Un test sanguin rentable et rapide pour détecter six maladies infectieuses humaines à diffusion hématogène (SAFE-Blood)
6 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Un test sanguin rentable et rapide pour détecter six maladies infectieuses à diffusion hématogène humaine (SAFE-Blood)
Le consortium développera un nouveau test de diagnostic in vitro (IVD) pour dépister les agents pathogènes infectieux à diffusion hématogène dans le sang donné, ce qui permettra aux banques de sang de gagner du temps et de réduire les coûts nécessaires à l'analyse des agents pathogènes obligatoires.
Le test IVD est un test immunologique multiplex qui dépiste simultanément six maladies infectieuses à diffusion hématogène par échantillon de sang.
Dans ce projet, un mélange de marqueurs protéiques de diagnostic sera développé et validé pour établir un test IVD prêt pour une mise à l'échelle commerciale et une certification CE-IVD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edouard TUAILLON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 467 338 469
- E-mail: e-tuaillon@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Collecte d'échantillons biologiques humains intégrés aux collections déclarées du laboratoire.
Ces prélèvements proviennent de sujets majeurs prélevés dans le cadre d'une démarche de diagnostic ou de suivi d'une infection par une hépatite virale ou par le VIH
La description
Critère d'intégration:
- Echantillons ayant été testés positifs ou négatifs pour les marqueurs sérologiques explorés dans l'étude
Critère d'exclusion:
- de refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de performances analytiques
Délai: jour 1
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Performances analytiques
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'évaluations sur le terrain
Délai: jour 1
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Évaluation sur le terrain
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (RÉEL)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .