Evaluación de la Fórmula de Lagoftalmos Intraoperatorio
Evaluación de la fórmula de lagoftalmos intraoperatorio para la resección del elevador en la ptosis congénita en pacientes egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo no aleatorizado para evaluar el método de fórmula de lagoftalmos intraoperatorio reciente para la resección del elevador en la determinación de la altura posoperatoria del párpado en la ptosis congénita en niños egipcios. El estudio incluyó 20 párpados de 17 niños egipcios con ptosis congénita con función del elevador de 4 mm o mejor, se les realizó una resección del músculo elevador guiada por la fórmula de lagoftalmos intraoperatorio reciente.
Se midieron la MRD 1 preoperatoria (distancia del margen al reflejo 1) y la función del elevador, luego se determinó la apertura de la fisura palpebral intraoperatoria a partir de la fórmula: Lagoftalmos intraoperatorio = 9,08 - 0,48 × MRD1 preoperatorio - 0,26 × Función del elevador. El MRD 1 postoperatorio se midió después de 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses. El éxito se definió como MRD 1 postoperatorio ≥ 3 mm y diferencia entre la altura de ambos párpados ≤ 1 mm a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ptosis congénita simple (cualquier grado) con función del elevador de 4 mm o más
Criterio de exclusión:
- función elevadora menos de 4 mm
- antecedentes de cirugía de ptosis previa
- otras enfermedades congénitas acompañantes, como blefarofimosis, fibrosis congénita de los músculos extraoculares, síndrome de Marcus Gunn (mandíbula parpadeante), parálisis del elevador doble y parálisis congénita del tercer nervio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ptosis congénita
los niños que tenían ptosis congénita con función del elevador de 4 mm o mejor, se sometieron a resección del músculo elevador guiada por fórmula de lagoftalmos intraoperatorio.
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La cirugía se realizó bajo anestesia general. Se inyectan por vía subcutánea dos mililitros de lidocaína al 2% con epinefrina 1:100 000. Después de la incisión del párpado superior en la línea de pliegue deseada, se abrió el tabique orbitario y se identificó la grasa preaponeurótica y se diseccionó de la aponeurosis del elevador. La aponeurosis se desinsertó del tarso y el complejo de la aponeurosis del elevador y el músculo de Müller se disecaron de la conjuntiva. La altura deseada del párpado se determinó a partir de la fórmula propuesta. El lagoftalmos intraoperatorio satisfactorio se definió como una diferencia de menos de 1 mm entre el recomendado por la fórmula y el lagoftalmos intraoperatorio real. Después de la fijación permanente, se utilizó un calibre para medir con precisión el lagoftalmos en posición supina. Se colocaron suturas adicionales en los lados medial y lateral para un contorno de párpado satisfactorio. Se extirpó el complejo elevador redundante. El pliegue palpebral se realizó colocando tres suturas interrumpidas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Chick la validez de la fórmula de Lagoftalmos para niños egipcios con ptosis congénita
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aplicamos la siguiente fórmula: Lagoftalmos intraoperatorio=9,08 - 0,48×MRD1 preoperatorio - 0,26×Función del elevador. Intentamos lograr el lagoftalmos calculado por la fórmula intraoperatoriamente |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tarek Rakha, MBBch, Kafr Elsheikh eye surgery center, Kafr Elsheikh, Egypt
- Silla de estudio: Amr Awara, MD, Tanta University, Tanta, Gharbia, Egypt
- Director de estudio: Abdel Khalek I Elsaadany, PhD, Menoufia University, Shebin El Koum, Menoufia, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19519OPHT38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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