Prestazioni cliniche di corone posteriori in ceramica integrale. Una clinica prospettica randomizzata.
6 settembre 2021 aggiornato da: Minh Le, Malmö University
Prestazioni cliniche di corone posteriori in ceramica integrale. Uno studio clinico prospettico randomizzato che confronta le corone in vetroceramica con le corone monolitiche in zirconio traslucente con e senza semi-faccetta
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato.
Lo scopo del progetto è valutare le prestazioni cliniche di tre tipi di corone supportate da denti; zirconia colorata monolitica ad alta traslucenza, corone in zirconia colorata ad alta traslucenza con mini-faccetta vestibolare e corone in vetroceramica al disilicato di litio.
Le corone saranno posizionate sui denti posteriori e valutate dal punto di vista estetico e funzionale, per identificare se ci sono differenze tra i materiali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si prevede di includere nello studio 90 corone monolitiche supportate da denti; 30 corone in ossido di zirconio ad alta traslucenza (BruxZir, Glidewell), 30 corone in ossido di zirconio ad alta traslucenza (BruxZir, Glidewell) con mini-faccetta in ceramica e 30 corone in vetroceramica al disilicato di litio (IPS e.max CAD, Ivoclar Vivadent AG , Schaan, Liechtenstein).
I pazienti con indicazioni per corone singole saranno reclutati da tre cliniche dentali generali. I criteri di inclusione per la partecipazione a questo studio sono i pazienti che necessitano di corone nella dentatura posteriore, premolari e molari. I criteri di esclusione sono i pazienti con elevata attività/rischio di carie e/o malattia parodontale avanzata. Ai pazienti che soddisfano i criteri verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio. Riceveranno informazioni scritte sul disegno dello studio, sulle procedure cliniche e sui materiali e metodi da utilizzare. I pazienti interessati confermeranno la loro partecipazione con un consenso scritto. Ai pazienti verrà offerta una garanzia estesa per le corone in caso di fallimento.
Lo studio è stato approvato dal Comitato etico regionale di Lund, in Svezia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malmö, Svezia
- Malmo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- necessità di una o più corone dentali nella dentatura posteriore, premolari e molari
Criteri di esclusione:
- elevata attività di carie/rischio di carie e/o malattia parodontale avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Vetroceramica
30 corone dentali in vetroceramica al disilicato di litio
|
Tipo: zirconia ad alta traslucenza
Tipo: zirconia ad alta traslucenza con mini-impiallacciatura in porcellana
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Comparatore attivo: Zirconia
30 corone dentali in zirconia ad alta traslucenza
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Tipo: zirconia ad alta traslucenza con mini-impiallacciatura in porcellana
Tipo: vetroceramica monolitica al disilicato di litio
|
|
Comparatore attivo: Zirconia con mini-impiallacciatura
30 corone dentali in zirconia ad alta traslucenza con mini-impiallacciatura in porcellana
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Tipo: zirconia ad alta traslucenza
Tipo: vetroceramica monolitica al disilicato di litio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per identificare se ci sono differenze tra i materiali.
L'integrità marginale e la superficie saranno valutate come eccellenti, accettabili, recuperabili o non accettabili secondo un sistema di valutazione della qualità della California Dental Association (CDA) modificato.
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12 mesi
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Per identificare se ci sono differenze tra i materiali.
L'integrità marginale e la superficie saranno valutate come eccellenti, accettabili, recuperabili o non accettabili secondo un sistema di valutazione della qualità della California Dental Association (CDA) modificato.
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24 mesi
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Per identificare se ci sono differenze tra i materiali.
L'integrità marginale e la superficie saranno valutate come eccellenti, accettabili, recuperabili o non accettabili secondo un sistema di valutazione della qualità della California Dental Association (CDA) modificato.
|
36 mesi
|
|
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Per identificare se ci sono differenze tra i materiali.
L'integrità marginale e la superficie saranno valutate come eccellenti, accettabili, recuperabili o non accettabili secondo un sistema di valutazione della qualità della California Dental Association (CDA) modificato.
|
60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Soddisfazione autodichiarata per il loro trattamento da 0 ("per niente soddisfatto") a 10 ("completamente soddisfatto").
|
12 mesi
|
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Questionario paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Soddisfazione autodichiarata per il loro trattamento da 0 ("per niente soddisfatto") a 10 ("completamente soddisfatto").
|
24 mesi
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Questionario paziente
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Soddisfazione autodichiarata per il loro trattamento da 0 ("per niente soddisfatto") a 10 ("completamente soddisfatto").
|
36 mesi
|
|
Questionario paziente
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Soddisfazione autodichiarata per il loro trattamento da 0 ("per niente soddisfatto") a 10 ("completamente soddisfatto").
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christel Larsson, PhD, Malmo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larsson C, Wennerberg A. The clinical success of zirconia-based crowns: a systematic review. Int J Prosthodont. 2014 Jan-Feb;27(1):33-43. doi: 10.11607/ijp.3647.
- Le M, Papia E, Larsson C. The clinical success of tooth- and implant-supported zirconia-based fixed dental prostheses. A systematic review. J Oral Rehabil. 2015 Jun;42(6):467-80. doi: 10.1111/joor.12272. Epub 2015 Jan 10.
- Johansson C, Kmet G, Rivera J, Larsson C, Vult Von Steyern P. Fracture strength of monolithic all-ceramic crowns made of high translucent yttrium oxide-stabilized zirconium dioxide compared to porcelain-veneered crowns and lithium disilicate crowns. Acta Odontol Scand. 2014 Feb;72(2):145-53. doi: 10.3109/00016357.2013.822098. Epub 2013 Jul 18.
- LE M, Larsson C, Papia E. Bond strength between MDP-based cement and translucent zirconia. Dent Mater J. 2019 Jun 1;38(3):480-489. doi: 10.4012/dmj.2018-194. Epub 2019 May 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN1401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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