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- 임상시험 NCT04304612
6가지 인간의 혈액매개 전염병을 감지하기 위한 비용 효율적이고 시간을 절약하는 혈액 검사 (SAFE-Blood)
2021년 9월 6일 업데이트: University Hospital, Montpellier
6가지 인간 혈액 매개 전염병(SAFE-Blood)을 감지하기 위한 비용 효율적이고 시간을 절약하는 혈액 검사
이 컨소시엄은 기증된 혈액에서 혈행 감염성 병원체를 선별하기 위한 새로운 체외 진단(IVD) 테스트를 개발하여 혈액 은행이 필수 병원체 분석에 필요한 시간과 비용을 절약할 것입니다.
IVD 검사는 혈액 샘플당 6개의 혈액 매개 감염 질환을 동시에 스크리닝하는 다중 면역분석법입니다.
이 프로젝트에서는 상업용 확장 및 CE-IVD 인증을 위해 준비된 IVD 테스트를 낮추기 위해 다양한 진단 단백질 마커가 개발되고 검증될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edouard TUAILLON, MD, PhD
- 전화번호: 33 467 338 469
- 이메일: e-tuaillon@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UHMontpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실험실의 선언된 컬렉션에 통합된 인체 생물학적 샘플 수집.
이러한 샘플은 바이러스성 간염 또는 HIV 감염에 대한 진단 또는 모니터링 절차의 일부로 채취한 주요 피험자에서 채취한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연구에서 탐색된 혈청학적 마커에 대해 양성 또는 음성으로 테스트된 샘플
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분석 수행 횟수
기간: 1일차
|
분석 성능
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 평가 횟수
기간: 1일차
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현장 평가
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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