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All-ceramic 구치부 크라운의 임상적 성능 무작위, 전향적 임상.

2026년 5월 8일 업데이트: Minh Le, Malmö University

All-ceramic 구치부 크라운의 임상적 성능 유리-세라믹 크라운과 세미 베니어가 있거나 없는 모놀리식 반투명 지르코니아 크라운을 비교하는 무작위, 전향적 임상 시험

이것은 무작위 전향적 임상 시험입니다. 이 프로젝트의 목적은 세 가지 유형의 치아 지지 크라운의 임상 성능을 평가하는 것입니다. 모놀리식 고 반투명 유색 지르코니아, 협측에 미니 베니어가 있는 고투명 유색 지르코니아 크라운 및 리튬 디실리케이트 글라스-세라믹 크라운. 크라운은 구치부 치아에 배치되고 심미적 및 기능적 관점에서 평가되어 재료 간에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

90개의 일체형 치아 지지 크라운이 연구에 포함될 예정입니다. 30개의 높은 반투명 지르코니아 크라운(BruxZir, Glidewell), 30개의 높은 반투명 지르코니아 크라운(BruxZir, Glidewell)과 미니 베니어 포셀린, 30개의 리튬 디실리케이트 글라스-세라믹 크라운(IPS e.max CAD, Ivoclar Vivadent AG) , 샨, 리히텐슈타인).

단일 크라운에 대한 적응증을 가진 환자는 세 개의 일반 치과 진료소에서 모집됩니다. 이 연구 참여를 위한 포함 기준은 구치부 치열, 소구치 및 대구치에 크라운이 필요한 환자입니다. 제외 기준은 높은 우식 활동/우식 및/또는 진행성 치주 질환에 대한 위험이 있는 환자입니다. 기준을 충족하는 환자에게는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 그들은 연구 설계, 임상 절차 및 사용할 재료와 방법에 대한 서면 정보를 받게 됩니다. 관심 있는 환자는 서면 동의를 통해 참여를 확인합니다. 환자는 고장이 난 경우 크라운에 대한 연장 보증을 받게 됩니다.

이 연구는 스웨덴 룬드에 있는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmö, 스웨덴
        • Malmö University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 후방 치열, 소구치 및 어금니에 하나 이상의 치과 크라운이 필요합니다.

제외 기준:

  • 높은 우식 활성/우식 및/또는 진행성 치주 질환에 대한 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유리-세라믹
리튬 디실리케이트 글라스-세라믹 30치관
조합 제품: BruxZir, 글라이드웰
유형: 높은 반투명 지르코니아
조합 제품: BruxZir*, 글라이드웰
유형: 자기 미니 베니어가 있는 높은 반투명 지르코니아
활성 비교기: 지르코니아
고투명 지르코니아 치아 크라운 30개
조합 제품: BruxZir*, 글라이드웰
유형: 자기 미니 베니어가 있는 높은 반투명 지르코니아
조합 제품: IPS e.max CAD, Ivoclar Vivadent
유형: 모놀리식 리튬 디실리케이트 유리 세라믹
활성 비교기: 미니 베니어가 있는 지르코니아
도자기 미니 베니어가 있는 고투명 지르코니아 치아 크라운 30개
조합 제품: BruxZir, 글라이드웰
유형: 높은 반투명 지르코니아
조합 제품: IPS e.max CAD, Ivoclar Vivadent
유형: 모놀리식 리튬 디실리케이트 유리 세라믹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성능
기간: 12개월
재료 사이에 차이점이 있는지 확인합니다. 변연 무결성 및 표면은 수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 품질 평가 시스템에 따라 우수, 허용, 회수 가능 또는 허용 불가로 평가됩니다.
12개월
임상 성능
기간: 24개월
재료 사이에 차이점이 있는지 확인합니다. 변연 무결성 및 표면은 수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 품질 평가 시스템에 따라 우수, 허용, 회수 가능 또는 허용 불가로 평가됩니다.
24개월
임상 성능
기간: 36개월
재료 사이에 차이점이 있는지 확인합니다. 변연 무결성 및 표면은 수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 품질 평가 시스템에 따라 우수, 허용, 회수 가능 또는 허용 불가로 평가됩니다.
36개월
임상 성능
기간: 60개월
재료 사이에 차이점이 있는지 확인합니다. 변연 무결성 및 표면은 수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 품질 평가 시스템에 따라 우수, 허용, 회수 가능 또는 허용 불가로 평가됩니다.
60개월
Clinical performance
기간: 120 months
To identify if there are any differences between the materials. The marginal integrity and surface will be rated as excellent, acceptable, retrievable or not acceptable according to a modified California Dental Association (CDA) quality assessment system.
120 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 설문지
기간: 12개월
0('전혀 만족하지 않음')에서 10('전적으로 만족함')까지 치료에 대한 만족도를 자가 보고했습니다.
12개월
환자 설문지
기간: 24개월
0('전혀 만족하지 않음')에서 10('전적으로 만족함')까지 치료에 대한 만족도를 자가 보고했습니다.
24개월
환자 설문지
기간: 36개월
0('전혀 만족하지 않음')에서 10('전적으로 만족함')까지 치료에 대한 만족도를 자가 보고했습니다.
36개월
환자 설문지
기간: 60개월
0('전혀 만족하지 않음')에서 10('전적으로 만족함')까지 치료에 대한 만족도를 자가 보고했습니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Malmö University

수사관

  • 연구 의자: Christel Larsson, PhD, Malmö University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN1401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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