- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04270032
Usando métodos de aprendizado profundo para analisar ultrassom automatizado de mama e imagens de ultrassom portátil para estabelecer um diagnóstico, avaliação de terapia e modelo de previsão de prognóstico de câncer de mama.
Construir e avaliar um modelo preciso de diagnóstico, avaliação de terapia e previsão de prognóstico de câncer de mama baseado em inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estabelecendo um banco de dados Ao coletar ABUS, HHUS e dados abrangentes de imagens de mama, informações essenciais, informações de tratamento clínico, prognóstico e informações de efeito curativo, um banco de dados completo de imagens de mama é construído.
- Marcação de imagens ABUS Três médicos usam um método semiautomático para enquadrar as lesões na imagem.
- Construindo o modelo Usando o método de aprendizado profundo para pré-processar, analisar e treinar as imagens marcadas e, finalmente, obter um modelo de diagnóstico, avaliação de eficácia e modelo de previsão de prognóstico do câncer de mama.
- Avaliando o modelo 1)Autovalidação: Analise a sensibilidade, AUC do modelo de diagnóstico de câncer de mama e o número falso-positivo em cada volume ABUS.
2) Comparou a sensibilidade, AUC e o número de falso-positivo com um modelo de diagnóstico comercial.
3)Testar a eficácia de rastreio e diagnóstico de sistemas de diagnóstico assistido por computador através de estudos prospectivos ou retrospectivos.
4)Ao analisar o tamanho e as características das lesões após a quimioterapia neoadjuvante e prever o tempo de OS e DFS, a avaliação da terapia e o modelo de previsão do prognóstico foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino maiores de 18 anos que se deslocam aos dois centros para exame físico ou tratamento;
- Informações básicas completas e dados de imagem
Critério de exclusão:
- Não há dados de imagens ABUS e HHUS completos;
- A qualidade da imagem é ruim;
- No câncer de mama multifocal, a correlação entre o tumor na imagem e o exame anatomopatológico pós-operatório é incerta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo maligno
mulheres com lesões malignas confirmadas por patologia
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Usando o método de aprendizado profundo para analisar e extrair os recursos de ultrassom de mama automatizado e imagens de ultrassom de mão
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grupo benigno
mulheres com lesões benignas confirmadas por patologia ou estáveis em seguimento > 2 anos
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Usando o método de aprendizado profundo para analisar e extrair os recursos de ultrassom de mama automatizado e imagens de ultrassom de mão
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grupo normal
as mulheres têm imagens normais com acompanhamento > 2 anos
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Usando o método de aprendizado profundo para analisar e extrair os recursos de ultrassom de mama automatizado e imagens de ultrassom de mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade
Prazo: 4 anos
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Proporção de lesões malignas marcadas corrigidas pelo modelo
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4 anos
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falso-positivo por volume
Prazo: 4 anos
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o número de lesões malignas marcadas não corrigidas pelo modelo
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4 anos
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área sob a curva
Prazo: 4 anos
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área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) em porcentagem (%)
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4 anos
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tempo de sobrevida global (OS)
Prazo: até 10 anos
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Ele mede o tempo desde a data do diagnóstico de câncer até qualquer causa de morte.
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até 10 anos
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Tempo de sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: até 5 anos
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O tempo que o paciente está livre dos sinais e sintomas de uma doença após o tratamento.
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-Breast-US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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