Use Of Virtual Reality For Pain Control in Dermatological Bedside Procedures
2020年6月12日 更新者：Hadar Lev-Tov、University of Miami
The purpose of this research study is to explore the impact of virtual reality (VR) on pain perception during out-patient procedures such as wart removal, wound debridement, and lidocaine injections.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients 13 years and older.
- Patient (or health care proxy when applicable) must sign an ICF.
- Patient requiring any painful dermatological bedside procedure including: wound debridement, injections and liquid nitrogen application.
- Patients willing to participate and parents able to consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of vertigo, inner ear diseases or seizures are excluded due to the uncertainty of performance under VR conditions.
- Subjects requiring procedures on the head are also excluded to the interference of the VR headset.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Virtual Reality Group
This group will receive the virtual reality intervention during out-patient bedside procedures.
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The VR system will provide a 3D environment that provides distracting stimulus.
Participant will put on the Oculus Go VR system headset 1-2 minutes prior to out-patient bedside procedure up to the completion of procedure which takes typically 3-5 minutes.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in average pain as assessed by the visual analog scale (VAS)
大体时间：Baseline, up to 2 hours
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VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
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Baseline, up to 2 hours
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Change in maximum pain level as assessed by VAS
大体时间：Baseline, up to 2 hours
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VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
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Baseline, up to 2 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in heart rate
大体时间：Baseline, up to 2 hours
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Heart rate will be assessed in beats per minute.
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Baseline, up to 2 hours
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Change in oxygen saturation
大体时间：Baseline, up to 2 hours
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Oxygen saturation will be assessed as a percentage.
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Baseline, up to 2 hours
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Incidence of intervention related adverse events
大体时间：Baseline, up to 2 hours
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Intervention related adverse events will be assessed per treating physician discretion.
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Baseline, up to 2 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadar Lev-Tov, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20190653
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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