali ryhmä
naisilla on normaalit kuvat, joiden seuranta on yli 2 vuotta
|
Käyttämällä syväoppimismenetelmää automatisoidun rintojen ultraäänitutkimuksen ja kädessä pidettävien ultraäänikuvien ominaisuuksien analysointiin ja poimimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Korjattujen ja merkittyjen pahanlaatuisten leesioiden osuus mallin mukaan
|
4 Vuotta
|
|
vääriä positiivisia tilavuutta kohti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
korjaamattomien-merkittyjen pahanlaatuisten leesioiden lukumäärä mallin mukaan
|
4 Vuotta
|
|
käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala prosentteina (%)
|
4 Vuotta
|
|
kokonaiseloonjäämisaika (OS).
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Se mittaa aikaa syöpädiagnoosin päivämäärästä mihin tahansa kuolinsyyn.
|
jopa 10 vuotta
|
|
Taudista vapaa eloonjäämisaika (DFS).
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Aika, jonka potilaalla ei ole sairauden merkkejä ja oireita hoidon jälkeen.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-Breast-US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .