- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270032
Uso de métodos de aprendizaje profundo para analizar imágenes de ultrasonido de mama automatizadas y de ultrasonido de mano, para establecer un diagnóstico, una evaluación de la terapia y un modelo de predicción del pronóstico del cáncer de mama.
Construir y evaluar un modelo preciso de diagnóstico, evaluación de la terapia y predicción del pronóstico del cáncer de mama basado en inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Establecimiento de una base de datos Al recopilar ABUS, HHUS y datos completos de imágenes mamarias, información esencial, información sobre tratamientos clínicos, pronóstico e información sobre efectos curativos, se construye una base de datos completa de imágenes mamarias.
- Marcado de imágenes ABUS Tres médicos utilizan un método semiautomático para enmarcar las lesiones en la imagen.
- Construyendo el modelo Usando el método de aprendizaje profundo para preprocesar, analizar y entrenar las imágenes marcadas, y finalmente obtener un modelo de diagnóstico, evaluación de eficacia y predicción de pronóstico del cáncer de mama.
- Evaluación del modelo 1)Autovalidación: analice la sensibilidad, el AUC del modelo de diagnóstico de cáncer de mama y el número de falsos positivos en cada volumen ABUS.
2) Comparó la sensibilidad, el AUC y el número de falsos positivos con un modelo de diagnóstico comercial.
3) Probar la eficacia diagnóstica y de cribado de los sistemas de diagnóstico asistidos por ordenador mediante estudios prospectivos o retrospectivos.
4) Mediante el análisis del tamaño y las características de las lesiones después de la quimioterapia neoadyuvante y la predicción de la SG y el tiempo de DFS, se evaluó la evaluación de la terapia y el modelo de predicción del pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres mayores de 18 años que acudan a los dos centros para examen físico o tratamiento;
- Información básica completa y datos de imagen
Criterio de exclusión:
- No hay datos de imágenes completos de ABUS y HHUS;
- La calidad de la imagen es pobre;
- En el cáncer de mama multifocal, la correlación entre el tumor en la imagen y el examen anatomopatológico postoperatorio es incierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo maligno
mujeres con lesiones malignas confirmadas por patología
|
Uso del método de aprendizaje profundo para analizar y extraer las características de la ecografía de mama automatizada y las imágenes de ecografía manual
|
|
grupo benigno
mujeres con lesiones benignas confirmadas por patología o estables en seguimiento > 2 años
|
Uso del método de aprendizaje profundo para analizar y extraer las características de la ecografía de mama automatizada y las imágenes de ecografía manual
|
|
grupo normal
las mujeres tienen imágenes normales con seguimiento > 2 años
|
Uso del método de aprendizaje profundo para analizar y extraer las características de la ecografía de mama automatizada y las imágenes de ecografía manual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: 4 años
|
Proporción de lesiones malignas marcadas corregidas por el modelo
|
4 años
|
|
falso positivo por volumen
Periodo de tiempo: 4 años
|
el número de lesiones malignas no corregidas marcadas por el modelo
|
4 años
|
|
área bajo la curva
Periodo de tiempo: 4 años
|
área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) en porcentaje (%)
|
4 años
|
|
tiempo de supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
Mide el tiempo desde la fecha del diagnóstico de cáncer hasta cualquier causa de muerte.
|
hasta 10 años
|
|
Tiempo de supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
El tiempo que el paciente está libre de los signos y síntomas de una enfermedad después del tratamiento.
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-Breast-US
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .