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Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Amputes.

2021년 9월 27일 업데이트: Marmara University

Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Transtibial and Transfemoral Amputes.

With the onset of prosthesis use following lower extremity amputations,body shows biomechanical changes according to the amputation level and consequently develops adaptation mechanisms both on the healthy and ampute side. Adaptations in the lumbo-pelvic and lower lumbar regions cause asymmetries in the muscle tissue by causing changes in the morphological structure of the muscle, especially in the muscles of the waist, hip and knee and recruitment.

The aim of this study is to investigate the effect of stairing up and down activity on the mechanical properties of lumbal paravertebral muscles in TFA and TTA and its relation with lower lumbar region pain.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Yasar Tatar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Unilateral transfemoral and transtibial amputate patients

설명

Inclusion Criteria:

  • to be TTA and TFA
  • No complaints of chronic low back pain before amputation
  • Using prosthesis for at least 6 months
  • Being able to climb up and down stairs
  • No history of falls that will cause injury or pain in the past 6 months
  • Having good prosthesis comfort
  • BMI<28.5
  • Who can have cognitive functions to understand Arabic language

Exclusion Criteria:

  • To be amputated due to congenital and tumor
  • Who can not have cognitive functions to understand Arabic language
  • Having orthopedic or neurological disorders that may cause chronic pain or functional impairment in the lumbar region
  • Ankylosing spondolitis and rheumatoid arthritis patients

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group 1

Transtibial amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
다른: Group 1
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Group 2

Transfemoral amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
다른: Group 2
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-1
기간: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Viscoelastic stiffness [N/m] will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-2
기간: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Oscillation frequency (Hz) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-3
기간: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Mechanical stiffness (N/m) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the back pain
기간: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Pain will be evaluated by using Visual analog scale ranging 0 (no pain)- 10 (worst pain)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the pressure-pain threshold
기간: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
The pressure-pain threshold (lbs) will be measured in algometer commander (JTECH MEDICAL, MM036_K, 2016)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09.2019.969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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