- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04301193
임산부의 새로운 현장 진료 응고 시스템 평가 (CCPW)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Baltimore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37-41주의 임산부
제외 기준:
- 고혈압
- 자간전증
- 임신성 당뇨병
- 기존 응고병증
- 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력
- 응고를 방해하는 약물
- 폐색전증 또는 혈전증의 병력
- 정맥 수액 또는 옥시토신을 투여받는 활성 진통 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
모든 과목은 동일한 개입을 가질 것입니다.
hemosonic qauntra 분석기 사용을 위해 실험실에서 샘플을 채취하고 조작합니다.
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피험자의 혈액 샘플은 실험실에서 조작되며 Quantra 분석기로 테스트됩니다.
각 환자로부터 혈액을 얻은 후, 혈액을 다양한 희석증으로 희석하여 상이한 피브리노겐 농도를 얻었다.
이런 식으로, 13 명의 환자로부터 혈액으로부터 89 개의 샘플을 제조 하였다.
각 샘플을 기존 기술을 사용하여 실험실에서 피브리노겐 농도에 대해 분석 하였다.
또한 각 샘플을 사용하여 응고 강성 (CS) 및 응고 강성 (FCS)에 대한 피브리노겐 기여와 같은 Quantra 변수를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 강도 (CS HPA) 및 Care Quantra 시스템의 포인트의 응고 (FCS HPA)에 대한 Mg/DL 농도에서 피브리노겐의 상관 관계.
기간: 기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 제조 후 4 시간 내에 같은 날에 분석 하였다.
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Mg/DL에서 환자의 피브리노겐 수준은 CS (HPA에서 측정 된 클로스트 강도) 및 FCS (HPA에서 측정 된 Quantra에 의해 측정 된 응고 강성에 대한 피브리노겐 기여)에 의해 반영된다. CS 및 FC는 혈액 응고 강도의 Quantra 측정입니다. CS와 FC가 높을수록 혈액의 응고가 강하고 혈액의 피브리노겐이 높아집니다. 임산부의 전혈 샘플을 식염수로 희석하여 다양한 수준의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 된 샘플을 혈장으로 재구성하여 다양한 농도의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 및 재구성 된 혈액의 각 샘플은 Qunatra Point of Care 시스템을 사용하여 CS 및 FC뿐만 아니라 피브리노겐 수준에 대한 실험실에서 분석되었습니다. 피브리노겐 수준과 각각의 CS 및 FCS 사이의 상관 관계가 연구되었다. 낮은 피브리노겐을 결정할 때 FC의 정확도는 연구의 목표였습니다. 89 개의 샘플 모두에서 13 명의 참가자로부터 얻은 혈액으로부터 얻어졌다. |
기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 제조 후 4 시간 내에 같은 날에 분석 하였다.
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응고 강도 (CS HPA) 및 Care Quantra 시스템의 포인트의 응고 (FCS HPA)에 대한 Mg/DL 농도에서 피브리노겐의 상관 관계.
기간: 기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 같은 날에 분석했습니다.
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Mg/DL에서 환자의 피브리노겐 수준은 CS (HPA에서 측정 된 응고 강도) 및 FCS (HPA에서 측정 된 Quantra에 의해 측정 된 응고 강성에 대한 피브리노겐 기여)에 의해 반영된다. CS 및 FC는 혈액 응고 강도의 Quantra 측정입니다. CS와 FC가 높을수록 혈액의 응고가 강하고 혈액의 피브리노겐이 높아집니다. 임산부의 전혈 샘플을 식염수로 희석하여 다양한 수준의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 된 샘플을 혈장으로 재구성하여 다양한 농도의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 및 재구성 된 혈액의 각 샘플은 Qunatra Point of Care 시스템을 사용하여 CS 및 FC뿐만 아니라 피브리노겐 수준에 대한 실험실에서 분석되었습니다. 피브리노겐 수준과 각각의 CS 및 FCS 사이의 상관 관계가 연구되었다. 낮은 피브리노겐을 결정할 때 FC의 정확도는 연구의 목표였습니다. 89 개의 샘플 모두에서 13 명의 참가자로부터 얻은 혈액으로부터 얻어졌다. |
기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 같은 날에 분석했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bhavani Kodali, MD, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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