En kostnadseffektiv og tidsbesparende blodprøve for å oppdage seks blodbårne infeksjonssykdommer hos mennesker (SAFE-Blood)
6. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
En kostnadseffektiv og tidsbesparende blodprøve for å oppdage seks blodbårne infeksjonssykdommer hos mennesker (SAFE-Blood)
Konsortiet vil utvikle en ny in vitro diagnostisk (IVD) test for å screene donert blod for blodbårne smittsomme patogener, noe som sparer blodbankene for tid og kostnader som kreves for analyse av obligatoriske patogener.
IVD-testen er en multipleks immunoassay som samtidig screener for seks blodbårne infeksjonssykdommer per blodprøve.
I dette prosjektet vil en blanding av diagnostiske proteinmarkører bli utviklet og validert for å redusere en IVD-test klar for kommersiell oppskalering og CE-IVD-sertifisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edouard TUAILLON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 467 338 469
- E-post: e-tuaillon@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innsamling av humane biologiske prøver integrert i laboratoriets deklarerte samlinger.
Disse prøvene kommer fra hovedpersoner tatt som en del av en diagnostisk eller overvåkingsprosedyre for infeksjon med viral hepatitt eller HIV
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prøver har blitt testet positive eller negative for de serologiske markørene som ble utforsket i studien
Ekskluderingskriterier:
- å nekte å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall analytiske ytelser
Tidsramme: dag 1
|
Analytiske prestasjoner
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall feltevalueringer
Tidsramme: dag 1
|
Feltvurdering
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .