Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intraoperační formule lagoftalmu

27. února 2020 aktualizováno: Sameh S. Mandour, Menoufia University

Hodnocení intraoperační receptury lagoftalmu pro resekci levatoru u vrozené ptózy u egyptských pacientů

Toto je prospektivní nerandomizovaná studie k hodnocení nedávné intraoperační metody lagoftalmového vzorce pro resekci zvedače při určování pooperační výšky očních víček u vrozené ptózy u egyptských dětí. zahrnovalo 20 očních víček od 17 egyptských dětí s vrozenou ptózou s funkcí zvedače 4 mm nebo lepší, podstoupily resekci svalu zvedače vedenou nedávnou intraoperační formule lagoftalmu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní nerandomizovaná studie k hodnocení nedávné intraoperační metody lagoftalmového vzorce pro resekci zvedače při určování pooperační výšky očních víček u vrozené ptózy u egyptských dětí. Studie zahrnovala 20 očních víček 17 egyptských dětí s vrozenou ptózou s funkcí zvedače 4 mm nebo lepší, které podstoupily resekci svalu zvedače vedenou nedávnou intraoperační formule lagoftalmu.

Předoperačně byla měřena MRD 1 (vzdálenost od okraje k reflexu 1) a funkce levátoru, poté bylo stanoveno intraoperační otevření palpebrální štěrbiny ze vzorce: Intraoperační lagoftalmus=9,08 - 0,48×Předoperační MRD1 - 0,26× Funkce levatoru. Pooperační MRD 1 byla měřena po 1 dni, 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících. Úspěch byl definován jako pooperační MRD 1 ≥ 3 mm a rozdíl mezi výškou obou víček ≤ 1 mm v 6. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt
        • Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednoduchá vrozená ptóza (jakéhokoli stupně) s funkcí levátoru 4 mm nebo více

Kritéria vyloučení:

  • funkce levátoru menší než 4 mm
  • anamnéza předchozí operace ptózy
  • další doprovodná vrozená onemocnění, jako je blefarofimóza, vrozená fibróza extraokulárních svalů, syndrom Marcus Gunn (mrkání čelistí), paralýza dvojitého výtahu a vrozená obrna třetího nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vrozená ptóza
děti, které měly vrozenou ptózu s funkcí zvedače 4 mm nebo lepší, podstoupily resekci svalu zvedače vedenou intraoperačním lagoftalmovým vzorcem.
Postup: Resekce svalu levátoru

Operace byla provedena v celkové anestezii. Dva mililitry 2% lidokainu s 1:100 000 epinefrinu se aplikují subkutánně. Po řezu horním víčkem v požadované linii ohybu byla otevřena orbitální přepážka a byl identifikován preaponeurotický tuk a vypreparován z aponeurózy levatoru. Aponeuróza byla vyjmuta z tarzu a komplex levátorové aponeurózy a Mullerova svalu byl vypreparován ze spojivky. Požadovaná výška očního víčka byla stanovena z navrženého vzorce.

Uspokojivý intraoperační lagoftalmus byl definován jako rozdíl menší než 1 mm mezi doporučeným vzorcem a skutečným intraoperačním lagoftalmem.

Po trvalé fixaci bylo použito posuvné měřítko pro přesné měření lagoftalmu v poloze na zádech. Další stehy byly umístěny na mediální a laterální straně pro uspokojivý obrys očního víčka. Nadbytečný levátorový komplex byl vyříznut. Záhyb očního víčka byl vytvořen umístěním tří přerušovaných stehů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chick platnost Lagophthalmos formule pro egyptské děti s vrozenou ptózou
Časové okno: 6 měsíců

Aplikujeme následující vzorec:

Intraoperační lagoftalmus=9,08 - 0,48×Předoperační MRD1 - 0,26×Funkce levátoru.

Vypočteného lagoftalmu jsme se snažili dosáhnout vzorcem intraoperačně
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tarek Rakha, MBBch, Kafr Elsheikh eye surgery center, Kafr Elsheikh, Egypt
  • Studijní židle: Amr Awara, MD, Tanta University, Tanta, Gharbia, Egypt
  • Ředitel studie: Abdel Khalek I Elsaadany, PhD, Menoufia University, Shebin El Koum, Menoufia, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19519OPHT38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce svalu levátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit