수술 중 Lagophthalmos 공식의 평가
이집트 환자의 선천성 안검하수에서 거근 절제술을 위한 수술 중 토안구식의 평가
연구 개요
상세 설명
이집트 소아의 선천성 안검하수에서 수술 후 눈꺼풀 높이를 결정하는데 최근 거근 절제술을 위한 인공토안공식법을 평가하기 위한 전향적 비무작위 연구입니다. 이 연구에는 거근 기능이 4mm 이상인 선천성 눈꺼풀 처짐이 있는 17명의 이집트 어린이의 20개 눈꺼풀이 포함되었으며, 그들은 최근 수술 중 토끼안구 공식에 따라 거근 근육 절제술을 받았습니다.
수술 전 MRD 1(Margin-to-reflex distance 1)과 올림근 기능을 측정한 다음, 수술 중 눈꺼풀 열구 열림을 다음 공식으로 결정했습니다. 수술 후 MRD 1은 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 경과 후 측정하였다. 수술 후 6개월에 MRD 1 ≥ 3 mm, 양 눈꺼풀 높이 차이 ≤ 1 mm인 경우를 성공으로 정의하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4mm 이상의 거근 기능을 가진 단순 선천성 눈꺼풀 처짐(모든 정도)
제외 기준:
- 4mm 미만의 levator 기능
- 이전 안검하수 수술의 병력
- 안검하수증, 외안근의 선천성 섬유증, 마커스 건 증후군, 이중고전마비, 선천성 제3신경마비 등 동반되는 기타 선천성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 선천성 안검하수
거근 기능이 4mm 이상인 선천성 안검 하수를 가진 소아에서 수술 중 토안법에 따라 거근 근절제술을 시행하였다.
|
수술은 전신 마취하에 시행되었습니다. 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 2밀리리터를 피하 주사합니다. 원하는 주름선에 상안검 절개를 한 후 안와중격을 열고 건막전 지방을 확인하여 거근 건막을 해부하였다. 부절에서 건막을 떼어내고, 거근 건막과 뮬러 근육 복합체를 결막에서 떼어내었다. 원하는 눈꺼풀 높이는 제안된 공식에서 결정되었습니다. 만족스러운 수술 중 토굴은 공식에서 권장하는 것과 실제 수술 중 토구 사이의 차이가 1mm 미만인 것으로 정의되었습니다. 영구고정 후 누운 자세에서 토안구의 정확한 측정을 위해 캘리퍼를 사용하였다. 만족스러운 눈꺼풀 윤곽을 위해 내측과 외측에 추가 봉합을 시행하였습니다. 중복된 거근 콤플렉스를 절제했습니다. 3개의 단속봉합으로 눈꺼풀주름을 만들었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이집트 선천성 안검하수 어린이를 위한 Lagophthalmos 공식의 타당성
기간: 6 개월
|
다음 공식을 적용합니다. 수술 중 토굴=9.08 - 0.48×수술 전 MRD1 - 0.26×거근 기능. 우리는 수술 중 수식으로 계산된 토굴을 달성하려고 노력했습니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tarek Rakha, MBBch, Kafr Elsheikh eye surgery center, Kafr Elsheikh, Egypt
- 연구 의자: Amr Awara, MD, Tanta University, Tanta, Gharbia, Egypt
- 연구 책임자: Abdel Khalek I Elsaadany, PhD, Menoufia University, Shebin El Koum, Menoufia, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19519OPHT38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .