이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임산부의 새로운 현장 진료 응고 시스템 평가 (CCPW)

2025년 4월 22일 업데이트: Bhavani Kodali, University of Maryland, Baltimore
이 연구에서 조사관은 응고를 쉽고 빠르게 평가하기 위해 새로운 현장 관리 Quantra 지혈 분석기 시스템을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

예기치 않은 출혈은 마취 전문의가 직면한 문제로 계속되고 있습니다. 산과 출혈은 모성 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 임상의가 직면하는 장애물 중 하나는 올바른 방향으로 임상 관리 전략을 앞당길 수 있는 진료 시점 응고 시스템의 부족입니다. 기존의 방법은 결과를 얻는 데 상당한 시간이 걸립니다. TEG와 ROTEM은 현재 작업을 수행하고 있지만 이 두 양식은 테스트를 수행하고 결과를 해석하기 위해 전문 지식과 숙련된 교육이 필요합니다. TEG 및 ROTEM을 실행하는 전문성 수준은 숙련된 작업자가 필요하기 때문에 24시간 내내 응고를 제공하는 데 장애물이 됩니다. 산과 출혈의 효율적이고 효과적인 관리를 위해 현재 요구되는 것은 수술실 및/또는 분만실에서 사용자 친화적이고 쉽고 빠르게 수행할 수 있는 현장 응고 시스템입니다. 이 연구에서 조사관은 응고를 쉽고 빠르게 평가하기 위해 새로운 현장 관리 Quantra 지혈 분석기 시스템을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부

설명

포함 기준:

  • 임신 37-41주의 임산부

제외 기준:

  • 고혈압
  • 자간전증
  • 임신성 당뇨병
  • 기존 응고병증
  • 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력
  • 응고를 방해하는 약물
  • 폐색전증 또는 혈전증의 병력
  • 정맥 수액 또는 옥시토신을 투여받는 활성 진통 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
모든 과목은 동일한 개입을 가질 것입니다. hemosonic qauntra 분석기 사용을 위해 실험실에서 샘플을 채취하고 조작합니다.
피험자의 혈액 샘플은 실험실에서 조작되며 Quantra 분석기로 테스트됩니다. 각 환자로부터 혈액을 얻은 후, 혈액을 다양한 희석증으로 희석하여 상이한 피브리노겐 농도를 얻었다. 이런 식으로, 13 명의 환자로부터 혈액으로부터 89 개의 샘플을 제조 하였다. 각 샘플을 기존 기술을 사용하여 실험실에서 피브리노겐 농도에 대해 분석 하였다. 또한 각 샘플을 사용하여 응고 강성 (CS) 및 응고 강성 (FCS)에 대한 피브리노겐 기여와 같은 Quantra 변수를 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 강도 (CS HPA) 및 Care Quantra 시스템의 포인트의 응고 (FCS HPA)에 대한 Mg/DL 농도에서 피브리노겐의 상관 관계.
기간: 기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 제조 후 4 시간 내에 같은 날에 분석 하였다.

Mg/DL에서 환자의 피브리노겐 수준은 CS (HPA에서 측정 된 클로스트 강도) 및 FCS (HPA에서 측정 된 Quantra에 의해 측정 된 응고 강성에 대한 피브리노겐 기여)에 의해 반영된다. CS 및 FC는 혈액 응고 강도의 Quantra 측정입니다. CS와 FC가 높을수록 혈액의 응고가 강하고 혈액의 피브리노겐이 높아집니다.

임산부의 전혈 샘플을 식염수로 희석하여 다양한 수준의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 된 샘플을 혈장으로 재구성하여 다양한 농도의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 및 재구성 된 혈액의 각 샘플은 Qunatra Point of Care 시스템을 사용하여 CS 및 FC뿐만 아니라 피브리노겐 수준에 대한 실험실에서 분석되었습니다. 피브리노겐 수준과 각각의 CS 및 FCS 사이의 상관 관계가 연구되었다. 낮은 피브리노겐을 결정할 때 FC의 정확도는 연구의 목표였습니다. 89 개의 샘플 모두에서 13 명의 참가자로부터 얻은 혈액으로부터 얻어졌다.

기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 제조 후 4 시간 내에 같은 날에 분석 하였다.
응고 강도 (CS HPA) 및 Care Quantra 시스템의 포인트의 응고 (FCS HPA)에 대한 Mg/DL 농도에서 피브리노겐의 상관 관계.
기간: 기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 같은 날에 분석했습니다.

Mg/DL에서 환자의 피브리노겐 수준은 CS (HPA에서 측정 된 응고 강도) 및 FCS (HPA에서 측정 된 Quantra에 의해 측정 된 응고 강성에 대한 피브리노겐 기여)에 의해 반영된다. CS 및 FC는 혈액 응고 강도의 Quantra 측정입니다. CS와 FC가 높을수록 혈액의 응고가 강하고 혈액의 피브리노겐이 높아집니다.

임산부의 전혈 샘플을 식염수로 희석하여 다양한 수준의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 된 샘플을 혈장으로 재구성하여 다양한 농도의 피브리노겐을 수득 하였다. 희석 및 재구성 된 혈액의 각 샘플은 Qunatra Point of Care 시스템을 사용하여 CS 및 FC뿐만 아니라 피브리노겐 수준에 대한 실험실에서 분석되었습니다. 피브리노겐 수준과 각각의 CS 및 FCS 사이의 상관 관계가 연구되었다. 낮은 피브리노겐을 결정할 때 FC의 정확도는 연구의 목표였습니다. 89 개의 샘플 모두에서 13 명의 참가자로부터 얻은 혈액으로부터 얻어졌다.

기준선 : 이것은 임산부 (기본 선)에서 얻은 혈액에 대한 인비로 연구입니다. 이것은 비교적 관찰 연구입니다. 기준선 샘플을 희석하고 재구성하고 같은 날에 분석했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bhavani Kodali, MD, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 84317

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다