Klinisk ydeevne af helkeramiske posteriore kroner. En randomiseret, prospektiv klinisk.
8. maj 2026 opdateret af: Minh Le, Malmö University
Klinisk ydeevne af helkeramiske posteriore kroner. Et randomiseret, prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner glaskeramiske kroner med monolitiske gennemskinnelige zirconiakroner med og uden semifiner
Dette er et randomiseret, prospektivt klinisk forsøg.
Målet med projektet er at vurdere den kliniske ydeevne af tre typer tandstøttede kroner; monolitisk højtranslucent farvet zirconia, kroner af høj-translucent farvet zirconia med en mini-finer buccal og kroner af lithium-disilikat glaskeramik.
Kroner vil blive placeret på de bagerste tænder og vurderet ud fra et æstetisk og funktionelt synspunkt for at identificere, om der er forskelle mellem materialerne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
90 monolitiske tandstøttede kroner er planlagt inkluderet i undersøgelsen; 30 kroner højgennemskinnelige zirconia (BruxZir, Glidewell), 30 kroner højtranslucent zirconia (BruxZir, Glidewell) med en minifiner af porcelæn og 30 kroner lithium-disilikat glaskeramik (IPS e.maxvadent, AGVclar Vivodent, AG). , Schaan, Liechtenstein).
Patienter med indikationer for enkeltkroner vil blive rekrutteret fra tre almene tandklinikker. Inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse er patienter med behov for kroner i den bagerste tand, præmolarer og kindtænder. Eksklusionskriterier er patienter med høj cariesaktivitet/risiko for caries og/eller fremskreden paradentose. Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. De vil modtage skriftlig information om undersøgelsens design, kliniske procedurer og de materialer og metoder, der skal anvendes. Interesserede patienter bekræfter deres deltagelse ved skriftligt samtykke. Patienterne vil blive tilbudt en udvidet garanti for kronerne i tilfælde af svigt.
Undersøgelsen er godkendt af det regionale etiske råd i Lund, Sverige
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Malmö University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for en eller flere tandkroner i den bagerste tand, præmolarer og kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- høj cariesaktivitet/risiko for caries og/eller fremskreden paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glaskeramik
30 tandkroner af lithium-disilikat glaskeramik
|
Type: høj gennemskinnelig zirconia
Type: høj gennemskinnelig zirconia med en mini-finer af porcelæn
|
|
Aktiv komparator: Zirconia
30 tandkroner af høj translucent zirconia
|
Type: høj gennemskinnelig zirconia med en mini-finer af porcelæn
Type: monolitisk lithium-disilikat glaskeramik
|
|
Aktiv komparator: Zirconia med minifiner
30 tandkroner af højgennemskinnelig zirconia med en minifiner af porcelæn
|
Type: høj gennemskinnelig zirconia
Type: monolitisk lithium-disilikat glaskeramik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 12 måneder
|
For at identificere, om der er forskelle mellem materialerne.
Den marginale integritet og overflade vil blive vurderet som fremragende, acceptabel, genfindelig eller ikke acceptabel i henhold til et modificeret California Dental Association (CDA) kvalitetsvurderingssystem.
|
12 måneder
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 24 måneder
|
For at identificere, om der er forskelle mellem materialerne.
Den marginale integritet og overflade vil blive vurderet som fremragende, acceptabel, genfindelig eller ikke acceptabel i henhold til et modificeret California Dental Association (CDA) kvalitetsvurderingssystem.
|
24 måneder
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 36 måneder
|
For at identificere, om der er forskelle mellem materialerne.
Den marginale integritet og overflade vil blive vurderet som fremragende, acceptabel, genfindelig eller ikke acceptabel i henhold til et modificeret California Dental Association (CDA) kvalitetsvurderingssystem.
|
36 måneder
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 60 måneder
|
For at identificere, om der er forskelle mellem materialerne.
Den marginale integritet og overflade vil blive vurderet som fremragende, acceptabel, genfindelig eller ikke acceptabel i henhold til et modificeret California Dental Association (CDA) kvalitetsvurderingssystem.
|
60 måneder
|
|
Clinical performance
Tidsramme: 120 months
|
To identify if there are any differences between the materials.
The marginal integrity and surface will be rated as excellent, acceptable, retrievable or not acceptable according to a modified California Dental Association (CDA) quality assessment system.
|
120 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret tilfredshed med deres behandling fra 0 ('slet ikke tilfreds') til 10 ('fuldstændig tilfreds').
|
12 måneder
|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
Selvrapporteret tilfredshed med deres behandling fra 0 ('slet ikke tilfreds') til 10 ('helt tilfreds').
|
24 måneder
|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: 36 måneder
|
Selvrapporteret tilfredshed med deres behandling fra 0 ('slet ikke tilfreds') til 10 ('fuldstændig tilfreds').
|
36 måneder
|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: 60 måneder
|
Selvrapporteret tilfredshed med deres behandling fra 0 ('slet ikke tilfreds') til 10 ('fuldstændig tilfreds').
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Christel Larsson, PhD, Malmö University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Larsson C, Wennerberg A. The clinical success of zirconia-based crowns: a systematic review. Int J Prosthodont. 2014 Jan-Feb;27(1):33-43. doi: 10.11607/ijp.3647.
- Le M, Papia E, Larsson C. The clinical success of tooth- and implant-supported zirconia-based fixed dental prostheses. A systematic review. J Oral Rehabil. 2015 Jun;42(6):467-80. doi: 10.1111/joor.12272. Epub 2015 Jan 10.
- Johansson C, Kmet G, Rivera J, Larsson C, Vult Von Steyern P. Fracture strength of monolithic all-ceramic crowns made of high translucent yttrium oxide-stabilized zirconium dioxide compared to porcelain-veneered crowns and lithium disilicate crowns. Acta Odontol Scand. 2014 Feb;72(2):145-53. doi: 10.3109/00016357.2013.822098. Epub 2013 Jul 18.
- LE M, Larsson C, Papia E. Bond strength between MDP-based cement and translucent zirconia. Dent Mater J. 2019 Jun 1;38(3):480-489. doi: 10.4012/dmj.2018-194. Epub 2019 May 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN1401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .