Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Intraoperativ Lagophthalmos Formel

27. februar 2020 opdateret af: Sameh S. Mandour, Menoufia University

Evaluering af intraoperativ Lagophthalmos-formel for Levator-resektion ved medfødt ptosis på egyptiske patienter

Dette er en prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse for at evaluere den nylige intraoperative lagophthalmos formelmetode til levatorresektion til bestemmelse af postoperativ øjenlågshøjde ved medfødt ptose hos egyptiske børn. omfattede 20 øjenlåg fra 17 egyptiske børn med medfødt ptosis med levatorfunktion på 4 mm eller bedre, de gennemgik levator muskelresektion styret af den nylige intraoperative lagophthalmos formel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse for at evaluere den nylige intraoperative lagophthalmos formelmetode til levatorresektion til bestemmelse af postoperativ øjenlågshøjde ved medfødt ptose hos egyptiske børn. Undersøgelsen omfattede 20 øjenlåg fra 17 egyptiske børn med medfødt ptosis med levatorfunktion på 4 mm eller bedre, de gennemgik levator muskelresektion styret af den nylige intraoperative lagophthalmos formel.

Præoperativ MRD 1 (Margin-til-refleksafstand 1) og levatorfunktion blev målt, derefter blev intraoperativ palpebral fissuråbning bestemt ud fra formel: Intraoperativ lagophthalmos=9,08 - 0,48×Preoperativ MRD1 - 0,26× Levatorfunktion. Postoperativ MRD 1 blev målt efter 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Succes blev defineret som postoperativ MRD 1 ≥ 3 mm og forskel mellem begge øjenlåg ≤ 1 mm efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten
        • Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • simpel medfødt ptosis (en hvilken som helst grad) med levatorfunktion på 4 mm eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Levator funktion mindre end 4 mm
  • en historie med tidligere ptosis-operationer
  • andre ledsagende medfødte sygdomme, såsom blepharophimosis, medfødt fibrose af de ekstraokulære muskler, Marcus Gunn (kæbe-blinkende) syndrom, dobbelt elevator parese og medfødt tredje nerve parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: medfødt ptose
børn, der havde medfødt ptosis med levatorfunktion på 4 mm eller bedre, gennemgik levator muskelresektion styret af intraoperativ lagophthalmos formel.
Procedure: Levator muskel resektion

Operationen blev udført under generel anæstesi. To milliliter 2% lidocain med 1:100 000 epinephrin injiceres subkutant. Efter det øvre øjenlågssnit ved den ønskede foldelinje blev orbitalseptum åbnet, og det præaponeurotiske fedt blev identificeret og dissekeret fra levator aponeurosis. Aponeurosen blev disserteret fra tarsus, og komplekset af levator aponeurosis og Muller muskel blev dissekeret fri fra bindehinden. Den ønskede øjenlågshøjde blev bestemt ud fra den foreslåede formel.

Tilfredsstillende Intraoperativ lagophthalmos blev defineret som en forskel på mindre end 1 mm mellem anbefalet af formlen og faktisk intraoperativ lagophthalmos.

Efter permanent fiksering blev der brugt en skydelære til præcis måling af lagophthalmos i liggende stilling. Yderligere suturer blev anbragt på de mediale og laterale sider for tilfredsstillende øjenlågskontur. Det overflødige levatorkompleks blev skåret ud. Øjenlågsfold blev lavet ved at placere tre afbrudte suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjek gyldigheden af ​​Lagophthalmos formel til egyptiske børn med medfødt ptosis
Tidsramme: 6 måneder

Vi anvender følgende formel:

Intraoperativ lagophthalmos=9,08 - 0,48×Preoperativ MRD1 - 0,26×Levatorfunktion.

Vi forsøgte at opnå den beregnede lagophthalmos ved formlen intraoperativt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Studiestol: Tarek Rakha, MBBch, Kafr Elsheikh eye surgery center, Kafr Elsheikh, Egypt
  • Studiestol: Amr Awara, MD, Tanta University, Tanta, Gharbia, Egypt
  • Studieleder: Abdel Khalek I Elsaadany, PhD, Menoufia University, Shebin El Koum, Menoufia, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19519OPHT38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ptosis, øjenlåg

Kliniske forsøg med Levator muskel resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner