Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új gondozási pont koagulációs rendszerének értékelése terhes nőknél (CCPW)

2021. május 6. frissítette: Bhavani Kodali, University of Maryland, Baltimore
Ebben a tanulmányban a kutatók egy új gondozási pont Quantra Hemostasis Analyzer rendszert fognak értékelni, amely gyorsan és könnyedén méri fel a véralvadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A váratlan vérzés továbbra is olyan probléma, amellyel az aneszteziológusok szembesülnek. A szülészeti vérzéses lándzsahegyek az anyai mortalitás és morbiditás vezető okai. Az egyik akadály, amellyel a klinikusok szembesülnek, az ellátási ponton alapuló koagulációs rendszer hiánya, amely a klinikai irányítási stratégiát a megfelelő irányba sietteti. A hagyományos módszerekkel jelentős időbe telik az eredmény elérése. A TEG és a ROTEM jelenleg végzi a munkát, azonban ez a két mód szakértelmet és gyakorlott képzést igényel a teszteléshez és az eredmények értelmezéséhez. A TEG és a ROTEM működtetéséhez szükséges szakértelem akadályokat jelent az éjjel-nappali koaguláció biztosításához, mivel ehhez képzett kezelőkre van szükség. A szülészeti vérzés hatékony és eredményes kezeléséhez jelenleg egy olyan pontalvadási rendszerre van szükség a műtőben és/vagy a vajúdási és szülési osztályban, amely felhasználóbarát, könnyen és gyorsan végrehajtható. Ebben a tanulmányban a kutatók egy új gondozási pont Quantra Hemostasis Analyzer rendszert fognak értékelni, amely gyorsan és könnyedén méri fel a véralvadást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Baltimore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nő 37-41 hetes terhességben

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás
  • Preeclampsia
  • Terhességi cukorbetegség
  • Meglévő koagulopátia
  • Mélyvénás trombózis (DVT) anamnézisében
  • A véralvadást gátló gyógyszerek
  • Tüdőembólia vagy trombózis anamnézisében
  • Intravénás folyadékot vagy oxitocint kapó aktív vajúdó nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Terhes nők
Minden alanynak ugyanaz a beavatkozása lesz. A Hemosonic Qauntra Analyzer használatához mintákat vesznek és manipulálnak a laboratóriumban.
Eszköz: Quantra Analyzer
Az alanyok vérét a laboratóriumban manipulálják, és a Quantra Analyzerrel tesztelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koaguláció értékelése Quantra rendszerrel.
Időkeret: Alapvonal
Hogyan tükrözi a páciens fibrinogén szintjét az FCS (Fibrinogen Clot Strength of Quantra)
Alapvonal
Határozza meg, hogy más hagyományos tesztek, például PT, PTT és INR hogyan viszonyulnak a Quantra alvadási idejéhez.
Időkeret: Alapvonal
Hogyan tükrözi a páciens PT, PTT és INR szintjét a Quantra vérrög erőssége
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Együttműködők

HemoSonics LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhavani Kodali, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 84317

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Quantra Analyzer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel