Nákladově efektivní a časově úsporný krevní test k detekci šesti infekčních nemocí přenášených lidskou krví (SAFE-Blood)
6. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Nákladově efektivní a časově úsporný krevní test k detekci šesti infekčních nemocí přenášených lidskou krví (SAFE-Blood)
Konsorcium vyvine nový in vitro diagnostický (IVD) test pro screening darované krve na krví přenosné infekční patogeny, čímž ušetří krevním bankám čas a náklady potřebné na analýzu povinných patogenů.
IVD test je multiplexní imunotest, který současně vyšetřuje šest krví přenosných infekčních onemocnění na vzorek krve.
V tomto projektu bude vyvinuta a ověřena směs diagnostických proteinových markerů pro snížení IVD testu připraveného pro komerční škálování a certifikaci CE-IVD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edouard TUAILLON, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 467 338 469
- E-mail: e-tuaillon@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Odběr lidských biologických vzorků integrovaný do laboratoří deklarovaných sbírek.
Tyto vzorky pocházejí od hlavních subjektů odebraných jako součást diagnostického nebo monitorovacího postupu pro infekci virovou hepatitidou nebo HIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky, které byly testovány jako pozitivní nebo negativní na sérologické markery zkoumané ve studii
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet analytických výkonů
Časové okno: den 1
|
Analytické výkony
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hodnocení pole
Časové okno: den 1
|
Terénní hodnocení
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .