Použití metod hlubokého učení k analýze automatizovaného ultrazvuku prsu a ručních ultrazvukových snímků, ke stanovení diagnózy, hodnocení terapie a modelu predikce prognózy rakoviny prsu.
12. ledna 2022 aktualizováno: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
Sestavit a vyhodnotit přesný model diagnózy, hodnocení terapie a predikce prognózy rakoviny prsu na základě umělé inteligence
Účelem této studie je použití metody hlubokého učení k analýze automatizovaného ultrazvuku prsu (ABUS) a ručního ultrazvuku (HHUS), stanovení a vyhodnocení diagnózy, hodnocení terapie a modelu predikce prognózy rakoviny prsu.
Model by poskytl důležité reference pro další včasnou prevenci, včasnou diagnostiku a personalizovanou léčbu.
Přehled studie
Detailní popis
- Vytvoření databáze Shromažďováním ABUS, HHUS a komplexních dat ze snímků prsu, základních informací, informací o klinické léčbě, prognózy a informací o léčebných účincích je vytvořena kompletní databáze snímků prsu.
- Označení snímků ABUS Tři lékaři používají poloautomatickou metodu k orámování lézí na snímku.
- Sestavení modelu Použití metody hlubokého učení k předběžnému zpracování, analýze a trénování označených snímků a nakonec získání modelové diagnostiky, hodnocení účinnosti a modelu predikce prognózy rakoviny prsu.
- Vyhodnocení modelu 1）Vlastní validace: Analyzujte citlivost, AUC modelu diagnózy rakoviny prsu a falešně pozitivní číslo na každém objemu ABUS.
2) Porovnání citlivosti, AUC a falešně pozitivního čísla s komerčním diagnostickým modelem.
3) Testovat screening a diagnostickou účinnost počítačově podporovaných diagnostických systémů prostřednictvím prospektivních nebo retrospektivních studií.
4) Analýzou velikosti a charakteristik lézí po neoadjuvantní chemoterapii a predikcí doby OS a DFS bylo vyhodnoceno hodnocení terapie a model predikce prognózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky starší 18 let ze dvou zemí (Čína a Korea).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky starší 18 let, které přicházejí do dvou center za účelem fyzického vyšetření nebo léčby;
- Kompletní základní informace a obrazová data
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná úplná data obrázků ABUS a HHUS;
- Kvalita obrazu je špatná;
- U multifokálního karcinomu prsu je korelace mezi nádorem v obraze a pooperačním patologickým vyšetřením nejistá.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zhoubná skupina
ženy s maligními lézemi potvrzenými patologií
|
Použití metody hlubokého učení k analýze a extrakci funkcí automatického ultrazvuku prsu a ručních ultrazvukových snímků
|
|
benigní skupina
ženy s benigními lézemi potvrzenými patologií nebo stabilními ve sledování > 2 roky
|
Použití metody hlubokého učení k analýze a extrakci funkcí automatického ultrazvuku prsu a ručních ultrazvukových snímků
|
|
normální skupina
ženy mají normální snímky se sledováním > 2 roky
|
Použití metody hlubokého učení k analýze a extrakci funkcí automatického ultrazvuku prsu a ručních ultrazvukových snímků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost
Časové okno: 4 roky
|
Podíl korigovaných značených maligních lézí podle modelu
|
4 roky
|
|
falešně pozitivní na svazek
Časové okno: 4 roky
|
počet nekorigovaných maligních lézí podle modelu
|
4 roky
|
|
plocha pod křivkou
Časové okno: 4 roky
|
plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) v procentech (%)
|
4 roky
|
|
celková doba přežití (OS).
Časové okno: až 10 let
|
Měří čas od data diagnózy rakoviny do jakékoli příčiny smrti.
|
až 10 let
|
|
Doba přežití bez onemocnění (DFS).
Časové okno: až 5 let
|
Doba, po kterou je pacient po léčbě bez známek a příznaků onemocnění.
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-Breast-US
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .