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Um exame de sangue econômico e que economiza tempo para detectar seis doenças infecciosas transmitidas pelo sangue humano (SAFE-Blood)

6 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Um exame de sangue econômico e que economiza tempo para detectar seis doenças infecciosas transmitidas pelo sangue humano (SAFE-Blood)

O consórcio desenvolverá um novo teste de diagnóstico in vitro (IVD) para rastrear sangue doado para patógenos infecciosos transmitidos pelo sangue, economizando tempo e custos dos bancos de sangue necessários para a análise de patógenos obrigatórios. O teste IVD é um imunoensaio multiplex que rastreia simultaneamente seis doenças infecciosas transmitidas pelo sangue por amostra de sangue. Neste projeto, uma mistura de marcadores de proteínas de diagnóstico será desenvolvida e validada para reduzir um teste IVD pronto para expansão comercial e certificação CE-IVD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coleta de amostras biológicas humanas integradas nas coleções declaradas do laboratório. Essas amostras vêm de indivíduos importantes coletados como parte de um procedimento de diagnóstico ou monitoramento de infecção por hepatite viral ou HIV

Descrição

Critério de inclusão:

- Amostras com resultado positivo ou negativo para os marcadores sorológicos explorados no estudo

Critério de exclusão:

- recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de desempenhos analíticos
Prazo: dia 1
Performances analíticas
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de avaliação de campo
Prazo: dia 1
Avaliação de campo
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: Edouard TUAILLON, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0141

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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