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6가지 인간의 혈액매개 전염병을 감지하기 위한 비용 효율적이고 시간을 절약하는 혈액 검사 (SAFE-Blood)

2021년 9월 6일 업데이트: University Hospital, Montpellier

6가지 인간 혈액 매개 전염병(SAFE-Blood)을 감지하기 위한 비용 효율적이고 시간을 절약하는 혈액 검사

이 컨소시엄은 기증된 혈액에서 혈행 감염성 병원체를 선별하기 위한 새로운 체외 진단(IVD) 테스트를 개발하여 혈액 은행이 필수 병원체 분석에 필요한 시간과 비용을 절약할 것입니다. IVD 검사는 혈액 샘플당 6개의 혈액 매개 감염 질환을 동시에 스크리닝하는 다중 면역분석법입니다. 이 프로젝트에서는 상업용 확장 및 CE-IVD 인증을 위해 준비된 IVD 테스트를 낮추기 위해 다양한 진단 단백질 마커가 개발되고 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

실험실의 선언된 컬렉션에 통합된 인체 생물학적 샘플 수집. 이러한 샘플은 바이러스성 간염 또는 HIV 감염에 대한 진단 또는 모니터링 절차의 일부로 채취한 주요 피험자에서 채취한 것입니다.

설명

포함 기준:

- 연구에서 탐색된 혈청학적 마커에 대해 양성 또는 음성으로 테스트된 샘플

제외 기준:

- 연구 참여를 거부하는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석 수행 횟수
기간: 1일차
분석 성능
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현장 평가 횟수
기간: 1일차
현장 평가
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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