Klinische Leistung von Seitenzahnkronen aus Vollkeramik. Eine randomisierte, prospektive klinische Studie.
8. Mai 2026 aktualisiert von: Minh Le, Malmö University
Klinische Leistung von Seitenzahnkronen aus Vollkeramik. Eine randomisierte, prospektive klinische Studie zum Vergleich von Glaskeramikkronen mit monolithischen Kronen aus transluzentem Zirkonoxid mit und ohne Halbverblendung
Dies ist eine randomisierte, prospektive klinische Studie.
Ziel des Projekts ist es, die klinische Leistung von drei Arten von zahngestützten Kronen zu bewerten; monolithisches hochtransluzentes farbiges Zirkonoxid, Kronen aus hochtransluzentem farbigem Zirkonoxid mit bukkaler Mini-Verblendung und Kronen aus Lithium-Disilikat-Glaskeramik.
Kronen werden auf Seitenzähne gesetzt und aus ästhetischer und funktioneller Sicht beurteilt, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Materialien gibt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
90 monolithische zahngestützte Kronen sollen in die Studie aufgenommen werden; 30 Kronen aus hochtransluzentem Zirkonoxid (BruxZir, Glidewell), 30 Kronen aus hochtransluzentem Zirkonoxid (BruxZir, Glidewell) mit einem Mini-Veneer aus Porzellan und 30 Kronen aus Lithium-Disilikat-Glaskeramik (IPS e.max CAD, Ivoclar Vivadent AG , Schaan, Liechtenstein).
Patienten mit Indikationen für Einzelkronen werden aus drei allgemeinen Zahnkliniken rekrutiert. Einschlusskriterien für die Teilnahme an dieser Studie sind Patienten mit Kronenbedarf im Seitenzahnbereich, Prämolaren und Molaren. Ausschlusskriterien sind Patienten mit hoher Kariesaktivität/Kariesrisiko und/oder fortgeschrittener Parodontitis. Patienten, die die Kriterien erfüllen, wird die Möglichkeit angeboten, an der Studie teilzunehmen. Sie erhalten schriftliche Informationen über das Studiendesign, das klinische Vorgehen sowie die einzusetzenden Materialien und Methoden. Interessierte Patienten bestätigen ihre Teilnahme durch ein schriftliches Einverständnis. Den Patienten wird im Falle eines Versagens eine erweiterte Garantie für die Kronen angeboten.
Die Studie wurde von der regionalen Ethikkommission in Lund, Schweden, genehmigt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malmö, Schweden
- Malmö University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer oder mehrerer Zahnkronen im Seitenzahnbereich, Prämolaren und Molaren
Ausschlusskriterien:
- hohe Kariesaktivität/Risiko für Karies und/oder fortgeschrittene Parodontitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Glaskeramik
30 Zahnkronen aus Lithium-Disilikat-Glaskeramik
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Typ: hochtransluzentes Zirkonoxid
Typ: hochtransluzentes Zirkonia mit einem Mini-Veneer aus Porzellan
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Aktiver Komparator: Zirkonia
30 Zahnkronen aus hochtransluzentem Zirkonoxid
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Typ: hochtransluzentes Zirkonia mit einem Mini-Veneer aus Porzellan
Typ: Monolithische Lithium-Disilikat-Glaskeramik
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Aktiver Komparator: Zirkonia mit Mini-Veneer
30 Zahnkronen aus hochtransluzentem Zirkonoxid mit einer Mini-Verblendung aus Porzellan
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Typ: hochtransluzentes Zirkonoxid
Typ: Monolithische Lithium-Disilikat-Glaskeramik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 12 Monate
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Um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Materialien gibt.
Die Randintegrität und Oberfläche werden gemäß einem modifizierten Qualitätsbewertungssystem der California Dental Association (CDA) als ausgezeichnet, akzeptabel, rückholbar oder nicht akzeptabel bewertet.
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12 Monate
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 24 Monate
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Um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Materialien gibt.
Die Randintegrität und Oberfläche werden gemäß einem modifizierten Qualitätsbewertungssystem der California Dental Association (CDA) als ausgezeichnet, akzeptabel, rückholbar oder nicht akzeptabel bewertet.
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24 Monate
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 36 Monate
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Um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Materialien gibt.
Die Randintegrität und Oberfläche werden gemäß einem modifizierten Qualitätsbewertungssystem der California Dental Association (CDA) als ausgezeichnet, akzeptabel, rückholbar oder nicht akzeptabel bewertet.
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36 Monate
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 60 Monate
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Um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Materialien gibt.
Die Randintegrität und Oberfläche werden gemäß einem modifizierten Qualitätsbewertungssystem der California Dental Association (CDA) als ausgezeichnet, akzeptabel, rückholbar oder nicht akzeptabel bewertet.
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60 Monate
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Clinical performance
Zeitfenster: 120 months
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To identify if there are any differences between the materials.
The marginal integrity and surface will be rated as excellent, acceptable, retrievable or not acceptable according to a modified California Dental Association (CDA) quality assessment system.
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120 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit ihrer Behandlung von 0 („überhaupt nicht zufrieden“) bis 10 („voll und ganz zufrieden“).
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12 Monate
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Patientenfragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit ihrer Behandlung von 0 („überhaupt nicht zufrieden“) bis 10 („voll und ganz zufrieden“).
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24 Monate
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Patientenfragebogen
Zeitfenster: 36 Monate
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit ihrer Behandlung von 0 („überhaupt nicht zufrieden“) bis 10 („voll und ganz zufrieden“).
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36 Monate
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Patientenfragebogen
Zeitfenster: 60 Monate
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Selbstberichtete Zufriedenheit mit ihrer Behandlung von 0 („überhaupt nicht zufrieden“) bis 10 („voll und ganz zufrieden“).
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christel Larsson, PhD, Malmö University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsson C, Wennerberg A. The clinical success of zirconia-based crowns: a systematic review. Int J Prosthodont. 2014 Jan-Feb;27(1):33-43. doi: 10.11607/ijp.3647.
- Le M, Papia E, Larsson C. The clinical success of tooth- and implant-supported zirconia-based fixed dental prostheses. A systematic review. J Oral Rehabil. 2015 Jun;42(6):467-80. doi: 10.1111/joor.12272. Epub 2015 Jan 10.
- Johansson C, Kmet G, Rivera J, Larsson C, Vult Von Steyern P. Fracture strength of monolithic all-ceramic crowns made of high translucent yttrium oxide-stabilized zirconium dioxide compared to porcelain-veneered crowns and lithium disilicate crowns. Acta Odontol Scand. 2014 Feb;72(2):145-53. doi: 10.3109/00016357.2013.822098. Epub 2013 Jul 18.
- LE M, Larsson C, Papia E. Bond strength between MDP-based cement and translucent zirconia. Dent Mater J. 2019 Jun 1;38(3):480-489. doi: 10.4012/dmj.2018-194. Epub 2019 May 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NN1401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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