- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287491
Use Of Virtual Reality For Pain Control in Dermatological Bedside Procedures
12 juni 2020 bijgewerkt door: Hadar Lev-Tov, University of Miami
The purpose of this research study is to explore the impact of virtual reality (VR) on pain perception during out-patient procedures such as wart removal, wound debridement, and lidocaine injections.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients 13 years and older.
- Patient (or health care proxy when applicable) must sign an ICF.
- Patient requiring any painful dermatological bedside procedure including: wound debridement, injections and liquid nitrogen application.
- Patients willing to participate and parents able to consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects with a diagnosis of vertigo, inner ear diseases or seizures are excluded due to the uncertainty of performance under VR conditions.
- Subjects requiring procedures on the head are also excluded to the interference of the VR headset.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtual Reality Group
This group will receive the virtual reality intervention during out-patient bedside procedures.
|
The VR system will provide a 3D environment that provides distracting stimulus.
Participant will put on the Oculus Go VR system headset 1-2 minutes prior to out-patient bedside procedure up to the completion of procedure which takes typically 3-5 minutes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in average pain as assessed by the visual analog scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, up to 2 hours
|
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
|
Baseline, up to 2 hours
|
Change in maximum pain level as assessed by VAS
Tijdsspanne: Baseline, up to 2 hours
|
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
|
Baseline, up to 2 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in heart rate
Tijdsspanne: Baseline, up to 2 hours
|
Heart rate will be assessed in beats per minute.
|
Baseline, up to 2 hours
|
Change in oxygen saturation
Tijdsspanne: Baseline, up to 2 hours
|
Oxygen saturation will be assessed as a percentage.
|
Baseline, up to 2 hours
|
Incidence of intervention related adverse events
Tijdsspanne: Baseline, up to 2 hours
|
Intervention related adverse events will be assessed per treating physician discretion.
|
Baseline, up to 2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20190653
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oculus Go Virtual Reality System
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityVoltooidBorstneoplasma VrouwVerenigde Staten
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityVoltooid
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Functionele constipatieVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationBeëindigdDementie | Delirium bovenop dementieCanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterWerving
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Babes-Bolyai UniversityVoltooid
-
Gérond'ifVoltooidAngst stoornissen | Bewoners van Bejaardentehuis (EHPAD)Frankrijk
-
University of ArkansasWervingEndocervicale kankerVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten