- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04270032
Mély tanulási módszerek használata az automatizált emlő-ultrahang és a kézi ultrahangos képek elemzésére, az emlőrák diagnózisának, terápiás értékelésének és prognózis-előrejelzési modelljének felállítására.
Az emlőrák precíz diagnosztikai, terápiás értékelési és prognózis-előrejelzési modelljének felépítése és értékelése mesterséges intelligencia alapján
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Adatbázis létrehozása ABUS, HHUS és átfogó emlőképadatok, alapvető információk, klinikai kezelési információk, prognózis és gyógyító hatás információk gyűjtésével teljes emlőképi adatbázis készül.
- ABUS képek megjelölése Három orvos félautomata módszerrel keretezi be a képen a sérüléseket.
- A modell felépítése A mélytanulási módszerrel a megjelölt képek előfeldolgozása, elemzése és betanítása, végül pedig az emlőrák modelldiagnózisának, hatékonysági értékelésének és prognózis-előrejelzési modelljének elkészítése.
- A modell értékelése 1) Önellenőrzés: Elemezze az emlőrák-diagnosztikai modell érzékenységét, AUC-jét és a hamis pozitív számot minden ABUS köteten.
2) Hasonlítsa össze az érzékenységet, az AUC-t és a hamis pozitív számot egy kereskedelmi diagnosztikai modellel.
3) Számítógéppel segített diagnosztikai rendszerek szűrési és diagnosztikai hatékonyságának tesztelése prospektív vagy retrospektív vizsgálatokkal.
4) A neoadjuváns kemoterápia utáni elváltozások méretének és jellemzőinek elemzésével, valamint az OS és a DFS idő előrejelzésével a terápia értékelési és prognózis predikciós modelljét értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nőbetegek, akik fizikális vizsgálat vagy kezelés céljából érkeznek a két központba;
- Teljes alapinformációk és képadatok
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek teljes ABUS- és HHUS-képadatok;
- A képminőség gyenge;
- Multifokális emlőrák esetén bizonytalan a korreláció a képen látható daganat és a posztoperatív patológiai vizsgálat között.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
rosszindulatú csoport
patológiával megerősített rosszindulatú elváltozásokkal rendelkező nők
|
Mély tanulási módszer alkalmazása az automatizált emlőultrahang és a kézi ultrahangos képek jellemzőinek elemzésére és kivonására
|
jóindulatú csoport
jóindulatú elváltozásokban szenvedő nők, akiket patológia igazolt vagy stabil a 2 évnél hosszabb követés során
|
Mély tanulási módszer alkalmazása az automatizált emlőultrahang és a kézi ultrahangos képek jellemzőinek elemzésére és kivonására
|
normál csoport
a nők normál képei vannak, több mint 2 év után
|
Mély tanulási módszer alkalmazása az automatizált emlőultrahang és a kézi ultrahangos képek jellemzőinek elemzésére és kivonására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érzékenység
Időkeret: 4 év
|
Korrigált-jelölt rosszindulatú elváltozások aránya a modell szerint
|
4 év
|
kötetenként hamis pozitív
Időkeret: 4 év
|
a nem korrigált-jelölt rosszindulatú elváltozások száma a modell szerint
|
4 év
|
görbe alatti terület
Időkeret: 4 év
|
a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület százalékban (%)
|
4 év
|
teljes túlélési idő (OS).
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
Méri a rák diagnózisának dátumától a halálozás bármely okáig eltelt időt.
|
legfeljebb 10 évig
|
Betegségmentes túlélési idő (DFS).
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Az az idő, ameddig a beteg a kezelés után mentes a betegség jeleitől és tüneteitől.
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI-Breast-US
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ABUS és HHUS
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
U-Systems, Inc.Befejezve
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.BefejezveMellrák neoplazmákEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
GE HealthcareVisszavont
-
University of ZurichToborzásMellrák | ImplantátumokSvájc
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve