Een kosteneffectieve en tijdbesparende bloedtest om zes door bloed overgedragen infectieziekten op te sporen (SAFE-Blood)
6 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Een kosteneffectieve en tijdbesparende bloedtest om zes door bloed overgedragen infectieziekten op te sporen (SAFE-Blood)
Het consortium zal een nieuwe in vitro diagnostische (IVD) test ontwikkelen om gedoneerd bloed te screenen op door bloed overgedragen infectieuze ziekteverwekkers, waardoor bloedbanken tijd en kosten besparen die nodig zijn voor de analyse van verplichte ziekteverwekkers.
De IVD-test is een multiplex immunoassay die gelijktijdig screent op zes door bloed overgedragen infectieziekten per bloedmonster.
In dit project wordt een mix van diagnostische eiwitmarkers ontwikkeld en gevalideerd om een IVD-test te ontwikkelen die klaar is voor commerciële opschaling en CE-IVD-certificering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edouard TUAILLON, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 467 338 469
- E-mail: e-tuaillon@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verzameling van menselijke biologische monsters geïntegreerd in de aangegeven collecties van het laboratorium.
Deze monsters zijn afkomstig van grote proefpersonen die zijn genomen als onderdeel van een diagnostische of controleprocedure voor infectie met virale hepatitis of HIV
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Monsters die positief of negatief zijn getest op de serologische markers die in het onderzoek zijn onderzocht
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal analytische prestaties
Tijdsspanne: dag 1
|
Analytische prestaties
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal veldevaluaties
Tijdsspanne: dag 1
|
Veldevaluatie
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .