Un análisis de sangre rentable y que ahorra tiempo para detectar seis enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre humana (SAFE-Blood)
6 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Un análisis de sangre rentable y que ahorra tiempo para detectar seis enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre humana (SAFE-Blood)
El consorcio desarrollará una nueva prueba de diagnóstico in vitro (IVD) para analizar la sangre donada en busca de patógenos infecciosos transmitidos por la sangre, ahorrando a los bancos de sangre el tiempo y los costos necesarios para el análisis de patógenos obligatorios.
La prueba IVD es un inmunoensayo multiplex que detecta simultáneamente seis enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre por muestra de sangre.
En este proyecto, se desarrollará y validará una combinación de marcadores de proteínas de diagnóstico para obtener una prueba IVD lista para la ampliación comercial y la certificación CE-IVD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edouard TUAILLON, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 467 338 469
- Correo electrónico: e-tuaillon@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recogida de muestras biológicas humanas integradas en las colecciones declaradas del laboratorio.
Estas muestras provienen de sujetos principales tomados como parte de un procedimiento de diagnóstico o seguimiento de la infección por hepatitis viral o VIH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras que hayan resultado positivas o negativas para los marcadores serológicos explorados en el estudio
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de actuaciones analíticas
Periodo de tiempo: día 1
|
Desempeño analítico
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de evaluación de campo
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación de campo
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .