Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use Of Virtual Reality For Pain Control in Dermatological Bedside Procedures

12 juni 2020 uppdaterad av: Hadar Lev-Tov, University of Miami
The purpose of this research study is to explore the impact of virtual reality (VR) on pain perception during out-patient procedures such as wart removal, wound debridement, and lidocaine injections.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients 13 years and older.
  • Patient (or health care proxy when applicable) must sign an ICF.
  • Patient requiring any painful dermatological bedside procedure including: wound debridement, injections and liquid nitrogen application.
  • Patients willing to participate and parents able to consent.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a diagnosis of vertigo, inner ear diseases or seizures are excluded due to the uncertainty of performance under VR conditions.
  • Subjects requiring procedures on the head are also excluded to the interference of the VR headset.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Group
This group will receive the virtual reality intervention during out-patient bedside procedures.
Övrig: Oculus Go Virtual Reality System
The VR system will provide a 3D environment that provides distracting stimulus. Participant will put on the Oculus Go VR system headset 1-2 minutes prior to out-patient bedside procedure up to the completion of procedure which takes typically 3-5 minutes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in average pain as assessed by the visual analog scale (VAS)
Tidsram: Baseline, up to 2 hours
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
Baseline, up to 2 hours
Change in maximum pain level as assessed by VAS
Tidsram: Baseline, up to 2 hours
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
Baseline, up to 2 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in heart rate
Tidsram: Baseline, up to 2 hours
Heart rate will be assessed in beats per minute.
Baseline, up to 2 hours
Change in oxygen saturation
Tidsram: Baseline, up to 2 hours
Oxygen saturation will be assessed as a percentage.
Baseline, up to 2 hours
Incidence of intervention related adverse events
Tidsram: Baseline, up to 2 hours
Intervention related adverse events will be assessed per treating physician discretion.
Baseline, up to 2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20190653

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Oculus Go Virtual Reality System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera