Avaliação da Fórmula Lagoftalmo Intraoperatória
Avaliação da Fórmula Lagoftalmo Intraoperatória para Ressecção do Elevador em Ptose Congênita em Pacientes Egípcios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo não randomizado para avaliar o método da fórmula do lagoftalmo intraoperatório recente para ressecção do elevador na determinação da altura da pálpebra pós-operatória em ptose congênita em crianças egípcias. O estudo incluiu 20 pálpebras de 17 crianças egípcias com ptose congênita com função do elevador de 4 mm ou melhor, elas foram submetidas à ressecção do músculo elevador guiada pela fórmula recente de lagoftalmo intraoperatório.
MRD 1 pré-operatório (distância margem-reflexo 1) e função do elevador foram medidos, então a abertura da fissura palpebral intraoperatória foi determinada a partir da fórmula: Lagoftalmo intraoperatório = 9,08 - 0,48 × MRD1 pré-operatório - 0,26 × função do elevador. O MRD 1 pós-operatório foi medido após 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses. O sucesso foi definido como MRD 1 pós-operatório ≥ 3 mm e diferença entre a altura de ambas as pálpebras ≤ 1 mm aos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito
- Ophthalmology Department, Menoufia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ptose congênita simples (qualquer grau) com função do elevador de 4 mm ou mais
Critério de exclusão:
- função do elevador inferior a 4 mm
- uma história de cirurgia de ptose anterior
- outras doenças congênitas concomitantes, como blefarofimose, fibrose congênita dos músculos extraoculares, síndrome de Marcus Gunn (mandíbula piscando), paralisia dupla do elevador e paralisia congênita do terceiro nervo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ptose congênita
crianças que apresentavam ptose congênita com função do elevador de 4mm ou melhor, foram submetidas à ressecção do músculo levantador guiada por fórmula de lagoftalmo intraoperatório.
|
A cirurgia foi realizada sob anestesia geral. Dois mililitros de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 são injetados por via subcutânea. Após a incisão da pálpebra superior na linha de dobra desejada, o septo orbital foi aberto e a gordura pré-aponeurótica foi identificada e dissecada da aponeurose do elevador. A aponeurose foi desinserida do tarso, e o complexo da aponeurose do elevador e do músculo Muller foi dissecado da conjuntiva. A altura palpebral desejada foi determinada a partir da fórmula proposta. Lagoftalmo intraoperatório satisfatório foi definido como uma diferença de menos de 1 mm entre o recomendado pela fórmula e o lagoftalmo intraoperatório real. Após a fixação permanente, um paquímetro foi usado para medição precisa do lagoftalmo em posição supina. Suturas adicionais foram colocadas nos lados medial e lateral para contorno palpebral satisfatório. O complexo elevador redundante foi excisado. O vinco da pálpebra foi feito colocando três suturas interrompidas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Chick a validade da fórmula Lagoftalmo para crianças egípcias com ptose congênita
Prazo: 6 meses
|
Aplicamos a seguinte fórmula: Lagoftalmo intraoperatório=9,08 - 0,48×DRM1 pré-operatório - 0,26×Função do elevador. Tentamos alcançar o lagoftalmo calculado pela fórmula no intraoperatório |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tarek Rakha, MBBch, Kafr Elsheikh eye surgery center, Kafr Elsheikh, Egypt
- Cadeira de estudo: Amr Awara, MD, Tanta University, Tanta, Gharbia, Egypt
- Diretor de estudo: Abdel Khalek I Elsaadany, PhD, Menoufia University, Shebin El Koum, Menoufia, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19519OPHT38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ressecção do músculo levantador
-
Riphah International UniversityRecrutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityRescindidoCâncer retal | para disfunção intestinal após cirurgia para câncer retalEstados Unidos