- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04270032
Bruke dyplæringsmetoder for å analysere automatiserte brystultralyd og håndholdte ultralydbilder, for å etablere en diagnose, terapivurdering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft.
Å bygge og evaluere en presis diagnose, terapivurdering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft basert på kunstig intelligens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Etablere en database Ved å samle ABUS, HHUS og omfattende brystbildedata, essensiell informasjon, informasjon om klinisk behandling, prognose og kurativ effektinformasjon, bygges en komplett brystbildedatabase.
- Merking av ABUS-bilder Tre leger bruker en halvautomatisk metode for å ramme inn lesjonene på bildet.
- Bygge modellen Ved å bruke dyplæringsmetoden for å forhåndsbehandle, analysere og trene de markerte bildene, og til slutt få en modelldiagnose, effektevaluering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft.
- Evaluering av modellen 1)Selvvalidering: Analyser sensitiviteten, AUC for brystkreftdiagnosemodellen og det falske positive tallet på hvert ABUS-volum.
2) Sammenlignet sensitiviteten, AUC og det falske positive tallet med en kommersiell diagnosemodell.
3) Å teste screening og diagnostisk effektivitet av datastøttede diagnosesystemer gjennom prospektive eller retrospektive studier.
4) Ved å analysere størrelsen og egenskapene til lesjonene etter neoadjuvant kjemoterapi, og forutsi OS- og DFS-tiden, ble terapivurderingen og prognoseprediksjonsmodellen evaluert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter over 18 år som kommer til de to sentrene for fysisk undersøkelse eller behandling;
- Fullfør grunnleggende informasjon og bildedata
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen fullstendige ABUS- og HHUS-bildedata;
- Bildekvaliteten er dårlig;
- Ved multifokal brystkreft er sammenhengen mellom svulsten i bildet og den postoperative patologiske undersøkelsen usikker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ondartet gruppe
kvinner med ondartede lesjoner bekreftet av patologi
|
Bruk av dyp læringsmetode for å analysere og trekke ut funksjonene til automatisert brystultralyd og håndholdte ultralydbilder
|
godartet gruppe
kvinner med godartede lesjoner bekreftet av patologi eller stabil i oppfølging > 2 år
|
Bruk av dyp læringsmetode for å analysere og trekke ut funksjonene til automatisert brystultralyd og håndholdte ultralydbilder
|
normal gruppe
kvinner har normale bilder med oppfølging > 2 år
|
Bruk av dyp læringsmetode for å analysere og trekke ut funksjonene til automatisert brystultralyd og håndholdte ultralydbilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følsomhet
Tidsramme: 4 år
|
Andel korrigerte markerte ondartede lesjoner av modellen
|
4 år
|
falsk-positiv per volum
Tidsramme: 4 år
|
antall ukorrigerte-markerte ondartede lesjoner av modellen
|
4 år
|
område under kurve
Tidsramme: 4 år
|
areal under mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurve i prosent (%)
|
4 år
|
total overlevelsestid (OS).
Tidsramme: opptil 10 år
|
Den måler tiden fra datoen for kreftdiagnose til enhver dødsårsak.
|
opptil 10 år
|
Sykdomsfri overlevelsestid (DFS).
Tidsramme: opptil 5 år
|
Den tiden pasienten er fri for tegn og symptomer på en sykdom etter behandling.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-Breast-US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på ABUS og HHUS
-
Samsung Medical CenterUkjent
-
U-Systems, Inc.Fullført
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.Fullført
-
University of ZurichRekruttering
-
GE HealthcareTilbaketrukket
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.Fullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
GE HealthcareAvsluttet
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerteinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAvsluttet