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Usando métodos de aprendizado profundo para analisar ultrassom automatizado de mama e imagens de ultrassom portátil para estabelecer um diagnóstico, avaliação de terapia e modelo de previsão de prognóstico de câncer de mama.

12 de janeiro de 2022 atualizado por: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Construir e avaliar um modelo preciso de diagnóstico, avaliação de terapia e previsão de prognóstico de câncer de mama baseado em inteligência artificial

O objetivo deste estudo é usar um método de aprendizado profundo para analisar as imagens de ultrassom automatizado de mama (ABUS) e ultrassom portátil (HHUS), estabelecer e avaliar um diagnóstico, avaliação de terapia e modelo de previsão de prognóstico de câncer de mama. O modelo forneceria referências importantes para maior prevenção precoce, diagnóstico precoce e tratamento personalizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Estabelecendo um banco de dados Ao coletar ABUS, HHUS e dados abrangentes de imagens de mama, informações essenciais, informações de tratamento clínico, prognóstico e informações de efeito curativo, um banco de dados completo de imagens de mama é construído.
  2. Marcação de imagens ABUS Três médicos usam um método semiautomático para enquadrar as lesões na imagem.
  3. Construindo o modelo Usando o método de aprendizado profundo para pré-processar, analisar e treinar as imagens marcadas e, finalmente, obter um modelo de diagnóstico, avaliação de eficácia e modelo de previsão de prognóstico do câncer de mama.
  4. Avaliando o modelo 1)Autovalidação: Analise a sensibilidade, AUC do modelo de diagnóstico de câncer de mama e o número falso-positivo em cada volume ABUS.

2) Comparou a sensibilidade, AUC e o número de falso-positivo com um modelo de diagnóstico comercial.

3)Testar a eficácia de rastreio e diagnóstico de sistemas de diagnóstico assistido por computador através de estudos prospectivos ou retrospectivos.

4)Ao analisar o tamanho e as características das lesões após a quimioterapia neoadjuvante e prever o tempo de OS e DFS, a avaliação da terapia e o modelo de previsão do prognóstico foram avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos de dois países (China e Coréia).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino maiores de 18 anos que se deslocam aos dois centros para exame físico ou tratamento;
  2. Informações básicas completas e dados de imagem

Critério de exclusão:

  1. Não há dados de imagens ABUS e HHUS completos;
  2. A qualidade da imagem é ruim;
  3. No câncer de mama multifocal, a correlação entre o tumor na imagem e o exame anatomopatológico pós-operatório é incerta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo maligno
mulheres com lesões malignas confirmadas por patologia
Usando o método de aprendizado profundo para analisar e extrair os recursos de ultrassom de mama automatizado e imagens de ultrassom de mão
grupo benigno
mulheres com lesões benignas confirmadas por patologia ou estáveis ​​em seguimento > 2 anos
Usando o método de aprendizado profundo para analisar e extrair os recursos de ultrassom de mama automatizado e imagens de ultrassom de mão
grupo normal
as mulheres têm imagens normais com acompanhamento > 2 anos
Usando o método de aprendizado profundo para analisar e extrair os recursos de ultrassom de mama automatizado e imagens de ultrassom de mão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade
Prazo: 4 anos
Proporção de lesões malignas marcadas corrigidas pelo modelo
4 anos
falso-positivo por volume
Prazo: 4 anos
o número de lesões malignas marcadas não corrigidas pelo modelo
4 anos
área sob a curva
Prazo: 4 anos
área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) em porcentagem (%)
4 anos
tempo de sobrevida global (OS)
Prazo: até 10 anos
Ele mede o tempo desde a data do diagnóstico de câncer até qualquer causa de morte.
até 10 anos
Tempo de sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: até 5 anos
O tempo que o paciente está livre dos sinais e sintomas de uma doença após o tratamento.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AI-Breast-US

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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