Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use Of Virtual Reality For Pain Control in Dermatological Bedside Procedures

12. června 2020 aktualizováno: Hadar Lev-Tov, University of Miami
The purpose of this research study is to explore the impact of virtual reality (VR) on pain perception during out-patient procedures such as wart removal, wound debridement, and lidocaine injections.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients 13 years and older.
  • Patient (or health care proxy when applicable) must sign an ICF.
  • Patient requiring any painful dermatological bedside procedure including: wound debridement, injections and liquid nitrogen application.
  • Patients willing to participate and parents able to consent.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a diagnosis of vertigo, inner ear diseases or seizures are excluded due to the uncertainty of performance under VR conditions.
  • Subjects requiring procedures on the head are also excluded to the interference of the VR headset.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Reality Group
This group will receive the virtual reality intervention during out-patient bedside procedures.
Jiný: Oculus Go Virtual Reality System
The VR system will provide a 3D environment that provides distracting stimulus. Participant will put on the Oculus Go VR system headset 1-2 minutes prior to out-patient bedside procedure up to the completion of procedure which takes typically 3-5 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in average pain as assessed by the visual analog scale (VAS)
Časové okno: Baseline, up to 2 hours
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
Baseline, up to 2 hours
Change in maximum pain level as assessed by VAS
Časové okno: Baseline, up to 2 hours
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
Baseline, up to 2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in heart rate
Časové okno: Baseline, up to 2 hours
Heart rate will be assessed in beats per minute.
Baseline, up to 2 hours
Change in oxygen saturation
Časové okno: Baseline, up to 2 hours
Oxygen saturation will be assessed as a percentage.
Baseline, up to 2 hours
Incidence of intervention related adverse events
Časové okno: Baseline, up to 2 hours
Intervention related adverse events will be assessed per treating physician discretion.
Baseline, up to 2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20190653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit