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Uso de métodos de aprendizaje profundo para analizar imágenes de ultrasonido de mama automatizadas y de ultrasonido de mano, para establecer un diagnóstico, una evaluación de la terapia y un modelo de predicción del pronóstico del cáncer de mama.

12 de enero de 2022 actualizado por: Song Hongping, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Construir y evaluar un modelo preciso de diagnóstico, evaluación de la terapia y predicción del pronóstico del cáncer de mama basado en inteligencia artificial

El propósito de este estudio es utilizar un método de aprendizaje profundo para analizar las imágenes de ultrasonido mamario automatizado (ABUS) y ultrasonido portátil (HHUS), establecer y evaluar un modelo de diagnóstico, evaluación de la terapia y predicción del pronóstico del cáncer de mama. El modelo proporcionaría referencias importantes para una mayor prevención temprana, diagnóstico temprano y tratamiento personalizado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Establecimiento de una base de datos Al recopilar ABUS, HHUS y datos completos de imágenes mamarias, información esencial, información sobre tratamientos clínicos, pronóstico e información sobre efectos curativos, se construye una base de datos completa de imágenes mamarias.
  2. Marcado de imágenes ABUS Tres médicos utilizan un método semiautomático para enmarcar las lesiones en la imagen.
  3. Construyendo el modelo Usando el método de aprendizaje profundo para preprocesar, analizar y entrenar las imágenes marcadas, y finalmente obtener un modelo de diagnóstico, evaluación de eficacia y predicción de pronóstico del cáncer de mama.
  4. Evaluación del modelo 1)Autovalidación: analice la sensibilidad, el AUC del modelo de diagnóstico de cáncer de mama y el número de falsos positivos en cada volumen ABUS.

2) Comparó la sensibilidad, el AUC y el número de falsos positivos con un modelo de diagnóstico comercial.

3) Probar la eficacia diagnóstica y de cribado de los sistemas de diagnóstico asistidos por ordenador mediante estudios prospectivos o retrospectivos.

4) Mediante el análisis del tamaño y las características de las lesiones después de la quimioterapia neoadyuvante y la predicción de la SG y el tiempo de DFS, se evaluó la evaluación de la terapia y el modelo de predicción del pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres mayores de 18 años de dos países (China y Corea).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mujeres mayores de 18 años que acudan a los dos centros para examen físico o tratamiento;
  2. Información básica completa y datos de imagen

Criterio de exclusión:

  1. No hay datos de imágenes completos de ABUS y HHUS;
  2. La calidad de la imagen es pobre;
  3. En el cáncer de mama multifocal, la correlación entre el tumor en la imagen y el examen anatomopatológico postoperatorio es incierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo maligno
mujeres con lesiones malignas confirmadas por patología
Uso del método de aprendizaje profundo para analizar y extraer las características de la ecografía de mama automatizada y las imágenes de ecografía manual
grupo benigno
mujeres con lesiones benignas confirmadas por patología o estables en seguimiento > 2 años
Uso del método de aprendizaje profundo para analizar y extraer las características de la ecografía de mama automatizada y las imágenes de ecografía manual
grupo normal
las mujeres tienen imágenes normales con seguimiento > 2 años
Uso del método de aprendizaje profundo para analizar y extraer las características de la ecografía de mama automatizada y las imágenes de ecografía manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: 4 años
Proporción de lesiones malignas marcadas corregidas por el modelo
4 años
falso positivo por volumen
Periodo de tiempo: 4 años
el número de lesiones malignas no corregidas marcadas por el modelo
4 años
área bajo la curva
Periodo de tiempo: 4 años
área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) en porcentaje (%)
4 años
tiempo de supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Mide el tiempo desde la fecha del diagnóstico de cáncer hasta cualquier causa de muerte.
hasta 10 años
Tiempo de supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
El tiempo que el paciente está libre de los signos y síntomas de una enfermedad después del tratamiento.
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AI-Breast-US

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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