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Use Of Virtual Reality For Pain Control in Dermatological Bedside Procedures

12 giugno 2020 aggiornato da: Hadar Lev-Tov, University of Miami
The purpose of this research study is to explore the impact of virtual reality (VR) on pain perception during out-patient procedures such as wart removal, wound debridement, and lidocaine injections.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients 13 years and older.
  • Patient (or health care proxy when applicable) must sign an ICF.
  • Patient requiring any painful dermatological bedside procedure including: wound debridement, injections and liquid nitrogen application.
  • Patients willing to participate and parents able to consent.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a diagnosis of vertigo, inner ear diseases or seizures are excluded due to the uncertainty of performance under VR conditions.
  • Subjects requiring procedures on the head are also excluded to the interference of the VR headset.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Virtual Reality Group
This group will receive the virtual reality intervention during out-patient bedside procedures.
Altro: Oculus Go Virtual Reality System
The VR system will provide a 3D environment that provides distracting stimulus. Participant will put on the Oculus Go VR system headset 1-2 minutes prior to out-patient bedside procedure up to the completion of procedure which takes typically 3-5 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in average pain as assessed by the visual analog scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, up to 2 hours
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
Baseline, up to 2 hours
Change in maximum pain level as assessed by VAS
Lasso di tempo: Baseline, up to 2 hours
VAS has a scoring range from 0 to 10 with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain.
Baseline, up to 2 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in heart rate
Lasso di tempo: Baseline, up to 2 hours
Heart rate will be assessed in beats per minute.
Baseline, up to 2 hours
Change in oxygen saturation
Lasso di tempo: Baseline, up to 2 hours
Oxygen saturation will be assessed as a percentage.
Baseline, up to 2 hours
Incidence of intervention related adverse events
Lasso di tempo: Baseline, up to 2 hours
Intervention related adverse events will be assessed per treating physician discretion.
Baseline, up to 2 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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