Ocena nowatorskiego systemu krzepnięcia Point of Care u kobiet w ciąży (CCPW)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży w 37-41 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Stan przedrzucawkowy
- Cukrzyca ciężarnych
- Istniejąca wcześniej koagulopatia
- Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
- Leki zaburzające krzepnięcie
- Historia zatorowości płucnej lub zakrzepicy
- Kobiety w trakcie porodu otrzymujące dożylnie płyny lub oksytocynę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Wszyscy badani będą miały tę samą interwencję.
Próbki zostaną pobrane i manipulowane w laboratorium do stosowania hemosonicznego analizatora Qauntra
|
Próbki krwi pacjenta zostaną zmanipulowane w laboratorium i zostaną przetestowane z analizatorem Quantra.
Po uzyskaniu krwi od każdego pacjenta krew rozcieńczono do różnych rozcieńczeń w celu uzyskania różnych stężeń fibrynogenu.
W ten sposób 89 próbek przygotowano z krwi od 13 pacjentów.
Każdą próbkę analizowano pod kątem stężenia fibrynogenu w laboratorium przy użyciu konwencjonalnej technologii.
Dodatkowo każda próbka zastosowano do pomiaru zmiennych Quantra, takich jak sztywność skrzepu (CS) i udział fibrynogenu w sztywność skrzepu (FCS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja fibrynogenu w stężeniu Mg/DL z wytrzymałością skrzepu (CS HPA) i wkładem fibrynogenu w skrzep (FCS HPA) punktu układu Care Quantra.
Ramy czasowe: WIELKIE: To jest Invitro Badanie krwi uzyskanej od kobiet w ciąży (linia podstawowa). Jest to nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne. Wyjściowe próbki rozcieńczono i odtworzono i analizowano tego samego dnia w ciągu 4 godzin od przygotowania.
|
Poziom fibrynogenu pacjenta w Mg/DL znajduje odzwierciedlenie przez CS (wytrzymałość klost mierzona w HPA) i FC (udział fibrynogenu dla sztywności skrzepu mierzonej przez Quantra zmierzoną w HPA). CS i FCS to pomiary Quantra wytrzymałości skrzepu. Im wyższy CS i FC, tym silniejszy skrzep i wyższy fibrynogen we krwi. Próbki pełnej krwi od kobiet w ciąży rozcieńczono solą fizjologiczną w celu uzyskania różnych poziomów fibrynogenu. Rozcieńczone próbki odtworzono osoczem w celu uzyskania różnych stężeń fibrynogenu. Każdą próbkę rozcieńczonej i odtworzonej krwi analizowano w laboratorium pod kątem poziomu fibrynogenu, a także CS i FCS, przy użyciu punktu opieki Qunatra. Badano korelację między poziomami fibrynogenu a odpowiednim CS i FCS. Celem badania była dokładność FCS w określaniu niskiego fibrynogenu. We wszystkich 89 próbkach uzyskano z krwi uzyskanej od 13 uczestników. |
WIELKIE: To jest Invitro Badanie krwi uzyskanej od kobiet w ciąży (linia podstawowa). Jest to nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne. Wyjściowe próbki rozcieńczono i odtworzono i analizowano tego samego dnia w ciągu 4 godzin od przygotowania.
|
|
Korelacja fibrynogenu w stężeniu Mg/DL z wytrzymałością skrzepu (CS HPA) i wkładem fibrynogenu w skrzep (FCS HPA) punktu układu Care Quantra.
Ramy czasowe: WIELKIE: To jest Invitro Badanie krwi uzyskanej od kobiet w ciąży (linia podstawowa). Jest to nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne. Próbki wyjściowe rozcieńczono i odtworzono i analizowano tego samego dnia
|
Poziom fibrynogenu pacjenta w Mg/DL znajduje odzwierciedlenie przez CS (wytrzymałość skrzepu zmierzona w HPA) i FCS (udział fibrynogenu dla sztywności skrzepu mierzonej przez Quantra zmierzoną w HPA). CS i FCS to pomiary Quantra wytrzymałości skrzepu. Im wyższy CS i FC, tym silniejszy skrzep i wyższy fibrynogen we krwi. Próbki pełnej krwi od kobiet w ciąży rozcieńczono solą fizjologiczną w celu uzyskania różnych poziomów fibrynogenu. Rozcieńczone próbki odtworzono osoczem w celu uzyskania różnych stężeń fibrynogenu. Każdą próbkę rozcieńczonej i odtworzonej krwi analizowano w laboratorium pod kątem poziomu fibrynogenu, a także CS i FCS, przy użyciu punktu opieki Qunatra. Badano korelację między poziomami fibrynogenu a odpowiednim CS i FCS. Celem badania była dokładność FCS w określaniu niskiego fibrynogenu. We wszystkich 89 próbkach uzyskano z krwi uzyskanej od 13 uczestników. |
WIELKIE: To jest Invitro Badanie krwi uzyskanej od kobiet w ciąży (linia podstawowa). Jest to nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne. Próbki wyjściowe rozcieńczono i odtworzono i analizowano tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bhavani Kodali, MD, University of Maryland, Baltimore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .