Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke dyplæringsmetoder for å analysere automatiserte brystultralyd og håndholdte ultralydbilder, for å etablere en diagnose, terapivurdering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft.

Å bygge og evaluere en presis diagnose, terapivurdering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft basert på kunstig intelligens

Hensikten med denne studien er å bruke en dyp læringsmetode for å analysere de automatiske brystultralyd (ABUS) og håndholdt ultralyd (HHUS) bilder, etablere og evaluere en diagnose, terapivurdering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft. Modellen vil gi viktige referanser for videre tidlig forebygging, tidlig diagnose og personlig tilpasset behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Etablere en database Ved å samle ABUS, HHUS og omfattende brystbildedata, essensiell informasjon, informasjon om klinisk behandling, prognose og kurativ effektinformasjon, bygges en komplett brystbildedatabase.
  2. Merking av ABUS-bilder Tre leger bruker en halvautomatisk metode for å ramme inn lesjonene på bildet.
  3. Bygge modellen Ved å bruke dyplæringsmetoden for å forhåndsbehandle, analysere og trene de markerte bildene, og til slutt få en modelldiagnose, effektevaluering og prognoseprediksjonsmodell for brystkreft.
  4. Evaluering av modellen 1)Selvvalidering: Analyser sensitiviteten, AUC for brystkreftdiagnosemodellen og det falske positive tallet på hvert ABUS-volum.

2) Sammenlignet sensitiviteten, AUC og det falske positive tallet med en kommersiell diagnosemodell.

3) Å teste screening og diagnostisk effektivitet av datastøttede diagnosesystemer gjennom prospektive eller retrospektive studier.

4) Ved å analysere størrelsen og egenskapene til lesjonene etter neoadjuvant kjemoterapi, og forutsi OS- og DFS-tiden, ble terapivurderingen og prognoseprediksjonsmodellen evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter over 18 år fra to land (Kina og Korea).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter over 18 år som kommer til de to sentrene for fysisk undersøkelse eller behandling;
  2. Fullfør grunnleggende informasjon og bildedata

Ekskluderingskriterier:

  1. Det er ingen fullstendige ABUS- og HHUS-bildedata;
  2. Bildekvaliteten er dårlig;
  3. Ved multifokal brystkreft er sammenhengen mellom svulsten i bildet og den postoperative patologiske undersøkelsen usikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ondartet gruppe
kvinner med ondartede lesjoner bekreftet av patologi
Bruk av dyp læringsmetode for å analysere og trekke ut funksjonene til automatisert brystultralyd og håndholdte ultralydbilder
godartet gruppe
kvinner med godartede lesjoner bekreftet av patologi eller stabil i oppfølging > 2 år
Bruk av dyp læringsmetode for å analysere og trekke ut funksjonene til automatisert brystultralyd og håndholdte ultralydbilder
normal gruppe
kvinner har normale bilder med oppfølging > 2 år
Bruk av dyp læringsmetode for å analysere og trekke ut funksjonene til automatisert brystultralyd og håndholdte ultralydbilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: 4 år
Andel korrigerte markerte ondartede lesjoner av modellen
4 år
falsk-positiv per volum
Tidsramme: 4 år
antall ukorrigerte-markerte ondartede lesjoner av modellen
4 år
område under kurve
Tidsramme: 4 år
areal under mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurve i prosent (%)
4 år
total overlevelsestid (OS).
Tidsramme: opptil 10 år
Den måler tiden fra datoen for kreftdiagnose til enhver dødsårsak.
opptil 10 år
Sykdomsfri overlevelsestid (DFS).
Tidsramme: opptil 5 år
Den tiden pasienten er fri for tegn og symptomer på en sykdom etter behandling.
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AI-Breast-US

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på ABUS og HHUS

3
Abonnere