術中ラゴフタルモス処方の評価
エジプト人患者の先天性眼瞼下垂における挙筋切除のための術中 Lagophthalmos フォーミュラの評価
調査の概要
詳細な説明
これは、エジプトの子供の先天性眼瞼下垂の術後まぶたの高さを決定する際の挙筋切除のための最近の術中ラゴフタルモス式方法を評価するための前向き非無作為化研究です。 この研究には、挙筋機能が 4mm 以上の先天性眼瞼下垂症の 17 人のエジプト人の子供の 20 のまぶたが含まれ、彼らは最近の術中 Lagophthalmos フォーミュラに基づいて挙筋切除を受けました。
術前 MRD 1 (マージンから反射までの距離 1) と挙筋機能を測定し、術中の眼瞼裂開度を次の式から求めました。 術後 MRD 1 は、1 日、1 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月後に測定されました。成功は、術後 MRD 1 ≥ 3 mm、および 6 か月での両まぶたの高さの差 ≤ 1 mm と定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 挙筋機能が4mm以上の単純な先天性眼瞼下垂（程度は問わない）
除外基準:
- 挙筋機能 4mm 未満
- 以前の眼瞼下垂手術の歴史
- 眼瞼下垂症、外眼筋の先天性線維症、マーカス・ガン症候群（顎ウインク）、二重エレベーター麻痺、先天性第三神経麻痺などのその他の付随する先天性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：先天性眼瞼下垂
挙筋機能が 4mm 以上の先天性眼瞼下垂の子供は、術中のラゴフタルモス フォーミュラによる挙筋切除術を受けました。
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手術は全身麻酔下で行われました。 1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 2 ミリリットルを皮下注射します。 所望の折り目線で上眼瞼を切開した後、眼窩中隔を開き、前腱膜脂肪を同定し、挙筋腱膜から切り離した。 腱膜を足根から取り外し、挙筋腱膜とミュラー筋の複合体を結膜から切り離した。 望ましいまぶたの高さは、提案された式から決定されました。 満足な術中喉頭眼球は、公式で推奨されているものと実際の術中兎眼眼筋との差が 1 mm 未満であると定義されました。 恒久的な固定後、キャリパーを使用して、仰臥位でウサギ眼球を正確に測定しました。 まぶたの輪郭を満足のいくものにするために、追加の縫合糸を内側と外側に配置しました。 余分な挙筋複合体が切除されました。 まぶたの折り目は、3 つの中断された縫合糸を配置することによって作成されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天性眼瞼下垂症のエジプトの子供に対するラゴフタルモス式の有効性
時間枠：6ヵ月
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次の式を適用します。 術中のラゴフタルモス=9.08 - 0.48×術前MRD1 - 0.26×挙筋機能。 術中式により計算されたラゴフタルモスを達成しようとしました |
6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Tarek Rakha, MBBch、Kafr Elsheikh eye surgery center, Kafr Elsheikh, Egypt
- スタディチェア：Amr Awara, MD、Tanta University, Tanta, Gharbia, Egypt
- スタディディレクター：Abdel Khalek I Elsaadany, PhD、Menoufia University, Shebin El Koum, Menoufia, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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