Use Of Virtual Reality For Pain Control in Dermatological Bedside Procedures
2020년 6월 12일 업데이트: Hadar Lev-Tov, University of Miami
The purpose of this research study is to explore the impact of virtual reality (VR) on pain perception during out-patient procedures such as wart removal, wound debridement, and lidocaine injections.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients 13 years and older.
- Patient (or health care proxy when applicable) must sign an ICF.
- Patient requiring any painful dermatological bedside procedure including: wound debridement, injections and liquid nitrogen application.
- Patients willing to participate and parents able to consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of vertigo, inner ear diseases or seizures are excluded due to the uncertainty of performance under VR conditions.
- Subjects requiring procedures on the head are also excluded to the interference of the VR headset.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Reality Group
This group will receive the virtual reality intervention during out-patient bedside procedures.
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The VR system will provide a 3D environment that provides distracting stimulus.
Participant will put on the Oculus Go VR system headset 1-2 minutes prior to out-patient bedside procedure up to the completion of procedure which takes typically 3-5 minutes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in average pain as assessed by the visual analog scale (VAS)
기간: Baseline, up to 2 hours
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VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
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Baseline, up to 2 hours
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Change in maximum pain level as assessed by VAS
기간: Baseline, up to 2 hours
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VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
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Baseline, up to 2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in heart rate
기간: Baseline, up to 2 hours
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Heart rate will be assessed in beats per minute.
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Baseline, up to 2 hours
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Change in oxygen saturation
기간: Baseline, up to 2 hours
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Oxygen saturation will be assessed as a percentage.
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Baseline, up to 2 hours
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Incidence of intervention related adverse events
기간: Baseline, up to 2 hours
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Intervention related adverse events will be assessed per treating physician discretion.
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Baseline, up to 2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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