Hodnocení nového koagulačního systému Point of Care u těhotných žen (CCPW)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena ve 37-41 týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze
- Preeklampsie
- Těhotenská cukrovka
- Preexistující koagulopatie
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
- Léky, které zhoršují koagulaci
- Plicní embolie nebo trombóza v anamnéze
- Ženy v aktivním porodu dostávají nitrožilní tekutiny nebo oxytocin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy
Všechny subjekty budou mít stejný zásah.
Vzorky budou odebrány a manipulovány v laboratoři pro použití hemosonického analyzátoru Qauntra
|
Vzorky krve subjektu budou manipulovány v laboratoři a budou testovány pomocí analyzátoru Quantra.
Po získání krve od každého pacienta byla krev zředěna na různá ředění, aby se získalo různé koncentrace fibrinogenu.
Tímto způsobem bylo z krve připraveno 89 vzorků od 13 pacientů.
Každý vzorek byl analyzován na koncentraci fibrinogenu v laboratoři pomocí konvenční technologie.
Kromě toho byl každý vzorek použit k měření proměnných Quantra, jako je tuhost sraženiny (CS), a příspěvek fibrinogenu k tuhosti sraženiny (FCS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace fibrinogenu v koncentraci Mg/DL s pevností sraženiny (CS HPA) a příspěvkem fibrinogenu k sraženinu (FCS HPA) bodu systému péče quantra.
Časové okno: Základní linie: Jedná se o studium Invitro o krvi získané od těhotných žen (základní linie). Toto je neintervenční observační studie. Základní vzorky byly zředěny a rekonstituovány a byly analyzovány ve stejný den do 4 hodin po přípravě.
|
Hladina fibrinogenu pacienta v Mg/DL se odráží pomocí CS (pevnost v klidu měřená v HPA) a FCS (příspěvek fibrinogenu pro tuhost sraženiny měřenou Quantrou měřenou v HPA). CS a FC jsou měření Quantra o síle sraženiny krve. Čím vyšší jsou CS a FC, tím silnější je sraženina a vyšší fibrinogen v krvi. Vzorky celé krve od těhotných žen byly zředěny fyziologickým roztokem, aby se získaly různé hladiny fibrinogenu. Zředěné vzorky byly rekonstituovány plazmou, aby se získaly různé koncentrace fibrinogenu. Každý vzorek zředěné a rekonstituované krve byl analyzován v laboratoři na hladinu fibrinogenu, jakož i CS a FCS pomocí systému Qunatra bod péče. Byla studována korelace mezi hladinami fibrinogenu a příslušnými CS a FCS. Cílem studie byla přesnost FC při určování nízkého fibrinogenu. Ve všech 89 vzorcích bylo získáno z krve získané od 13 účastníků. |
Základní linie: Jedná se o studium Invitro o krvi získané od těhotných žen (základní linie). Toto je neintervenční observační studie. Základní vzorky byly zředěny a rekonstituovány a byly analyzovány ve stejný den do 4 hodin po přípravě.
|
|
Korelace fibrinogenu v koncentraci Mg/DL s pevností sraženiny (CS HPA) a příspěvkem fibrinogenu k sraženinu (FCS HPA) bodu systému péče quantra.
Časové okno: Základní linie: Jedná se o studium Invitro o krvi získané od těhotných žen (základní linie). Toto je neintervenční observační studie. Vzorky základní linie byly zředěny a rekonstituovány a byly analyzovány ve stejný den
|
Hladina fibrinogenu pacienta v Mg/DL se odráží pomocí CS (síla sraženiny měřená v HPA) a FCS (příspěvek fibrinogenu pro tuhost sraženiny měřenou Quantrou měřenou v HPA). CS a FC jsou měření Quantra o síle sraženiny krve. Čím vyšší jsou CS a FC, tím silnější je sraženina a vyšší fibrinogen v krvi. Vzorky celé krve od těhotných žen byly zředěny fyziologickým roztokem, aby se získaly různé hladiny fibrinogenu. Zředěné vzorky byly rekonstituovány plazmou, aby se získaly různé koncentrace fibrinogenu. Každý vzorek zředěné a rekonstituované krve byl analyzován v laboratoři na hladinu fibrinogenu, jakož i CS a FCS pomocí systému Qunatra bod péče. Byla studována korelace mezi hladinami fibrinogenu a příslušnými CS a FCS. Cílem studie byla přesnost FC při určování nízkého fibrinogenu. Ve všech 89 vzorcích bylo získáno z krve získané od 13 účastníků. |
Základní linie: Jedná se o studium Invitro o krvi získané od těhotných žen (základní linie). Toto je neintervenční observační studie. Vzorky základní linie byly zředěny a rekonstituovány a byly analyzovány ve stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bhavani Kodali, MD, University of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 84317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .